- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05730751
O fentanil intratecal pode prevenir a dor na ponta do ombro (STP) durante e após a cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia mais comum realizada em mulheres em todo o mundo é a cesariana. Atualmente, a maioria das cesarianas é realizada sob analgesia regional, embora algumas precisem ser realizadas sob anestesia geral, principalmente em situações de emergência ou quando há contraindicação ao uso de anestesia regional. Os benefícios da raquianestesia incluem uma mãe acordada ao nascer, minimizando ou evitando o risco de anestesia geral (aspiração, dificuldade de intubação, etc.) e efeitos colaterais mínimos para o recém-nascido.
Dor na ponta do ombro (STP) é uma complicação comum após laparoscopia com incidência relatada variando entre 35% a 80%. Estudos recentes sugerem que esse tipo de dor também é observado após a cesariana A dor no ombro é comumente observada, mas é uma complicação amplamente ignorada da cesariana, e pouco é compreendido ou estudado em relação à dor no ombro intraoperatória.
A dor no ombro pode ser mais insuportável em alguns pacientes do que a dor da incisão cirúrgica. Essa dor pode estar associada à irritação/lesão diafragmática por acidose local, aos efeitos irritantes do dióxido de carbono durante o pneumoperitônio ou às forças de alongamento no diafragma. (Embora o dióxido de carbono não seja usado na cesariana em comparação com as cirurgias laparoscópicas, as forças de alongamento no diafragma durante a cesariana podem ser uma das causas de dor no ombro nessas pacientes.
Acredita-se que a infiltração de sangue ou líquido amniótico no abdome durante a cesariana e o acúmulo subdiafragmático possam ser a causa da STP. Coágulos sanguíneos retidos em pacientes submetidos a cesárea podem induzir desconforto diafragmático e estimular o nervo frênico. A limpeza peritoneal e a manipulação visceral também podem desempenhar um papel.
O fentanil é um opioide lipofílico comumente usado para raquianestesia com efeito anti-nociceptores intraoperatório relativamente aprovado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12245
- AIN shams university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II,
- gestações únicas não complicadas de pelo menos 36 semanas de gestação.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca, hepática ou renal
- Alergia aos anestésicos locais do tipo amida
- Histórico de epilepsia ou qualquer outro problema neurológico
- Qualquer contraindicação de anestesia regional ou recusa do paciente
- Restrição do crescimento intrauterino ou comprometimento fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo F
Os pacientes receberão 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% e 25 µg de fentanil [6].
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raquianestesia
LSCS
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Grupo C
Os pacientes receberão 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica 0,5%
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raquianestesia
LSCS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de ocorrência de anestesia intraoperatória e pós-operatória precoce para dor na ponta do ombro como analgesia preventiva para dor na ponta do ombro em cesárea.
Prazo: intraoperatório até 12 horas de pós-operatório
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comparando a incidência de dor no ombro entre os grupos
|
intraoperatório até 12 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R213/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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