Previsões Dinâmicas das Ligações entre a Saúde Física e Psicológica de Pacientes Idosos em Asilos (BioMIND)
4 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Tours
Previsões dinâmicas das ligações entre a saúde psicológica e física de pacientes idosos em asilos por meio da integração de dados "Multi-omics".
Encarar o idoso como um todo é hoje essencial para envelhecer bem e evitar a perda da independência funcional.
No entanto, a relação entre saúde física e mental ainda não é bem compreendida.
A combinação da exploração de marcadores de inflamação, funções endócrinas, nutricionais e metabólicas, juntamente com o monitoramento de longo prazo de pessoas idosas, pode permitir uma compreensão abrangente do fenótipo biológico, independentemente das patologias subjacentes.
O objetivo principal será testar simultaneamente o modelo psicossomático e o modelo de deficiência para explicar mais plenamente as relações causais dinâmicas entre saúde física e mental em pessoas idosas.
Os investigadores investigarão o papel mediador do fenótipo biológico nessas relações entre saúde mental e física.
A análise independente e depois combinada de biomarcadores candidatos específicos abrirá a possibilidade de identificar uma mediação biológica entre saúde mental e física.
Além disso, isso também nos permitirá aprofundar a compreensão da evolução do estado imunológico-endócrino-metabólico e, de forma mais ampla, do fenótipo biológico dos idosos durante o envelhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Promover a saúde dos idosos para melhor apoiá-los continua sendo um dos maiores desafios do século XXI. Cada vez mais especialistas em gerontologia (médicos, psicólogos, sociólogos, ...) defendem uma abordagem holística para os idosos. As recentes recomendações da OMS (2016) também nos convidam a privilegiar uma abordagem do envelhecimento centrada nas potencialidades e recursos dos idosos mais do que nas suas deficiências e doenças. Assim, considerar o idoso em sua totalidade (“corpo e mente”) é imprescindível para envelhecer bem e prevenir a perda da independência funcional. No entanto, a relação entre saúde física e mental permanece pouco compreendida.
O modelo psicossomático postula que o bem-estar e os afetos positivos têm impacto na saúde física. Assim, foi demonstrado que uma boa saúde psicológica (por exemplo, humor positivo, esperança, otimismo) tem efeitos benéficos de longo prazo na longevidade, saúde cardiovascular e doenças crônicas. Por outro lado, a má saúde mental (por exemplo, presença de sintomas depressivos) afeta a saúde dos idosos e aumenta o risco de mortalidade. Esses resultados estão de acordo com as chamadas abordagens top-down, que postulam que o bem-estar é um traço psicológico que é a causa de futuras avaliações pessoais. Nesta abordagem psicossomática, o bem-estar, o afeto positivo (isto é, boa saúde psicológica) são vistos como antecedentes da saúde física. Naturalmente, parece improvável que o bem-estar preveja uma melhora na saúde dos idosos. No entanto, o bem-estar ou a presença de afeto positivo podem prever diferentes trajetórias de "saúde" em idosos doentes.
Em contraste, o chamado modelo de incapacidade postula que os problemas de saúde física têm impacto na saúde psicológica, incluindo o bem-estar. Essa abordagem ascendente considera os problemas de saúde física como antecedentes do bem-estar. Um estudo conduzido por membros do laboratório que apoia este projeto defende essa abordagem. Os resultados mostram que a má saúde física prediz unidirecionalmente a má satisfação com a vida a longo prazo. No entanto, nenhum estudo até o momento foi capaz de confirmar a prevalência de um modelo sobre o outro.
