Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko intratekaalinen fentanyyli estää olkapääkipua (STP) keisarinleikkauksen aikana ja sen jälkeen

lauantai 3. helmikuuta 2024 päivittänyt: Adham Haggag, Ain Shams University
Olkakipu on yleisesti havaittu, ärsyttävä ja enimmäkseen laiminlyöty seuraus keisarinleikkauksesta, ja leikkauksensisäisestä olkapääkivusta tiedetään ja tutkitaan vain vähän. Tässä tutkimuksessa tutkitaan tekijöitä, jotka aiheuttavat olkapääkipua keisarinleikkauksen aikana, ennaltaehkäisevää analgesiaa ja hoitomenetelmiä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisin naisille tehty leikkaus ympäri maailmaa on keisarinleikkaus. Suurin osa keisarinleikkauksista tehdään nykyään aluepuudutuksessa, mutta osa niistä on tehtävä yleisanestesiassa, erityisesti hätätilanteissa tai kun aluepuudutuksen käyttö on vasta-aiheista. Spinaalipuudutuksen etuja ovat hereillä oleva äiti syntyessään, yleisanestesian riskin minimoiminen tai välttäminen (aspiraatio, intubaatiovaikeudet jne.) ja minimaaliset sivuvaikutukset vastasyntyneelle.

Olkapääkipu (STP) on tavallinen komplikaatio laparoskopian jälkeen, ja raportoitu esiintyvyys vaihtelee 35–80 prosentin välillä. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että tämän tyyppistä kipua esiintyy myös keisarinleikkauksen jälkeen. Olkakipua havaitaan yleisesti, mutta se jätetään suurelta osin huomiotta keisarinleikkauksen komplikaatiosta, ja leikkauksensisäisen olkapääkivun suhteen ymmärretään tai tutkitaan vain vähän.

Joillakin potilailla olkapääkipu voi olla tuskallisempaa kuin kirurgisesta viillosta aiheutuva kipu. Tämä kipu voi liittyä pallean ärsytykseen/vaurioon paikallisesta asidoosista, hiilidioksidin ärsyttävistä vaikutuksista pneumoperitoneumin aikana tai palleaan kohdistuviin venytysvoimiin. (Vaikka hiilidioksidia ei käytetä keisarinleikkauksessa laparoskooppisiin leikkauksiin verrattuna, palleaan kohdistuvat venytysvoimat keisarin aikana voivat olla yksi syy olkapääkipuun näillä potilailla.

Uskotaan, että veren tai lapsivesien tihkuminen vatsaan kertyneenä keisarinleikkauksen aikana ja subdiafragmaattisesti voi olla STP:n syy. Jäljelle jääneet verihyytymät potilailla, jotka saavat CS:n, voivat aiheuttaa pallean epämukavuutta ja stimuloida frenihermoa. Peritoneaalin puhdistus ja sisäelinten manipulointi voivat myös olla osansa.

Fentanyyli on yleisesti käytetty lipofiilinen opioidi spinaalipuudutuksessa, jolla on suhteellisen hyväksytty intraoperatiivinen antinosiseptorivaikutus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12245
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

synnyttäjät, joille tehdään LSCS

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I-II,
  • komplisoitumattomat, yksittäiset raskaudet, jotka ovat kestäneet vähintään 36 raskausviikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-, maksa- tai munuaissairaus
  • Allergia amidi-paikallispuudutusaineille
  • Aiemmin epilepsia tai jokin muu neurologinen ongelma
  • Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet tai potilaan kieltäytyminen
  • Kohdunsisäinen kasvun rajoitus tai sikiön kompromissi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä F
Potilaat saavat 2,5 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % ja 25 µg fentanyyliä [6].
spinaalipuudutus
LSCS
Ryhmä C
Potilaat saavat 2,5 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 %
spinaalipuudutus
LSCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
esiintymistiheys intraoperatiivisen ja varhaisen postoperatiivisen olkapärkikivun anestesia ehkäisevänä kivunlievityksenä olkapään kärkikivulle keisarileikkauksella.
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
vertaamalla olkapääkipujen ilmaantuvuutta ryhmien välillä
intraoperatiivisesti 12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset spinaalipuudutus

3
Tilaa