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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05729906
Prédictions dynamiques des liens entre la santé psychologique et physique des patients âgés en maison de retraite (BioMIND)
Prédictions dynamiques des liens entre la santé psychologique et physique des patients âgés en EHPAD via l'intégration de données « multi-omiques ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Promouvoir la santé des personnes âgées pour mieux les accompagner reste l'un des enjeux majeurs du XXIe siècle. De plus en plus d'experts en gérontologie (médecins, psychologues, sociologues, ...) prônent désormais une approche holistique des personnes âgées. Les récentes recommandations de l'OMS (2016) invitent également à privilégier une approche du vieillissement centrée sur les potentialités et les ressources des personnes âgées plus que sur leurs déficiences et leurs maladies. Ainsi, la prise en compte de la personne âgée dans sa globalité (« corps et esprit ») est une nécessité pour bien vieillir et prévenir la perte d'autonomie fonctionnelle. Cependant, la relation entre la santé physique et mentale reste mal comprise.
Le modèle psychosomatique postule que le bien-être et les affects positifs ont un impact sur la santé physique. Il a ainsi été démontré qu'une bonne santé psychologique (e.g. humeur positive, espoir, optimisme) a des effets bénéfiques à long terme sur la longévité, la santé cardiovasculaire et les maladies chroniques. À l'inverse, une mauvaise santé mentale (par exemple, la présence de symptômes dépressifs) affecte la santé des sujets âgés et augmente le risque de mortalité. Ces résultats vont dans le sens des approches dites descendantes qui postulent que le bien-être est un trait psychologique à l'origine d'évaluations personnelles futures. Dans cette approche psychosomatique, le bien-être, l'affect positif (c'est-à-dire une bonne santé psychologique), est considéré comme antécédent à la santé physique. Naturellement, il semblerait peu probable que le bien-être prédise l'amélioration de la santé des personnes âgées. Cependant, le bien-être ou la présence d'affects positifs pourraient bien prédire différentes trajectoires de « santé » chez les personnes âgées malades.
En revanche, le modèle dit du handicap postule que les problèmes de santé physique ont un impact sur la santé psychologique, y compris le bien-être. Cette approche ascendante considère les problèmes de santé physique comme des antécédents du bien-être. Une étude menée par les membres du laboratoire soutenant ce projet plaide en faveur de cette approche. Les résultats montrent qu'une mauvaise santé physique prédirait de manière unidirectionnelle une mauvaise satisfaction de vivre à long terme. Cependant, aucune étude à ce jour n'a été en mesure de confirmer la prévalence d'un modèle par rapport à l'autre.
L'hypothèse principale de cette recherche repose sur la présence d'un pattern bidirectionnel entre santé physique et psychologique, et donc sur l'absence d'une prévalence unique d'un pattern sur l'autre pour l'ensemble de la population âgée cible. Les chercheurs émettent également l'hypothèse que les liens de causalité entre la santé physique et psychologique peuvent varier dans le temps en fonction de médiateurs spécifiques, notamment les profils inflammatoires et métabolomiques. Notre deuxième hypothèse postule donc que les profils biologiques pourraient médiatiser les liens bidirectionnels entre la santé physique et psychologique. Par exemple, les investigateurs savent que les affects psychologiques négatifs ont un impact négatif sur notre santé « physique », donc les investigateurs peuvent supposer que les affects psychologiques positifs peuvent produire un effet anti-inflammatoire, nous permettant ainsi d'être en meilleure santé physique (facteur de protection ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chateau-Renault, France, 37110
- EHPAD CHIC Amboise/Chateau-Renault
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Chinon, France, 37500
- EHPAD Les Groussins
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Loches, France, 37600
- EHPAD Paul Martinais
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Luynes, France, 37230
- EHPAD Le Clos Mignot
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Tours, France, 37000
- EHPAD l'Ermitage
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Personnes âgées institutionnalisées de plus de 65 ans
Critère d'exclusion:
- personnes âgées en soins palliatifs
- personnes âgées atteintes de troubles cognitifs graves (MMSE <11)
- Opposition au traitement des données de la part de la personne âgée ou de son tuteur/tuteur si elle est sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PANAS
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Le Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Caci & Bayle, 2007) pour évaluer les affects positifs et négatifs (20 items avec une échelle de Likert en 5 points ; un score /50 pour les affects négatifs, un score/50 pour les affects positifs).
Afin de s'adapter aux éventuels troubles cognitifs des participants, il leur sera demandé de répondre sur une échelle visuelle analogique en utilisant la même cotation que l'échelle initiale (échelle de 1 à 5, de « très peu ou pas du tout » à « beaucoup").
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Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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PHQ-9
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) pour la thymie (9 items, échelle de Likert à 4 points avec un score maximum de 27).
Afin de s'adapter aux éventuels troubles cognitifs des participants, il leur sera demandé de répondre sur une échelle visuelle analogique en utilisant la même cotation que l'échelle initiale (échelle de 0 à 3, de "jamais" à "presque tous les jours").
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Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Échelle d'évaluation subjective de l'âge
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Échelle subjective d'évaluation de l'âge (1 élément) pour évaluer l'âge perçu.
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Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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EVIBE (psychologique)
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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L'Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) est une échelle d'évaluation du bien-être psychologique subjectif (échelle visuelle analogique de 1 à 5, un score plus élevé signifie un meilleur résultat).
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Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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MMSE
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Le Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein et al. 1975) pour l'état cognitif global (score de 0 à 30 points, un score plus élevé signifie un meilleur résultat).
Afin de correspondre au plus près aux capacités cognitives du participant à chaque moment de collecte de données, les scores MMSE ne seront collectés à partir des dossiers médicaux que s'ils datent de moins de 2 mois.
