- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05730751
Voiko intratekaalinen fentanyyli estää olkapääkipua (STP) keisarinleikkauksen aikana ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisin naisille tehty leikkaus ympäri maailmaa on keisarinleikkaus. Suurin osa keisarinleikkauksista tehdään nykyään aluepuudutuksessa, mutta osa niistä on tehtävä yleisanestesiassa, erityisesti hätätilanteissa tai kun aluepuudutuksen käyttö on vasta-aiheista. Spinaalipuudutuksen etuja ovat hereillä oleva äiti syntyessään, yleisanestesian riskin minimoiminen tai välttäminen (aspiraatio, intubaatiovaikeudet jne.) ja minimaaliset sivuvaikutukset vastasyntyneelle.
Olkapääkipu (STP) on tavallinen komplikaatio laparoskopian jälkeen, ja raportoitu esiintyvyys vaihtelee 35–80 prosentin välillä. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että tämän tyyppistä kipua esiintyy myös keisarinleikkauksen jälkeen. Olkakipua havaitaan yleisesti, mutta se jätetään suurelta osin huomiotta keisarinleikkauksen komplikaatiosta, ja leikkauksensisäisen olkapääkivun suhteen ymmärretään tai tutkitaan vain vähän.
Joillakin potilailla olkapääkipu voi olla tuskallisempaa kuin kirurgisesta viillosta aiheutuva kipu. Tämä kipu voi liittyä pallean ärsytykseen/vaurioon paikallisesta asidoosista, hiilidioksidin ärsyttävistä vaikutuksista pneumoperitoneumin aikana tai palleaan kohdistuviin venytysvoimiin. (Vaikka hiilidioksidia ei käytetä keisarinleikkauksessa laparoskooppisiin leikkauksiin verrattuna, palleaan kohdistuvat venytysvoimat keisarin aikana voivat olla yksi syy olkapääkipuun näillä potilailla.
Uskotaan, että veren tai lapsivesien tihkuminen vatsaan kertyneenä keisarinleikkauksen aikana ja subdiafragmaattisesti voi olla STP:n syy. Jäljelle jääneet verihyytymät potilailla, jotka saavat CS:n, voivat aiheuttaa pallean epämukavuutta ja stimuloida frenihermoa. Peritoneaalin puhdistus ja sisäelinten manipulointi voivat myös olla osansa.
Fentanyyli on yleisesti käytetty lipofiilinen opioidi spinaalipuudutuksessa, jolla on suhteellisen hyväksytty intraoperatiivinen antinosiseptorivaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12245
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-II,
- komplisoitumattomat, yksittäiset raskaudet, jotka ovat kestäneet vähintään 36 raskausviikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-, maksa- tai munuaissairaus
- Allergia amidi-paikallispuudutusaineille
- Aiemmin epilepsia tai jokin muu neurologinen ongelma
- Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet tai potilaan kieltäytyminen
- Kohdunsisäinen kasvun rajoitus tai sikiön kompromissi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä F
Potilaat saavat 2,5 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % ja 25 µg fentanyyliä [6].
|
spinaalipuudutus
LSCS
|
Ryhmä C
Potilaat saavat 2,5 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 %
|
spinaalipuudutus
LSCS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
esiintymistiheys intraoperatiivisen ja varhaisen postoperatiivisen olkapärkikivun anestesia ehkäisevänä kivunlievityksenä olkapään kärkikivulle keisarileikkauksella.
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
vertaamalla olkapääkipujen ilmaantuvuutta ryhmien välillä
|
intraoperatiivisesti 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R213/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset spinaalipuudutus
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.TuntematonSpinal Fusion hankittu | Selkärangan fuusio (sairaus)Korean tasavalta
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisSelkärangan ahtaumaKanada
-
Bahçeşehir UniversityValmisNiskakipu | Selkärankavaltimon leikkaus, traumaattinenTurkki
-
University of Kansas Medical CenterScoliosis Research SocietyEi vielä rekrytointiaSkolioosi | Skolioosi Kyphosis
-
Mohammad ARAB MOTLAGHValmisSpinal Fusion | Viereisen segmentin rappeutuminenSaksa
-
University of Colorado, DenverValmisSkolioosiYhdysvallat
-
Synthes USA HQ, Inc.ValmisSelkärangan sairaudet
-
ARO MedicalTuntematonLannelevyn esiinluiskahdus radikulopatiallaTanska
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis