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髄腔内フェンタニルは、帝王切開中および帝王切開後の肩先端痛 (STP) を予防できるか

2024年2月3日 更新者:Adham Haggag、Ain Shams University
肩の痛みは、帝王切開の結果としてよく見られ、煩わしく、ほとんど無視されており、術中の肩の痛みについてはほとんど知られていないだけでなく、調査もされていません。 この研究では、帝王切開中の肩の痛みを引き起こす要因、予防的鎮痛および治療法を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

世界中の女性に行われる最も一般的な手術は帝王切開です。 最近の帝王切開の大部分は局所鎮痛下で行われますが、特に緊急時や局所麻酔の使用が禁忌である場合には、全身麻酔下で実施する必要があるものもあります。 脊椎麻酔の利点には、出産時の母親の覚醒、全身麻酔のリスク (誤嚥、挿管困難など) の最小化または回避、および新生児への最小限の副作用が含まれます。

肩の先端の痛み (STP) は、腹腔鏡検査後の通常の合併症であり、発生率は 35% から 80% の間で変動すると報告されています。 最近の研究では、このタイプの痛みは帝王切開後にも見られることが示唆されています。

一部の患者では、外科的切開による痛みよりも肩の痛みの方が耐え難い場合があります。 この痛みは、局所アシドーシスによる横隔膜の刺激/損傷、気腹中の二酸化炭素の刺激効果、または横隔膜への伸張力に関連している可能性があります。 ( 二酸化炭素は腹腔鏡手術と比較して帝王切開では使用されませんが、帝王切開中の横隔膜への伸張力は、これらの患者の肩の痛みの原因の 1 つになる可能性があります。

帝王切開や横隔膜下手術の際に血液や羊水が腹部に溜まり、STPの原因になると考えられています。 CS を受けている患者の滞留血栓は、横隔膜の不快感を誘発し、横隔神経を刺激する可能性があります。 腹膜洗浄と内臓操作も一因となる場合があります。

フェンタニルは、脊椎麻酔に一般的に使用される親油性オピオイドであり、術中の抗侵害受容器効果が比較的承認されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12245
        • AIN shams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

LSCSを受けている妊婦

説明

包含基準:

  • ASA 物理ステータス I-II、
  • 合併症のない、妊娠 36 週以上の単胎妊娠。

除外基準:

  • 心臓病、肝臓病または腎臓病
  • アミド局所麻酔薬に対するアレルギー
  • てんかんまたはその他の神経学的問題の病歴
  • -局所麻酔の禁忌、または患者の拒否
  • 子宮内発育制限または胎児の障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ F
患者は 2.5 ml の高圧ブピバカイン 0.5 % と 25 µg のフェンタニルを投与されます [6]。
脊椎麻酔
LSCS
グループC
患者は 2.5 ml の高圧ブピバカイン 0.5 % を投与されます。
脊椎麻酔
LSCS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
帝王切開に伴う肩の先端の痛みに対する予防的鎮痛としての、術中および術後早期の肩の先端の痛みの発生率。
時間枠:術中~術後12時間
グループ間の肩の痛みの発生率の比較
術中~術後12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月15日

最初の投稿 (実際)

2023年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月3日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU R213/2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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