- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05730751
Kan intratekal fentanyl forhindre skulderspisssmerter (STP) under og etter keisersnitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den vanligste operasjonen som utføres på kvinner over hele verden er keisersnitt. De fleste keisersnitt utføres i disse dager under regional analgesi, selv om noen må utføres under generell anestesi, spesielt i nødssituasjoner eller når det er kontraindikasjoner for bruk av regional anestesi. Fordeler med spinal anestesi inkluderer en våken mor ved fødselen, minimere eller unngå risikoen for generell anestesi (aspirasjon, vanskeligheter med intubasjon, etc.) og minimale bivirkninger for den nyfødte.
Skulderspisssmerter (STP) er en vanlig komplikasjon etter laparoskopi med rapportert forekomst som varierer mellom 35 % og 80 %. Nyere studier tyder på at denne typen smerter også sees etter keisersnitt Skuldersmerter er ofte observert, men ignoreres stort sett komplikasjoner ved keisersnitt, og lite er forstått eller studert angående intraoperative skuldersmerter.
Skuldersmerter kan være mer smertefulle hos noen pasienter enn smertene fra det kirurgiske snittet. Denne smerten kan være assosiert med diafragmatisk irritasjon/skade fra lokal acidose, irriterende effekter av karbondioksid under pneumoperitoneum, eller strekkkrefter på mellomgulvet. (Selv om karbondioksid ikke brukes i keisersnitt sammenlignet med laparoskopiske operasjoner, kan strekkkrefter på mellomgulvet under keisersnitt være en av årsakene til skuldersmerter hos disse pasientene.
Det antas at siver av blod eller fostervann inn i magen akkumulering under keisersnitt og subdiaphragmatic kan være årsaken til STP. Beholdte blodpropp hos pasienter som gjennomgår CS kan indusere diafragmatisk ubehag og stimulere phrenic nerve. Peritoneal rensing og visceral manipulasjon kan også spille en rolle.
Fentanyl er et vanlig brukt lipofilt opioid for spinalbedøvelse med relativt godkjent intraoperativ anti-nociseptoreffekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12245
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I-II,
- ukompliserte enslige svangerskap med minst 36 ukers svangerskap.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-, lever- eller nyresykdom
- Allergi mot amide lokalbedøvelse
- Historie med epilepsi eller andre nevrologiske problemer
- Enhver kontraindikasjon for regional anestesi, eller pasientavslag
- Intrauterin vekstbegrensning eller fosterkompromittering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe F
Pasientene vil få 2,5 ml hyperbar bupivakain 0,5 % og 25 µg fentanyl [6].
|
spinal anestesi
LSCS
|
Gruppe C
Pasientene vil få 2,5 ml hyperbar bupivakain 0,5 %
|
spinal anestesi
LSCS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av forekomst intraoperativ og tidlig postoperativ skulderspiss smerteanestesi som forebyggende smertestillende for skulderspisssmerter med keisersnitt.
Tidsramme: intraoperativt til 12 timer postoperativt
|
sammenligne forekomst av skuldersmerter mellom gruppene
|
intraoperativt til 12 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R213/2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skuldersmerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på spinal anestesi
-
University of ManitobaRekrutteringRyggmargsskader | Ryggmargsskade på C5-C7 nivå | Paraplegi, spinal | Paraplegi, ufullstendigCanada
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterendeSpinal stenose | SpondylolisteseCanada
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraFullførtRyggsmerte | Lumbal smertesyndrom | Ryggsmerter, lavSpania
-
University of FloridaFullført
-
Balgrist University HospitalUniversité du Québec à Trois-RivièresRekruttering
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Fullført
-
Olympus Biotech CorporationFullført
-
Loma Linda UniversityFullførtNakkesmerterForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtSkoliose | Skoliose; Ungdomstiden | Trykkområde | OrteseTyrkia
-
Université du Québec à Trois-RivièresCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Fonds de la Recherche en... og andre samarbeidspartnereAvsluttet