Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus előrejelzések az időskorú betegek pszichológiai és testi egészsége közötti kapcsolatokról az ápolóotthonban (BioMIND)

2023. november 29. frissítette: University Hospital, Tours

Dinamikus előrejelzések az időskorú betegek pszichológiai és fizikai egészsége közötti kapcsolatokról az ápolási otthonban a "multi-omics" adatok integrálásával.

Az idős ember egészének figyelembe vétele most elengedhetetlen a jó öregséghez és a funkcionális függetlenség elvesztésének megelőzéséhez. A testi és lelki egészség kapcsolata azonban továbbra sem teljesen tisztázott. A gyulladás, az endokrin, táplálkozási és anyagcsere-funkciók markereinek feltárása, valamint az idősek hosszú távú monitorozása lehetővé teszi a biológiai fenotípus átfogó megértését, függetlenül a mögöttes patológiáktól. Az elsődleges cél a pszichoszomatikus modell és a fogyatékossági modell egyidejű tesztelése annak érdekében, hogy teljesebben figyelembe vegyék az idős emberek fizikai és mentális egészsége közötti dinamikus ok-okozati összefüggéseket. A kutatók a biológiai fenotípus közvetítő szerepét vizsgálják a mentális és fizikai egészség közötti kapcsolatokban. A konkrét jelölt biomarkerek független, majd kombinált elemzése lehetőséget ad a lelki és fizikai egészség közötti biológiai közvetítés azonosítására. Ezen túlmenően ez lehetővé teszi számunkra, hogy elmélyítsük az immun-endokrin-metabolikus állapot alakulását, és tágabb értelemben az idős emberek biológiai fenotípusát az öregedés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Az idősek egészségének előmozdítása a jobb támogatás érdekében továbbra is a 21. század egyik legnagyobb kihívása. Egyre több gerontológiai szakértő (orvosok, pszichológusok, szociológusok stb.) szorgalmazza az idősek holisztikus megközelítését. A WHO közelmúltbeli ajánlásai (2016) szintén arra ösztönöznek bennünket, hogy előnyben részesítsük az öregedés olyan megközelítését, amely inkább az idős emberek lehetőségeire és erőforrásaira, semmint hiányosságaikra és betegségeikre összpontosít. Így az idős ember egészének ("test és lélek") figyelembe vétele elengedhetetlen a jó öregedéshez és a funkcionális függetlenség elvesztésének megelőzéséhez. A testi és lelki egészség kapcsolata azonban továbbra is kevéssé ismert.

A pszichoszomatikus modell azt feltételezi, hogy a jólét és a pozitív hatások hatással vannak a fizikai egészségre. Így bebizonyosodott, hogy a jó pszichés egészség (pl. pozitív hangulat, remény, optimizmus) hosszú távon jótékony hatással van a hosszú élettartamra, a szív- és érrendszeri egészségre és a krónikus betegségekre. Ezzel szemben a rossz mentális egészség (pl. depressziós tünetek jelenléte) hatással van az idősebb alanyok egészségére, és növeli a halálozási kockázatot. Ezek az eredmények összhangban vannak az úgynevezett felülről lefelé irányuló megközelítésekkel, amelyek azt feltételezik, hogy a jóllét olyan pszichológiai tulajdonság, amely a jövőbeni személyes értékelések oka. Ebben a pszichoszomatikus megközelítésben a jólétet, a pozitív hatást (azaz a jó pszichológiai egészséget) a fizikai egészség előzményének tekintik. Természetesen valószínűtlennek tűnik, hogy a jó közérzet előre jelezze az idősek egészségi állapotának javulását. A jólét vagy a pozitív hatás jelenléte azonban jól megjósolhatja az „egészség” különböző pályáit a beteg idős emberekben.

Ezzel szemben az úgynevezett fogyatékossági modell azt feltételezi, hogy a fizikai egészségügyi problémák hatással vannak a pszichológiai egészségre, beleértve a jóllétet is. Ez az alulról felfelé építkező megközelítés a testi egészségügyi problémákat a jólét előzményeinek tekinti. A projektet támogató laboratórium tagjai által végzett tanulmány ezt a megközelítést támasztja alá. Az eredmények azt mutatják, hogy a rossz fizikai egészség egyértelműen előre jelezné az élettel való rossz elégedettséget hosszú távon. A mai napig azonban egyetlen tanulmány sem tudta megerősíteni az egyik modell elterjedtségét a másikkal szemben.

Ennek a kutatásnak a fő hipotézise a fizikai és pszichológiai egészség közötti kétirányú mintázaton alapul, és így az egyik minta egyedi előfordulásának hiányán a teljes idős célpopulációra vonatkozóan. A kutatók azt is feltételezik, hogy a fizikai és pszichológiai egészség közötti ok-okozati összefüggések idővel változhatnak a specifikus mediátorok függvényében, beleértve a gyulladásos és metabolomikus profilokat. Második hipotézisünk tehát azt feltételezi, hogy a biológiai profilok közvetíthetik a fizikai és pszichológiai egészség közötti kétirányú kapcsolatokat. Például a vizsgálók tudják, hogy a negatív pszichológiai hatások negatív hatással vannak a "fizikai" egészségünkre, így a kutatók feltételezhetik, hogy a pozitív pszichológiai hatások gyulladáscsökkentő hatást válthatnak ki, ezáltal jobb testi egészségben legyünk (védőfaktor). ).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Chateau-Renault, Franciaország, 37110
        • EHPAD CHIC Amboise/Chateau-Renault
      • Chinon, Franciaország, 37500
        • EHPAD Les Groussins
      • Loches, Franciaország, 37600
        • EHPAD Paul Martinais
      • Luynes, Franciaország, 37230
        • EHPAD Le Clos Mignot
      • Tours, Franciaország, 37000
        • EHPAD l'Ermitage

