Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan intrathecale fentanyl schoudertippijn (STP) voorkomen tijdens en na een keizersnede

3 februari 2024 bijgewerkt door: Adham Haggag, Ain Shams University
Schouderpijn is een vaak waargenomen, vervelend en meestal verwaarloosd gevolg van een keizersnede en er is weinig bekend en onderzocht over intraoperatieve schouderpijn. Deze studie onderzoekt de factoren die schouderpijn veroorzaken tijdens een keizersnede, preventieve analgesie en behandelingsmodaliteiten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meest voorkomende operatie bij vrouwen over de hele wereld is een keizersnede. De meeste keizersneden worden tegenwoordig uitgevoerd onder regionale analgesie, hoewel sommige onder algehele anesthesie moeten worden uitgevoerd, met name in noodsituaties of wanneer er een contra-indicatie is voor het gebruik van regionale anesthesie. Voordelen van spinale anesthesie zijn onder meer een wakkere moeder bij de geboorte, het minimaliseren of vermijden van het risico op algemene anesthesie (aspiratie, moeite met intuberen, enz.) En minimale bijwerkingen voor de pasgeborene.

Schoudertippijn (STP) is een gebruikelijke complicatie na laparoscopie met een gerapporteerde incidentie variërend van 35% tot 80%. Recente studies suggereren dat dit soort pijn ook wordt gezien na een keizersnede. Schouderpijn wordt vaak waargenomen, maar wordt grotendeels genegeerd als een complicatie van een keizersnede, en er is weinig begrepen of bestudeerd over schouderpijn tijdens de operatie.

Schouderpijn kan bij sommige patiënten ondraaglijker zijn dan de pijn van de chirurgische incisie. Deze pijn kan gepaard gaan met diafragmatische irritatie/letsel door lokale acidose, de irriterende effecten van koolstofdioxide tijdens pneumoperitoneum of rekkrachten op het diafragma. (Hoewel kooldioxide niet wordt gebruikt bij een keizersnede in vergelijking met laparoscopische operaties, kunnen rekkrachten op het middenrif tijdens een keizersnede een van de oorzaken zijn van schouderpijn bij deze patiënten.

Aangenomen wordt dat doorsijpelen van bloed of vruchtwater in de ophoping van de buik tijdens een keizersnede en subdiafragmatiek de oorzaak kan zijn van STP. Vastgehouden bloedstolsels bij patiënten die CS ondergaan, kunnen diafragmatisch ongemak veroorzaken en de middenrifzenuw stimuleren. Peritoneale reiniging en viscerale manipulatie kunnen ook een rol spelen.

Fentanyl is een veelgebruikt lipofiel opioïde voor spinale anesthesie met een relatief goedgekeurd intraoperatief antinociceptoreffect.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12245
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

parturiënten die LSCS ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I-II,
  • ongecompliceerde eenlingzwangerschappen met een zwangerschapsduur van ten minste 36 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Hart-, lever- of nierziekte
  • Allergie voor lokale anesthetica van amide
  • Geschiedenis van epilepsie of een ander neurologisch probleem
  • Elke contra-indicatie van regionale anesthesie of weigering van de patiënt
  • Intra-uteriene groeivertraging of foetaal compromis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep F
De patiënten krijgen 2,5 ml hyperbare bupivacaïne 0,5 % en 25 µg fentanyl [6].
Procedure: spinale anesthesie
spinale anesthesie
Procedure: keizersnede
LSCS
Groep C
De patiënten krijgen 2,5 ml hyperbare bupivacaïne 0,5 %
Procedure: spinale anesthesie
spinale anesthesie
Procedure: keizersnede
LSCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van optreden intraoperatieve en vroege postoperatieve schouderpuntpijn anesthesie als preventieve analgesie voor schouderpuntpijn bij een keizersnede.
Tijdsspanne: intraoperatief tot 12 uur postoperatief
het vergelijken van de incidentie van schouderpijn tussen de groepen
intraoperatief tot 12 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R213/2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

Klinische onderzoeken op spinale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren