Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamiska förutsägelser om kopplingarna mellan psykologisk och fysisk hälsa hos äldre patienter på vårdhem (BioMIND)

4 december 2024 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Dynamiska förutsägelser av kopplingarna mellan psykologisk och fysisk hälsa hos äldre patienter på vårdhem via integrationen av "Multi-omics"-data.

Att ta den äldre personen som en helhet är nu viktigt för att åldras väl och förhindra förlust av funktionellt oberoende. Men sambandet mellan fysisk och psykisk hälsa är fortfarande inte väl förstått. Att kombinera utforskningen av markörer för inflammation, endokrina, näringsmässiga och metaboliska funktioner, tillsammans med långtidsövervakning av äldre personer, skulle kunna möjliggöra en omfattande förståelse av den biologiska fenotypen, oavsett underliggande patologi. Det primära målet kommer att vara att samtidigt testa den psykosomatiska modellen och funktionsnedsättningsmodellen för att mer fullständigt redogöra för de dynamiska orsakssambanden mellan fysisk och psykisk hälsa hos äldre. Utredarna kommer att undersöka den biologiska fenotypens förmedlande roll på dessa samband mellan mental och fysisk hälsa. Den oberoende och sedan kombinerade analysen av specifika kandidatbiomarkörer kommer att öppna upp möjligheten att identifiera en biologisk förmedling mellan mental och fysisk hälsa. Dessutom kommer detta också att tillåta oss att fördjupa vår förståelse av utvecklingen av det immun-endokrina-metaboliska tillståndet och, mer allmänt, av den biologiska fenotypen hos äldre människor under åldrandet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Att främja äldre människors hälsa för att bättre stödja dem är fortfarande en av 2000-talets stora utmaningar. Fler och fler experter inom gerontologi (läkare, psykologer, sociologer, ...) förespråkar nu ett holistiskt förhållningssätt till äldre människor. De senaste rekommendationerna från WHO (2016) uppmanar oss också att förespråka en strategi för åldrande som fokuserar på äldre människors möjligheter och resurser mer än på deras brister och sjukdomar. Att ta hänsyn till den äldre personen i sin helhet ("kropp och själ") är således ett måste för att åldras väl och förhindra förlusten av funktionellt oberoende. Men sambandet mellan fysisk och psykisk hälsa är fortfarande dåligt förstådd.

Den psykosomatiska modellen postulerar att välbefinnande och positiva effekter har en inverkan på den fysiska hälsan. Det har alltså visat sig att god psykologisk hälsa (t.ex. positivt humör, hopp, optimism) har långsiktiga positiva effekter på livslängd, hjärt-kärlhälsa och kroniska sjukdomar. Omvänt påverkar dålig mental hälsa (t.ex. närvaro av depressiva symtom) hälsan hos äldre personer och ökar risken för dödlighet. Dessa resultat är i linje med de så kallade top-down-metoderna som postulerar att välbefinnande är en psykologisk egenskap som är orsaken till framtida personliga utvärderingar. I detta psykosomatiska tillvägagångssätt ses välbefinnande, positiv påverkan (d.v.s. god psykologisk hälsa) som föregångare till fysisk hälsa. Naturligtvis verkar det osannolikt att välbefinnande skulle förutsäga förbättrad hälsa för äldre människor. Men välbefinnande eller närvaron av positiv påverkan kan mycket väl förutsäga olika banor för "hälsa" hos sjuka äldre människor.

Däremot postulerar den så kallade funktionshindermodellen att fysiska hälsoproblem har en inverkan på den psykiska hälsan, inklusive välbefinnande. Denna nedifrån och upp-strategi betraktar fysiska hälsoproblem som föregångare till välbefinnande. En studie utförd av medlemmar av laboratoriet som stöder detta projekt talar för detta tillvägagångssätt. Resultaten visar att dålig fysisk hälsa enkelriktat skulle förutsäga dålig tillfredsställelse med livet på lång sikt. Dock har ingen studie hittills kunnat bekräfta förekomsten av en modell framför den andra.

Huvudhypotesen för denna forskning är baserad på förekomsten av ett dubbelriktat mönster mellan fysisk och psykisk hälsa, och därmed på frånvaron av en unik prevalens av ett mönster framför det andra för hela målgruppen äldre. Utredarna antar också att orsakssambanden mellan fysisk och psykisk hälsa kan variera över tiden som en funktion av specifika mediatorer, inklusive inflammatoriska och metabolomiska profiler. Vår andra hypotes postulerar alltså att biologiska profiler skulle kunna förmedla de dubbelriktade kopplingarna mellan fysisk och psykisk hälsa. Till exempel vet utredarna att negativa psykologiska effekter har en negativ inverkan på vår "fysiska" hälsa, så utredarna kan anta att positiva psykologiska effekter kan ge en antiinflammatorisk effekt, vilket gör det möjligt för oss att vara vid bättre fysisk hälsa (skyddsfaktor ).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chateau-Renault, Frankrike, 37110
        • EHPAD CHIC Amboise/Chateau-Renault
      • Chinon, Frankrike, 37500
        • EHPAD Les Groussins
      • Loches, Frankrike, 37600
        • EHPAD Paul Martinais
      • Luynes, Frankrike, 37230
        • EHPAD Le Clos Mignot
      • Tours, Frankrike, 37000
        • EHPAD l'Ermitage