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 év feletti idősek idősek otthonában

Leírás

Bevételi kritériumok:

Intézményben 65 év feletti idős felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • idős felnőttek palliatív ellátásban
  • súlyos kognitív károsodásban szenvedő idős felnőttek (MMSE <11)
  • Az idős felnőtt vagy gyámja/gondnoka tiltakozása az adatkezelés ellen, ha jogi védelem alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PANAS
Időkeret: A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) (Caci és Bayle, 2007) a pozitív és negatív hatások értékelésére (20 elem 5 pontos Likert-skálával; /50-es pontszám a negatív hatásokra, 50-es pontszám a pozitív hatásokra). Annak érdekében, hogy alkalmazkodjanak a résztvevők lehetséges kognitív zavaraihoz, vizuális analóg skálán kell válaszolniuk a kezdeti skálával megegyező értékeléssel (1-től 5-ig terjedő skála, "nagyon kevés vagy egyáltalán nem"-ig) nagyon").
A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
PHQ-9
Időkeret: A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) a thymia esetében (9 tétel, 4 pontos Likert skála, maximális pontszám 27). Annak érdekében, hogy alkalmazkodjanak a résztvevők lehetséges kognitív zavaraihoz, egy vizuális analóg skálán kell válaszolniuk a kezdeti skálával megegyező értékeléssel (0-tól 3-ig terjedő skála, a "soha"-tól a "majdnem minden nap"-ig).
A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
Szubjektív korosztályozási skála
Időkeret: A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
Szubjektív életkor-besorolási skála (1 elem) az észlelt életkor értékeléséhez.
A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
EVIBE (pszichológiai)
Időkeret: A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
Az Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) a szubjektív pszichológiai jólét értékelésére szolgáló skála (1-5 vizuális analóg skála, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent).
A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
MMSE
Időkeret: A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
A Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein et al. 1975) a globális kognitív státuszra (0-30 pont, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent). Annak érdekében, hogy minden adatgyűjtési időpontban a lehető legjobban illeszkedjenek a résztvevő kognitív képességeihez, az MMSE-pontszámokat csak akkor gyűjtjük össze az orvosi feljegyzésekből, ha azok 2 hónapnál fiatalabbak.
A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
SPPB
Időkeret: A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
A Short Physical Performance Battery Test (SPPB) (Guralnik et al., 2000) az általános fizikai képességekre (3 részpontszám 4 ponton [járás, erő, egyensúly], 0-tól 12-ig terjedő pontszám, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent eredmény)
A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
EVIBE (fizikai)
Időkeret: A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
Az Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) a szubjektív fizikai jóléthez (vizuális analóg skála 1-től 5-ig, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
Az alultápláltság diagnózisa
Időkeret: A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
Az alultápláltság MTA kritériumok szerinti diagnosztizálására szolgáló kérdőív, amely lehetővé teszi az alultápláltság fennállásának és mértékének felmérését (13 tétel, az alultápláltság diagnózisához legalább: 1 fenotípusos és 1 etiológiai kritérium megléte szükséges). Az alultápláltság akkor minősül súlyosnak, ha a súlyos alultápláltság valamelyik kritériuma beigazolódik (MTA, 2021)
A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
MNA
Időkeret: A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
A Mini Nutritional Assessment (MNA) (Guigoz et al., 2006) a táplálkozási profilhoz (6 szűrési tétel - 0-14 pont, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
Charlson pontszáma
Időkeret: A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
A Charlson-pontszám (Charlson et al., 1987) a társbetegségek gyűjtésére (életkor szerint súlyozott index kiszámítása, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
CIRS
Időkeret: A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
A kumulatív betegségértékelési skála (CIRS) (Parmelee et al., 1995) a társbetegségek összegyűjtésére (14 elem „nincs”-től „nagyon súlyos”-ig értékelve, 0-tól 56-ig terjedő pontszám, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent).
A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
ADLS
Időkeret: A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
A Daily Living Scale (ADLS) tevékenységei (Katz & Akpom, 1976) a funkcionális autonómia szintjére (6 elem, 0-tól 6-ig terjedő pontszám, magasabb pontszám jobb eredményt jelent).
A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
CFS
Időkeret: A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.
A Clinical Frailty Scale (CFS) (Abraham et al., 2019) a klinikai gyengeség értékelésére (csak egy tétel választható, 1-től 9-ig terjedő pontszám, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent).
A pszichológiai egészség időbeli alakulása (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyulladásos intézkedések
Időkeret: T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap
  • Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP)
  • Interleukinok (IL-6, egyéb IL) és pro- és gyulladásgátló mediátorok
  • Tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa)
  • Orosomucoid
  • Pre-albumin (prognosztikus gyulladásos és táplálkozási index)
T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap
metabolomikus profilok
Időkeret: T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap
A metabolitkoncentrációk kiszámítása nagyfelbontású tömegspektrometriával (LC/MS-MS) elemzett metabolomprofillal
T0: befogadó látogatás, T1: 6. hónap és T2: 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wassim GANA, CHRU De Tours

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikai egészség

3
Iratkozz fel