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Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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SPPB
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Le test Short Physical Performance Battery (SPPB) (Guralnik et al., 2000) pour la capacité physique globale (3 sous-scores sur 4 points chacun [marche, force, équilibre], score de 0 à 12, un score plus élevé signifie une meilleure résultat)
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Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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EVIBE (physique)
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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L'Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) pour le bien-être physique subjectif (échelle visuelle analogique de 1 à 5, un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
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Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Diagnostic de dénutrition
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Le questionnaire de diagnostic de dénutrition selon les critères de la HAS, permettant d'évaluer la présence et le degré de dénutrition (13 items, le diagnostic de dénutrition nécessite la présence d'au moins : 1 critère phénotypique et 1 critère étiologique.
La dénutrition est qualifiée de sévère si un des critères de dénutrition sévère est vérifié) (HAS, 2021)
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Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Député
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Le Mini Nutritional Assessment (MNA) (Guigoz et al., 2006) pour le profil nutritionnel (6 items de dépistage - score de 0 à 14 points, un score plus élevé signifie un moins bon résultat)
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Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Score de Charlson
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Le score de Charlson (Charlson et al., 1987) pour le recueil des comorbidités (calcul d'un indice pondéré en fonction de l'âge, un score plus élevé signifie une moins bonne évolution)
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Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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CIRS
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Le Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) (Parmelee et al., 1995) pour le recueil des comorbidités (14 items évalués de « aucun » à « très sévère », score de 0 à 56, un score plus élevé signifie un moins bon résultat).
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Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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ADLS
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Activités de la vie quotidienne (ADLS) (Katz & Akpom, 1976) pour le niveau d'autonomie fonctionnelle (6 items, score de 0 à 6, un score plus élevé signifie un meilleur résultat).
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Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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CSA
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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L'échelle de fragilité clinique (CFS) (Abraham et al., 2019) pour l'évaluation de la fragilité clinique (un seul item peut être choisi, score de 1 à 9, un score plus élevé signifie un moins bon résultat).
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Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesures inflammatoires
Délai: T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12
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T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12
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profils métabolomiques
Délai: T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12
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Calcul des concentrations en métabolites avec profil métabolomique analysé par spectrométrie de masse haute résolution (LC/MS-MS)
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T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wassim GANA, CHRU de Tours
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Chida Y, Steptoe A. Positive psychological well-being and mortality: a quantitative review of prospective observational studies. Psychosom Med. 2008 Sep;70(7):741-56. doi: 10.1097/PSY.0b013e31818105ba. Epub 2008 Aug 25.
- Guigoz Y. The Mini Nutritional Assessment (MNA) review of the literature--What does it tell us? J Nutr Health Aging. 2006 Nov-Dec;10(6):466-85; discussion 485-7.
- Abraham P, Courvoisier DS, Annweiler C, Lenoir C, Millien T, Dalmaz F, Flaatten H, Moreno R, Christensen S, de Lange DW, Guidet B, Bendjelid K, Walder B, Bollen Pinto B. Validation of the clinical frailty score (CFS) in French language. BMC Geriatr. 2019 Nov 21;19(1):322. doi: 10.1186/s12877-019-1315-8.
- Blazer DG, Hybels CF, Pieper CF. The association of depression and mortality in elderly persons: a case for multiple, independent pathways. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Aug;56(8):M505-9. doi: 10.1093/gerona/56.8.m505.
- Boehm JK, Kubzansky LD. The heart's content: the association between positive psychological well-being and cardiovascular health. Psychol Bull. 2012 Jul;138(4):655-91. doi: 10.1037/a0027448. Epub 2012 Apr 16.
- Brief AP, Butcher AH, George JM, Link KE. Integrating bottom-up and top-down theories of subjective well-being: the case of health. J Pers Soc Psychol. 1993 Apr;64(4):646-53. doi: 10.1037//0022-3514.64.4.646.
- Caci, H., & Baylé, F. (2007). L'échelle d'affectivité positive et d'affectivité négative. Première traduction en français. Présenté au Congrès de l'Encéphale, Paris, 22-25.
- Delphin-Combe F, Dauphinot V, Denormandie P, Sanchez S, Hay PE, Moutet C, Krolak-Salmon P. The Scale of instantaneous wellbeing: validity in a population with major neurocognitive disorders. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2018 Sep 1;16(3):329-334. doi: 10.1684/pnv.2018.0745.
- Diener E. Subjective well-being. Psychol Bull. 1984 May;95(3):542-75. No abstract available.
- Gana K, Bailly N, Saada Y, Joulain M, Trouillet R, Herve C, Alaphilippe D. Relationship between life satisfaction and physical health in older adults: a longitudinal test of cross-lagged and simultaneous effects. Health Psychol. 2013 Aug;32(8):896-904. doi: 10.1037/a0031656. Epub 2013 Mar 11.
- Hernandez R, Bassett SM, Boughton SW, Schuette SA, Shiu EW, Moskowitz JT. Psychological Well-being and Physical Health: Associations, Mechanisms, and Future Directions. Emot Rev. 2018 Jan;10(1):18-29. doi: 10.1177/1754073917697824. Epub 2017 Oct 20.
- Katz S, Akpom CA. A measure of primary sociobiological functions. Int J Health Serv. 1976;6(3):493-508. doi: 10.2190/UURL-2RYU-WRYD-EY3K.
- Parmelee PA, Thuras PD, Katz IR, Lawton MP. Validation of the Cumulative Illness Rating Scale in a geriatric residential population. J Am Geriatr Soc. 1995 Feb;43(2):130-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1995.tb06377.x.
- Gan Y. Happy People Live Longer and Better: Advances in Research on Subjective Well-Being. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Mar;12(1):3-6. doi: 10.1111/aphw.12192. Epub 2020 Jan 29. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
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