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Prédictions dynamiques des liens entre la santé psychologique et physique des patients âgés en maison de retraite (BioMIND)

4 décembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Tours

Prédictions dynamiques des liens entre la santé psychologique et physique des patients âgés en EHPAD via l'intégration de données « multi-omiques ».

Prendre la personne âgée dans sa globalité est aujourd'hui indispensable pour bien vieillir et éviter la perte d'autonomie fonctionnelle. Cependant, la relation entre la santé physique et mentale reste mal comprise. Combiner l'exploration de marqueurs de l'inflammation, des fonctions endocriniennes, nutritionnelles et métaboliques, ainsi qu'un suivi à long terme des personnes âgées, pourrait permettre une compréhension complète du phénotype biologique, quelles que soient les pathologies sous-jacentes. L'objectif principal sera de tester simultanément le modèle psychosomatique et le modèle du handicap afin de mieux rendre compte des relations causales dynamiques entre la santé physique et mentale chez les personnes âgées. Les chercheurs étudieront le rôle médiateur du phénotype biologique sur ces relations entre la santé mentale et physique. L'analyse indépendante puis combinée de biomarqueurs candidats spécifiques ouvrira la possibilité d'identifier une médiation biologique entre la santé mentale et physique. De plus, cela nous permettra également d'approfondir notre compréhension de l'évolution de l'état immuno-endocrino-métabolique et, plus largement, du phénotype biologique des personnes âgées au cours du vieillissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Promouvoir la santé des personnes âgées pour mieux les accompagner reste l'un des enjeux majeurs du XXIe siècle. De plus en plus d'experts en gérontologie (médecins, psychologues, sociologues, ...) prônent désormais une approche holistique des personnes âgées. Les récentes recommandations de l'OMS (2016) invitent également à privilégier une approche du vieillissement centrée sur les potentialités et les ressources des personnes âgées plus que sur leurs déficiences et leurs maladies. Ainsi, la prise en compte de la personne âgée dans sa globalité (« corps et esprit ») est une nécessité pour bien vieillir et prévenir la perte d'autonomie fonctionnelle. Cependant, la relation entre la santé physique et mentale reste mal comprise.

Le modèle psychosomatique postule que le bien-être et les affects positifs ont un impact sur la santé physique. Il a ainsi été démontré qu'une bonne santé psychologique (e.g. humeur positive, espoir, optimisme) a des effets bénéfiques à long terme sur la longévité, la santé cardiovasculaire et les maladies chroniques. À l'inverse, une mauvaise santé mentale (par exemple, la présence de symptômes dépressifs) affecte la santé des sujets âgés et augmente le risque de mortalité. Ces résultats vont dans le sens des approches dites descendantes qui postulent que le bien-être est un trait psychologique à l'origine d'évaluations personnelles futures. Dans cette approche psychosomatique, le bien-être, l'affect positif (c'est-à-dire une bonne santé psychologique), est considéré comme antécédent à la santé physique. Naturellement, il semblerait peu probable que le bien-être prédise l'amélioration de la santé des personnes âgées. Cependant, le bien-être ou la présence d'affects positifs pourraient bien prédire différentes trajectoires de « santé » chez les personnes âgées malades.

En revanche, le modèle dit du handicap postule que les problèmes de santé physique ont un impact sur la santé psychologique, y compris le bien-être. Cette approche ascendante considère les problèmes de santé physique comme des antécédents du bien-être. Une étude menée par les membres du laboratoire soutenant ce projet plaide en faveur de cette approche. Les résultats montrent qu'une mauvaise santé physique prédirait de manière unidirectionnelle une mauvaise satisfaction de vivre à long terme. Cependant, aucune étude à ce jour n'a été en mesure de confirmer la prévalence d'un modèle par rapport à l'autre.

L'hypothèse principale de cette recherche repose sur la présence d'un pattern bidirectionnel entre santé physique et psychologique, et donc sur l'absence d'une prévalence unique d'un pattern sur l'autre pour l'ensemble de la population âgée cible. Les chercheurs émettent également l'hypothèse que les liens de causalité entre la santé physique et psychologique peuvent varier dans le temps en fonction de médiateurs spécifiques, notamment les profils inflammatoires et métabolomiques. Notre deuxième hypothèse postule donc que les profils biologiques pourraient médiatiser les liens bidirectionnels entre la santé physique et psychologique. Par exemple, les investigateurs savent que les affects psychologiques négatifs ont un impact négatif sur notre santé « physique », donc les investigateurs peuvent supposer que les affects psychologiques positifs peuvent produire un effet anti-inflammatoire, nous permettant ainsi d'être en meilleure santé physique (facteur de protection ).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chateau-Renault, France, 37110
        • EHPAD CHIC Amboise/Chateau-Renault
      • Chinon, France, 37500
        • EHPAD Les Groussins
      • Loches, France, 37600
        • EHPAD Paul Martinais
      • Luynes, France, 37230
        • EHPAD Le Clos Mignot
      • Tours, France, 37000
        • EHPAD l'Ermitage