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre personer över 65 år på äldreboenden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Institutionaliserade äldre vuxna över 65 år

Exklusions kriterier:

  • äldre inom palliativ vård
  • äldre vuxna med grav kognitiv funktionsnedsättning (MMSE <11)
  • Motstånd mot databehandling från den äldre vuxen eller hans/hennes vårdnadshavare/förvaltare om under rättsligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PANAS
Tidsram: Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Caci & Bayle, 2007) för att utvärdera positiva och negativa effekter (20 poster med en 5-gradig Likert-skala; en poäng /50 för negativa effekter, en poäng/50 för positiva effekter). För att anpassa sig till deltagarnas eventuella kognitiva störningar kommer de att bli ombedda att svara på en visuell analogisk skala med samma betyg som den initiala skalan (skala från 1 till 5, från "mycket lite eller inte alls" till " väldigt mycket").
Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
PHQ-9
Tidsram: Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) för tymi (9 artiklar, 4-gradig Likert-skala med ett maximalt betyg på 27). För att anpassa sig till deltagarnas eventuella kognitiva störningar kommer de att ombes svara på en visuell analog skala med samma betyg som den initiala skalan (skala från 0 till 3, från "aldrig" till "nästan varje dag").
Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
Subjektiv åldersskala
Tidsram: Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
Subjektiv åldersskala (1 objekt) för att utvärdera upplevd ålder.
Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
EVIBE (psykologisk)
Tidsram: Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) är en skala för att utvärdera subjektivt psykologiskt välbefinnande (1-5 visuell analog skala, högre poäng betyder bättre resultat).
Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
MMSE
Tidsram: Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein et al. 1975) för global kognitiv status (poäng från 0 till 30 poäng, högre poäng betyder bättre resultat). För att bäst matcha deltagarens kognitiva förmågor vid varje datainsamlingstidpunkt kommer MMSE-poäng endast att samlas in från journalerna om de är mindre än 2 månader gamla.
Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
SPPB
Tidsram: Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
Short Physical Performance Battery-testet (SPPB) (Guralnik et al., 2000) för övergripande fysisk förmåga (3 delpoäng på 4 poäng vardera [gång, styrka, balans], poäng från 0 till 12, högre poäng betyder bättre resultat)
Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
EVIBE (fysisk)
Tidsram: Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) för subjektivt fysiskt välbefinnande (visuell analog skala från 1 till 5, en högre poäng betyder ett bättre resultat)
Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
Diagnos av undernäring
Tidsram: Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
Frågeformuläret för diagnos av undernäring enligt HAS-kriterier, som gör det möjligt att bedöma förekomsten och graden av undernäring (13 punkter, diagnosen undernäring kräver närvaro av minst: 1 fenotypiskt kriterium och 1 etiologiskt kriterium. Undernäring kvalificeras som allvarlig om ett av kriterierna för allvarlig undernäring verifieras) (HAS, 2021)
Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
MNA
Tidsram: Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
Mini Nutritional Assessment (MNA) (Guigoz et al., 2006) för näringsprofilen (6 screeningobjekt - poäng från 0 till 14 poäng, högre poäng betyder sämre resultat)
Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
Charlson poäng
Tidsram: Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
Charlson-poängen (Charlson et al., 1987) för insamling av samsjukligheter (beräkning av ett index viktat efter ålder, högre poäng betyder ett sämre resultat)
Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
CIRS
Tidsram: Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
The Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) (Parmelee et al., 1995) för insamling av samsjukligheter (14 artiklar utvärderade från "ingen" till "mycket allvarlig", poäng från 0 till 56, en högre poäng betyder ett sämre resultat).
Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
ADLS
Tidsram: Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
Activities of Daily Living Scale (ADLS) (Katz & Akpom, 1976) för nivån av funktionell autonomi (6 poster, poäng från 0 till 6, högre poäng betyder bättre resultat).
Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
CFS
Tidsram: Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.
The Clinical Frailty Scale (CFS) (Abraham et al., 2019) för utvärdering av klinisk skörhet (endast ett objekt kan väljas, poäng från 1 till 9, högre poäng innebär ett sämre resultat).
Evolution över tid av den psykologiska hälsan (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammatoriska åtgärder
Tidsram: T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12
  • Högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP)
  • Interleukiner (IL-6, andra IL) och pro- och antiinflammatoriska mediatorer
  • Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa)
  • Orosomucoid
  • Pre-albumin (prognostiskt inflammatoriskt och näringsindex)
T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12
metabolomiska profiler
Tidsram: T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12
Beräkning av metabolitkoncentrationer med metabolomisk profil analyserad med högupplöst masspektrometri (LC/MS-MS)
T0: inklusionsbesök, T1: månad 6 och T2: månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wassim GANA, CHRU de Tours

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Första postat (Faktisk)

15 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera