- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05730751
Intrathecal Fentanyl은 제왕 절개 중 및 후에 어깨 끝 통증(STP)을 예방할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 여성에게 시행되는 가장 일반적인 수술은 제왕절개입니다. 오늘날 대부분의 제왕절개는 국소 마취하에 시행되지만 일부는 특히 응급 상황이나 국소 마취 사용에 금기 사항이 있는 경우 전신 마취하에 실시해야 합니다. 척추 마취의 이점에는 출생 시 산모가 깨어 있어 전신 마취(흡인, 삽관 곤란 등)의 위험을 최소화하거나 피하고 신생아에 대한 부작용을 최소화하는 것이 포함됩니다.
어깨 끝 통증(STP)은 복강경 검사 후 발생률이 35%에서 80% 사이로 보고된 일반적인 합병증입니다. 최근 연구에 따르면 이러한 유형의 통증은 제왕절개 후에도 나타납니다. 어깨 통증이 일반적으로 관찰되지만 대부분 제왕절개의 합병증으로 무시되며 수술 중 어깨 통증에 대한 이해나 연구는 거의 없습니다.
어깨 통증은 수술 절개로 인한 통증보다 일부 환자에게 더 극심한 고통을 줄 수 있습니다. 이 통증은 국소 산증으로 인한 횡격막 자극/손상, 기복 동안 이산화탄소의 자극 효과 또는 횡격막에 가해지는 힘이 늘어나는 것과 관련될 수 있습니다. ( 제왕절개는 복강경 수술에 비해 이산화탄소를 사용하지 않지만, 제왕절개 시 횡격막에 가해지는 힘이 늘어나는 것이 이러한 환자의 어깨 통증 원인 중 하나일 수 있습니다.
STP의 원인은 제왕절개 및 횡격막하 절개 시 혈액이나 양수가 복부로 축적되어 축적되는 것으로 여겨집니다. CS를 겪고 있는 환자의 남아있는 혈전은 횡격막 불편함을 유발하고 횡격막 신경을 자극할 수 있습니다. 복막 청소 및 내장 조작도 한 몫을 할 수 있습니다.
Fentanyl은 상대적으로 승인된 수술 중 항통각수용기 효과가 있는 척추 마취에 일반적으로 사용되는 친유성 오피오이드입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12245
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II,
- 임신 36주 이상의 복잡하지 않은 단태 임신.
제외 기준:
- 심장, 간 또는 신장 질환
- 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
- 간질 또는 기타 신경학적 문제의 병력
- 국소 마취의 금기 또는 환자 거부
- 자궁 내 성장 제한 또는 태아 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 F
환자는 2.5ml의 고압 부피바카인 0.5%와 25μg 펜타닐을 받게 됩니다[6].
|
척추 마취
LSCS
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|
그룹 C
환자는 2.5ml의 고압 부피바카인 0.5%를 받게 됩니다.
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척추 마취
LSCS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제왕절개의 어깨 끝 통증에 대한 예방적 진통제로서 수술 중 및 수술 후 초기 어깨 끝 통증 마취 발생률.
기간: 수술 중 수술 후 12시간까지
|
그룹 간의 어깨 통증 발생률 비교
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수술 중 수술 후 12시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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