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Intrathecal Fentanyl은 제왕 절개 중 및 후에 어깨 끝 통증(STP)을 예방할 수 있습니까?

2024년 2월 3일 업데이트: Adham Haggag, Ain Shams University
어깨 통증은 일반적으로 관찰되고 성가시며 대부분 무시되는 제왕절개 결과이며 수술 중 어깨 통증에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구는 제왕절개, 예방적 진통 및 치료 양식 동안 어깨 통증을 유발하는 요인을 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전 세계적으로 여성에게 시행되는 가장 일반적인 수술은 제왕절개입니다. 오늘날 대부분의 제왕절개는 국소 마취하에 시행되지만 일부는 특히 응급 상황이나 국소 마취 사용에 금기 사항이 있는 경우 전신 마취하에 실시해야 합니다. 척추 마취의 이점에는 출생 시 산모가 깨어 있어 전신 마취(흡인, 삽관 곤란 등)의 위험을 최소화하거나 피하고 신생아에 대한 부작용을 최소화하는 것이 포함됩니다.

어깨 끝 통증(STP)은 복강경 검사 후 발생률이 35%에서 80% 사이로 보고된 일반적인 합병증입니다. 최근 연구에 따르면 이러한 유형의 통증은 제왕절개 후에도 나타납니다. 어깨 통증이 일반적으로 관찰되지만 대부분 제왕절개의 합병증으로 무시되며 수술 중 어깨 통증에 대한 이해나 연구는 거의 없습니다.

어깨 통증은 수술 절개로 인한 통증보다 일부 환자에게 더 극심한 고통을 줄 수 있습니다. 이 통증은 국소 산증으로 인한 횡격막 자극/손상, 기복 동안 이산화탄소의 자극 효과 또는 횡격막에 가해지는 힘이 늘어나는 것과 관련될 수 있습니다. ( 제왕절개는 복강경 수술에 비해 이산화탄소를 사용하지 않지만, 제왕절개 시 횡격막에 가해지는 힘이 늘어나는 것이 이러한 환자의 어깨 통증 원인 중 하나일 수 있습니다.

STP의 원인은 제왕절개 및 횡격막하 절개 시 혈액이나 양수가 복부로 축적되어 축적되는 것으로 여겨집니다. CS를 겪고 있는 환자의 남아있는 혈전은 횡격막 불편함을 유발하고 횡격막 신경을 자극할 수 있습니다. 복막 청소 및 내장 조작도 한 몫을 할 수 있습니다.

Fentanyl은 상대적으로 승인된 수술 중 항통각수용기 효과가 있는 척추 마취에 일반적으로 사용되는 친유성 오피오이드입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12245
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

LSCS를 받는 산부인과

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-II,
  • 임신 36주 이상의 복잡하지 않은 단태 임신.

제외 기준:

  • 심장, 간 또는 신장 질환
  • 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 간질 또는 기타 신경학적 문제의 병력
  • 국소 마취의 금기 또는 환자 거부
  • 자궁 내 성장 제한 또는 태아 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 F
환자는 2.5ml의 고압 부피바카인 0.5%와 25μg 펜타닐을 받게 됩니다[6].
척추 마취
LSCS
그룹 C
환자는 2.5ml의 고압 부피바카인 0.5%를 받게 됩니다.
척추 마취
LSCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개의 어깨 끝 통증에 대한 예방적 진통제로서 수술 중 및 수술 후 초기 어깨 끝 통증 마취 발생률.
기간: 수술 중 수술 후 12시간까지
그룹 간의 어깨 통증 발생률 비교
수술 중 수술 후 12시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

어깨 통증에 대한 임상 시험

척추 마취에 대한 임상 시험

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