Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O fentanil intratecal pode prevenir a dor na ponta do ombro (STP) durante e após a cesariana

3 de fevereiro de 2024 atualizado por: Adham Haggag, Ain Shams University
A dor no ombro é uma consequência comumente observada, irritante e negligenciada da cesariana e pouco é conhecido e explorado sobre a dor no ombro intraoperatória. Este estudo irá explorar os fatores que precipitam a dor no ombro durante a cesariana, analgesia preventiva e modalidades de tratamento

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A cirurgia mais comum realizada em mulheres em todo o mundo é a cesariana. Atualmente, a maioria das cesarianas é realizada sob analgesia regional, embora algumas precisem ser realizadas sob anestesia geral, principalmente em situações de emergência ou quando há contraindicação ao uso de anestesia regional. Os benefícios da raquianestesia incluem uma mãe acordada ao nascer, minimizando ou evitando o risco de anestesia geral (aspiração, dificuldade de intubação, etc.) e efeitos colaterais mínimos para o recém-nascido.

Dor na ponta do ombro (STP) é uma complicação comum após laparoscopia com incidência relatada variando entre 35% a 80%. Estudos recentes sugerem que esse tipo de dor também é observado após a cesariana A dor no ombro é comumente observada, mas é uma complicação amplamente ignorada da cesariana, e pouco é compreendido ou estudado em relação à dor no ombro intraoperatória.

A dor no ombro pode ser mais insuportável em alguns pacientes do que a dor da incisão cirúrgica. Essa dor pode estar associada à irritação/lesão diafragmática por acidose local, aos efeitos irritantes do dióxido de carbono durante o pneumoperitônio ou às forças de alongamento no diafragma. (Embora o dióxido de carbono não seja usado na cesariana em comparação com as cirurgias laparoscópicas, as forças de alongamento no diafragma durante a cesariana podem ser uma das causas de dor no ombro nessas pacientes.

Acredita-se que a infiltração de sangue ou líquido amniótico no abdome durante a cesariana e o acúmulo subdiafragmático possam ser a causa da STP. Coágulos sanguíneos retidos em pacientes submetidos a cesárea podem induzir desconforto diafragmático e estimular o nervo frênico. A limpeza peritoneal e a manipulação visceral também podem desempenhar um papel.

O fentanil é um opioide lipofílico comumente usado para raquianestesia com efeito anti-nociceptores intraoperatório relativamente aprovado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12245
        • AIN shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

parturientes submetidas a LSCS

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I-II,
  • gestações únicas não complicadas de pelo menos 36 semanas de gestação.

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca, hepática ou renal
  • Alergia aos anestésicos locais do tipo amida
  • Histórico de epilepsia ou qualquer outro problema neurológico
  • Qualquer contraindicação de anestesia regional ou recusa do paciente
  • Restrição do crescimento intrauterino ou comprometimento fetal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo F
Os pacientes receberão 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% e 25 µg de fentanil [6].
raquianestesia
LSCS
Grupo C
Os pacientes receberão 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica 0,5%
raquianestesia
LSCS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de ocorrência de anestesia intraoperatória e pós-operatória precoce para dor na ponta do ombro como analgesia preventiva para dor na ponta do ombro em cesárea.
Prazo: intraoperatório até 12 horas de pós-operatório
comparando a incidência de dor no ombro entre os grupos
intraoperatório até 12 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em raquianestesia

Se inscrever