A principal hipótese desta pesquisa é baseada na presença de um padrão bidirecional entre a saúde física e psicológica e, portanto, na ausência de uma prevalência única de um padrão sobre o outro para toda a população idosa alvo. Os pesquisadores também levantam a hipótese de que as relações causais entre saúde física e psicológica podem variar ao longo do tempo em função de mediadores específicos, incluindo perfis inflamatórios e metabolômicos. Nossa segunda hipótese, portanto, postula que os perfis biológicos poderiam mediar as ligações bidirecionais entre a saúde física e psicológica. Por exemplo, os investigadores sabem que os afetos psicológicos negativos têm um impacto negativo em nossa saúde "física", então os investigadores podem assumir que os afetos psicológicos positivos podem produzir um efeito anti-inflamatório, permitindo assim que tenhamos uma melhor saúde física (fator de proteção ).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chateau-Renault, França, 37110
- EHPAD CHIC Amboise/Chateau-Renault
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Chinon, França, 37500
- EHPAD Les Groussins
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Loches, França, 37600
- EHPAD Paul Martinais
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Luynes, França, 37230
- EHPAD Le Clos Mignot
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Tours, França, 37000
- EHPAD l'Ermitage
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos com mais de 65 anos em asilos
Descrição
Critério de inclusão:
Idosos institucionalizados com mais de 65 anos
Critério de exclusão:
- idosos em cuidados paliativos
- adultos mais velhos com comprometimento cognitivo grave (MEEM <11)
- Oposição ao tratamento de dados por parte do idoso ou do seu tutor/curador se estiver sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PANAS
Prazo: Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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O Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Caci & Bayle, 2007) para avaliar afetos positivos e negativos (20 itens com uma escala Likert de 5 pontos; uma pontuação /50 para afetos negativos, uma pontuação/50 para afetos positivos).
Para se adequar aos possíveis distúrbios cognitivos dos participantes, eles serão solicitados a responder em uma escala analógica visual usando a mesma classificação da escala inicial (escala de 1 a 5, de "muito pouco ou nada" a " muito").
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Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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PHQ-9
Prazo: Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) para timia (9 itens, escala Likert de 4 pontos com pontuação máxima de 27).
Para se adequar aos possíveis distúrbios cognitivos dos participantes, eles serão solicitados a responder em uma escala analógica visual usando a mesma classificação da escala inicial (escala de 0 a 3, de "nunca" a "quase todos os dias").
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Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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Escala Subjetiva de Classificação Etária
Prazo: Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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Escala subjetiva de classificação etária (1 item) para avaliar a idade percebida.
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Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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EVIBE (psicológico)
Prazo: Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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A Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) é uma escala para avaliar o bem-estar psicológico subjetivo (escala analógica visual de 1 a 5, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado).
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Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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MEEM
Prazo: Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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O Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein et al. 1975) para o estado cognitivo global (pontuação de 0 a 30 pontos, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado).
Para melhor corresponder às habilidades cognitivas do participante em cada momento da coleta de dados, os escores do MMSE só serão coletados dos prontuários se tiverem menos de 2 meses de idade.
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Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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SPPB
Prazo: Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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O teste Short Physical Performance Battery (SPPB) (Guralnik et al., 2000) para capacidade física geral (3 sub-pontuações em 4 pontos cada [caminhada, força, equilíbrio], pontuação de 0 a 12, uma pontuação mais alta significa uma melhor resultado)
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Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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EVIBE (físico)
Prazo: Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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A Escala Instantânea de Avaliação de Bem-Estar (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) para bem-estar físico subjetivo (escala visual analógica de 1 a 5, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado)
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Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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Diagnóstico de desnutrição
Prazo: Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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O questionário para o diagnóstico de desnutrição segundo critérios HAS, permite avaliar a presença e o grau de desnutrição (13 itens, o diagnóstico de desnutrição requer a presença de pelo menos: 1 critério fenotípico e 1 critério etiológico.
A desnutrição é qualificada como grave se for verificado um dos critérios de desnutrição grave) (HAS, 2021)
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Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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MNA
Prazo: Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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A Mini Avaliação Nutricional (MNA) (Guigoz et al., 2006) para o perfil nutricional (6 itens de triagem - pontuação de 0 a 14 pontos, uma pontuação maior significa um pior resultado)
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Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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Pontuação de Charlson
Prazo: Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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A pontuação de Charlson (Charlson et al., 1987) para a coleta de comorbidades (cálculo de um índice ponderado de acordo com a idade, uma pontuação mais alta significa um pior resultado)
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Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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CIRS
Prazo: Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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A Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) (Parmelee et al., 1995) para a coleta de comorbidades (14 itens avaliados de "nenhum" a "muito grave", pontuação de 0 a 56, uma pontuação mais alta significa um pior resultado).
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Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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ADLS
Prazo: Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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Escala de Atividades da Vida Diária (ADLS) (Katz & Akpom, 1976) para o nível de autonomia funcional (6 itens, pontuação de 0 a 6, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado).
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Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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CFS
Prazo: Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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A Escala de Fragilidade Clínica (CFS) (Abraham et al., 2019) para a avaliação da fragilidade clínica (apenas um item pode ser escolhido, pontuação de 1 a 9, uma pontuação mais alta significa um pior resultado).
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Evolução ao longo do tempo da saúde psicológica (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medidas inflamatórias
Prazo: T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12
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T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12
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perfis metabolômicos
Prazo: T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12
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Cálculo das concentrações de metabólitos com perfil metabolômico analisado por espectrometria de massa de alta resolução (LC/MS-MS)
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T0: visita de inclusão, T1: mês 6 e T2: mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wassim GANA, CHRU de Tours
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Chida Y, Steptoe A. Positive psychological well-being and mortality: a quantitative review of prospective observational studies. Psychosom Med. 2008 Sep;70(7):741-56. doi: 10.1097/PSY.0b013e31818105ba. Epub 2008 Aug 25.
- Guigoz Y. The Mini Nutritional Assessment (MNA) review of the literature--What does it tell us? J Nutr Health Aging. 2006 Nov-Dec;10(6):466-85; discussion 485-7.
- Abraham P, Courvoisier DS, Annweiler C, Lenoir C, Millien T, Dalmaz F, Flaatten H, Moreno R, Christensen S, de Lange DW, Guidet B, Bendjelid K, Walder B, Bollen Pinto B. Validation of the clinical frailty score (CFS) in French language. BMC Geriatr. 2019 Nov 21;19(1):322. doi: 10.1186/s12877-019-1315-8.
- Blazer DG, Hybels CF, Pieper CF. The association of depression and mortality in elderly persons: a case for multiple, independent pathways. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Aug;56(8):M505-9. doi: 10.1093/gerona/56.8.m505.
- Boehm JK, Kubzansky LD. The heart's content: the association between positive psychological well-being and cardiovascular health. Psychol Bull. 2012 Jul;138(4):655-91. doi: 10.1037/a0027448. Epub 2012 Apr 16.
- Brief AP, Butcher AH, George JM, Link KE. Integrating bottom-up and top-down theories of subjective well-being: the case of health. J Pers Soc Psychol. 1993 Apr;64(4):646-53. doi: 10.1037//0022-3514.64.4.646.
- Caci, H., & Baylé, F. (2007). L'échelle d'affectivité positive et d'affectivité négative. Première traduction en français. Présenté au Congrès de l'Encéphale, Paris, 22-25.
- Delphin-Combe F, Dauphinot V, Denormandie P, Sanchez S, Hay PE, Moutet C, Krolak-Salmon P. The Scale of instantaneous wellbeing: validity in a population with major neurocognitive disorders. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2018 Sep 1;16(3):329-334. doi: 10.1684/pnv.2018.0745.
- Diener E. Subjective well-being. Psychol Bull. 1984 May;95(3):542-75. No abstract available.
- Gana K, Bailly N, Saada Y, Joulain M, Trouillet R, Herve C, Alaphilippe D. Relationship between life satisfaction and physical health in older adults: a longitudinal test of cross-lagged and simultaneous effects. Health Psychol. 2013 Aug;32(8):896-904. doi: 10.1037/a0031656. Epub 2013 Mar 11.
- Hernandez R, Bassett SM, Boughton SW, Schuette SA, Shiu EW, Moskowitz JT. Psychological Well-being and Physical Health: Associations, Mechanisms, and Future Directions. Emot Rev. 2018 Jan;10(1):18-29. doi: 10.1177/1754073917697824. Epub 2017 Oct 20.
- Katz S, Akpom CA. A measure of primary sociobiological functions. Int J Health Serv. 1976;6(3):493-508. doi: 10.2190/UURL-2RYU-WRYD-EY3K.
- Parmelee PA, Thuras PD, Katz IR, Lawton MP. Validation of the Cumulative Illness Rating Scale in a geriatric residential population. J Am Geriatr Soc. 1995 Feb;43(2):130-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1995.tb06377.x.
- Gan Y. Happy People Live Longer and Better: Advances in Research on Subjective Well-Being. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Mar;12(1):3-6. doi: 10.1111/aphw.12192. Epub 2020 Jan 29. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DR220209-BioMIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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