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鞘内注射芬太尼能否预防剖腹产期间和之后的肩尖疼痛 (STP)

2024年2月3日 更新者:Adham Haggag、Ain Shams University
肩痛是剖宫产术后常见的、烦人的且大多被忽视的后果,人们对术中肩痛知之甚少,也鲜为人知。 本研究将探讨剖宫产期间肩痛的诱发因素、预防性镇痛和治疗方式

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

世界各地对女性进行的最常见手术是剖腹产。 如今,大多数剖腹产手术都是在局部镇痛下进行的,但有些需要在全身麻醉下进行,特别是在紧急情况下或存在使用局部麻醉禁忌症的情况下。 脊髓麻醉的好处包括分娩时清醒的母亲,最大限度地减少或避免全身麻醉的风险(抽吸、困难插管等)以及对新生儿的最小副作用。

肩尖疼痛 (STP) 是腹腔镜检查后常见的并发症,据报道发生率在 35% 到 80% 之间。 最近的研究表明,这种类型的疼痛也见于剖宫产术后 肩痛是常见的,但在很大程度上被忽视的剖腹产并发症,并且对术中肩痛的了解或研究很少。

对一些患者来说,肩痛比手术切口引起的疼痛更令人难以忍受。 这种疼痛可能与局部酸中毒引起的膈肌刺激/损伤、气腹期间二氧化碳的刺激作用或膈肌上的拉伸力有关。 ( 尽管与腹腔镜手术相比,剖宫产术中不使用二氧化碳,但剖腹产过程中横膈膜的拉伸力可能是这些患者肩痛的原因之一。

据认为,剖宫产和膈下渗出的血液或羊水进入腹部积聚可能是STP的原因。 接受 CS 的患者体内残留的血块会引起膈肌不适并刺激膈神经。 腹膜清洁和内脏操作也可能发挥作用。

芬太尼是一种常用的亲脂性阿片类药物,用于脊髓麻醉,具有相对认可的术中抗伤害感受器作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12245
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

接受 LSCS 的产妇

描述

纳入标准:

  • ASA 身体状况 I-II,
  • 妊娠至少 36 周的无并发症的单胎妊娠。

排除标准:

  • 心脏、肝脏或肾脏疾病
  • 对酰胺类局部麻醉剂过敏
  • 癫痫病史或任何其他神经系统问题
  • 任何区域麻醉的禁忌症,或患者拒绝
  • 宫内生长受限或胎儿妥协

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
F组
患者将接受 2.5 毫升 0.5% 的高压布比卡因和 25 微克芬太尼 [6]。
腰麻
LSCS
C组
患者将接受 2.5 毫升 0.5% 的高压布比卡因
腰麻
LSCS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中和术后早期肩尖疼痛的发生率麻醉作为剖宫产肩尖疼痛的预防性镇痛。
大体时间:术中至术后12小时
比较各组肩痛的发生率
术中至术后12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月15日

首次发布 (实际的)

2023年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月3日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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