Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunne intrathekal fentanyl forhindre skulderspidssmerter (STP) under og efter kejsersnit

3. februar 2024 opdateret af: Adham Haggag, Ain Shams University
Skuldersmerter er en almindeligt observeret, irriterende og for det meste overset konsekvens af kejsersnit, og lidt er kendt og udforsket om intraoperative skuldersmerter. Denne undersøgelse vil undersøge de faktorer, der fremkalder skuldersmerter under kejsersnit, forebyggende analgesi og behandlingsformer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den mest almindelige operation udført på kvinder rundt om i verden er kejsersnit. De fleste kejsersnit i disse dage udføres under regional analgesi, selvom nogle skal udføres under generel anæstesi, især i nødsituationer, eller når der er kontraindikation for brugen af ​​regional anæstesi. Fordelene ved spinal anæstesi omfatter en vågen mor ved fødslen, minimering eller undgåelse af risikoen for generel anæstesi (aspiration, besvær med intubation osv.) og minimale bivirkninger for den nyfødte.

Skulderspidssmerter (STP) er en sædvanlig komplikation efter laparoskopi med den rapporterede forekomst varierende mellem 35 % og 80 %. Nylige undersøgelser tyder på, at denne type smerter også ses efter kejsersnit Skuldersmerter er almindeligt observeret, men ignoreres stort set komplikation af kejsersnit, og lidt er forstået eller undersøgt vedrørende intraoperative skuldersmerter.

Skuldersmerter kan være mere ulidelige hos nogle patienter end smerterne fra det kirurgiske snit. Denne smerte kan være forbundet med diafragmatisk irritation/skade fra lokal acidose, de irriterende virkninger af kuldioxid under pneumoperitoneum eller strækkræfter på mellemgulvet. (Selvom kuldioxid ikke bruges i kejsersnit sammenlignet med laparoskopiske operationer, kan strækkræfter på mellemgulvet under kejsersnit være en af ​​årsagerne til skuldersmerter hos disse patienter.

Det antages, at nedsivning af blod eller fostervand ind i maveansamlingen under kejsersnit og subdiaphragmatic kan være årsagen til STP. Tilbageholdte blodpropper hos patienter, der gennemgår CS, kan fremkalde diafragmatisk ubehag og stimulere phrenic nerve. Peritoneal rensning og visceral manipulation kan også spille en rolle.

Fentanyl er et almindeligt anvendt lipofilt opioid til spinal anæstesi med relativt godkendt intraoperativ anti-nociceptor effekt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12245
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fødende, der gennemgår LSCS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II,
  • ukomplicerede singleton-graviditeter af mindst 36 ugers graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, lever- eller nyresygdom
  • Allergi over for amide lokalbedøvelsesmidler
  • Anamnese med epilepsi eller andre neurologiske problemer
  • Enhver kontraindikation af regional anæstesi eller patientafslag
  • Intrauterin vækstbegrænsning eller føtal kompromittering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe F
Patienterne vil modtage 2,5 ml hyperbar bupivacain 0,5 % og 25 µg fentanyl [6].
Procedure: spinal anæstesi
spinal anæstesi
Procedure: Kejsersnit
LSCS
Gruppe C
Patienterne vil modtage 2,5 ml hyperbar bupivacain 0,5 %
Procedure: spinal anæstesi
spinal anæstesi
Procedure: Kejsersnit
LSCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af forekomst intraoperativ og tidlig postoperativ skulderspids smertebedøvelse som forebyggende analgesi for skulderspidssmerter med kejsersnit.
Tidsramme: intraoperativt indtil 12 timer postoperativt
sammenligne forekomsten af ​​skuldersmerter mellem grupperne
intraoperativt indtil 12 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R213/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner