Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan intratekal fentanyl forhindre skulderspisssmerter (STP) under og etter keisersnitt

3. februar 2024 oppdatert av: Adham Haggag, Ain Shams University
Skuldersmerter er en ofte observert, irriterende og for det meste oversett konsekvens av keisersnitt, og lite er kjent og utforsket om intraoperative skuldersmerter. Denne studien vil utforske faktorene som utløser skuldersmerter under keisersnitt, forebyggende analgesi og behandlingsmåter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den vanligste operasjonen som utføres på kvinner over hele verden er keisersnitt. De fleste keisersnitt utføres i disse dager under regional analgesi, selv om noen må utføres under generell anestesi, spesielt i nødssituasjoner eller når det er kontraindikasjoner for bruk av regional anestesi. Fordeler med spinal anestesi inkluderer en våken mor ved fødselen, minimere eller unngå risikoen for generell anestesi (aspirasjon, vanskeligheter med intubasjon, etc.) og minimale bivirkninger for den nyfødte.

Skulderspisssmerter (STP) er en vanlig komplikasjon etter laparoskopi med rapportert forekomst som varierer mellom 35 % og 80 %. Nyere studier tyder på at denne typen smerter også sees etter keisersnitt Skuldersmerter er ofte observert, men ignoreres stort sett komplikasjoner ved keisersnitt, og lite er forstått eller studert angående intraoperative skuldersmerter.

Skuldersmerter kan være mer smertefulle hos noen pasienter enn smertene fra det kirurgiske snittet. Denne smerten kan være assosiert med diafragmatisk irritasjon/skade fra lokal acidose, irriterende effekter av karbondioksid under pneumoperitoneum, eller strekkkrefter på mellomgulvet. (Selv om karbondioksid ikke brukes i keisersnitt sammenlignet med laparoskopiske operasjoner, kan strekkkrefter på mellomgulvet under keisersnitt være en av årsakene til skuldersmerter hos disse pasientene.

Det antas at siver av blod eller fostervann inn i magen akkumulering under keisersnitt og subdiaphragmatic kan være årsaken til STP. Beholdte blodpropp hos pasienter som gjennomgår CS kan indusere diafragmatisk ubehag og stimulere phrenic nerve. Peritoneal rensing og visceral manipulasjon kan også spille en rolle.

Fentanyl er et vanlig brukt lipofilt opioid for spinalbedøvelse med relativt godkjent intraoperativ anti-nociseptoreffekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12245
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fødende som gjennomgår LSCS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-II,
  • ukompliserte enslige svangerskap med minst 36 ukers svangerskap.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, lever- eller nyresykdom
  • Allergi mot amide lokalbedøvelse
  • Historie med epilepsi eller andre nevrologiske problemer
  • Enhver kontraindikasjon for regional anestesi, eller pasientavslag
  • Intrauterin vekstbegrensning eller fosterkompromittering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe F
Pasientene vil få 2,5 ml hyperbar bupivakain 0,5 % og 25 µg fentanyl [6].
spinal anestesi
LSCS
Gruppe C
Pasientene vil få 2,5 ml hyperbar bupivakain 0,5 %
spinal anestesi
LSCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av forekomst intraoperativ og tidlig postoperativ skulderspiss smerteanestesi som forebyggende smertestillende for skulderspisssmerter med keisersnitt.
Tidsramme: intraoperativt til 12 timer postoperativt
sammenligne forekomst av skuldersmerter mellom gruppene
intraoperativt til 12 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Kliniske studier på spinal anestesi

3
Abonnere