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées de plus de 65 ans en EHPAD

La description

Critère d'intégration:

Personnes âgées institutionnalisées de plus de 65 ans

Critère d'exclusion:

  • personnes âgées en soins palliatifs
  • personnes âgées atteintes de troubles cognitifs graves (MMSE <11)
  • Opposition au traitement des données de la part de la personne âgée ou de son tuteur/tuteur si elle est sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PANAS
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
Le Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Caci & Bayle, 2007) pour évaluer les affects positifs et négatifs (20 items avec une échelle de Likert en 5 points ; un score /50 pour les affects négatifs, un score/50 pour les affects positifs). Afin de s'adapter aux éventuels troubles cognitifs des participants, il leur sera demandé de répondre sur une échelle visuelle analogique en utilisant la même cotation que l'échelle initiale (échelle de 1 à 5, de « très peu ou pas du tout » à « beaucoup").
Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
PHQ-9
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
Le Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) pour la thymie (9 items, échelle de Likert à 4 points avec un score maximum de 27). Afin de s'adapter aux éventuels troubles cognitifs des participants, il leur sera demandé de répondre sur une échelle visuelle analogique en utilisant la même cotation que l'échelle initiale (échelle de 0 à 3, de "jamais" à "presque tous les jours").
Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
Échelle d'évaluation subjective de l'âge
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
Échelle subjective d'évaluation de l'âge (1 élément) pour évaluer l'âge perçu.
Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
EVIBE (psychologique)
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
L'Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) est une échelle d'évaluation du bien-être psychologique subjectif (échelle visuelle analogique de 1 à 5, un score plus élevé signifie un meilleur résultat).
Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
MMSE
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein et al. 1975) pour l'état cognitif global (score de 0 à 30 points, un score plus élevé signifie un meilleur résultat). Afin de correspondre au plus près aux capacités cognitives du participant à chaque moment de collecte de données, les scores MMSE ne seront collectés à partir des dossiers médicaux que s'ils datent de moins de 2 mois.
Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
SPPB
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
Le test Short Physical Performance Battery (SPPB) (Guralnik et al., 2000) pour la capacité physique globale (3 sous-scores sur 4 points chacun [marche, force, équilibre], score de 0 à 12, un score plus élevé signifie une meilleure résultat)
Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
EVIBE (physique)
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
L'Instant Well-Being Rating Scale (EVIBE) (Delphin-Combe et al., 2018) pour le bien-être physique subjectif (échelle visuelle analogique de 1 à 5, un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
Diagnostic de dénutrition
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
Le questionnaire de diagnostic de dénutrition selon les critères de la HAS, permettant d'évaluer la présence et le degré de dénutrition (13 items, le diagnostic de dénutrition nécessite la présence d'au moins : 1 critère phénotypique et 1 critère étiologique. La dénutrition est qualifiée de sévère si un des critères de dénutrition sévère est vérifié) (HAS, 2021)
Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
Député
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
Le Mini Nutritional Assessment (MNA) (Guigoz et al., 2006) pour le profil nutritionnel (6 items de dépistage - score de 0 à 14 points, un score plus élevé signifie un moins bon résultat)
Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
Score de Charlson
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
Le score de Charlson (Charlson et al., 1987) pour le recueil des comorbidités (calcul d'un indice pondéré en fonction de l'âge, un score plus élevé signifie une moins bonne évolution)
Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
CIRS
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
Le Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) (Parmelee et al., 1995) pour le recueil des comorbidités (14 items évalués de « aucun » à « très sévère », score de 0 à 56, un score plus élevé signifie un moins bon résultat).
Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
ADLS
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
Activités de la vie quotidienne (ADLS) (Katz & Akpom, 1976) pour le niveau d'autonomie fonctionnelle (6 items, score de 0 à 6, un score plus élevé signifie un meilleur résultat).
Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
CSA
Délai: Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.
L'échelle de fragilité clinique (CFS) (Abraham et al., 2019) pour l'évaluation de la fragilité clinique (un seul item peut être choisi, score de 1 à 9, un score plus élevé signifie un moins bon résultat).
Évolution dans le temps de la santé psychologique (T1-T0, T2-T1, T2-T0). T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesures inflammatoires
Délai: T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12
  • Protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP)
  • Interleukines (IL-6, autres IL) et médiateurs pro- et anti-inflammatoires
  • Facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-alpha)
  • Orosomucoïde
  • Pré-albumine (Indice Pronostique Inflammatoire et Nutritionnel)
T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12
profils métabolomiques
Délai: T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12
Calcul des concentrations en métabolites avec profil métabolomique analysé par spectrométrie de masse haute résolution (LC/MS-MS)
T0 : visite d'inclusion, T1 : mois 6 et T2 : mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wassim GANA, CHRU de Tours

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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