Il fentanil intratecale potrebbe prevenire il dolore alla punta della spalla (STP) durante e dopo il taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento chirurgico più comune eseguito sulle donne in tutto il mondo è il taglio cesareo. La maggior parte dei tagli cesarei in questi giorni viene eseguita in analgesia regionale, anche se alcuni devono essere eseguiti in anestesia generale, in particolare in situazioni di emergenza o quando vi è una controindicazione all'uso dell'anestesia regionale. I vantaggi dell'anestesia spinale includono una madre sveglia alla nascita, riducendo al minimo o evitando il rischio di anestesia generale (aspirazione, difficoltà di intubazione, ecc.) e effetti collaterali minimi per il neonato.
Il dolore alla punta della spalla (STP) è una complicanza abituale dopo la laparoscopia con un'incidenza riportata che varia tra il 35% e l'80%. Studi recenti suggeriscono che questo tipo di dolore si osserva anche dopo il taglio cesareo Il dolore alla spalla è comunemente osservato, ma è una complicanza ampiamente ignorata del taglio cesareo e poco è compreso o studiato per quanto riguarda il dolore intraoperatorio alla spalla.
Il dolore alla spalla può essere più lancinante in alcuni pazienti rispetto al dolore dell'incisione chirurgica. Questo dolore può essere associato a irritazione/lesione diaframmatica da acidosi locale, effetti irritanti dell'anidride carbonica durante il pneumoperitoneo o forze di stiramento sul diaframma. (Sebbene l'anidride carbonica non venga utilizzata nel taglio cesareo rispetto agli interventi laparoscopici, le forze di stiramento sul diaframma durante il taglio cesareo possono essere una delle cause del dolore alla spalla in questi pazienti.
Si ritiene che la fuoriuscita di sangue o liquido amniotico nell'accumulo di addome durante il taglio cesareo e sottodiaframmatico possa essere la causa di STP. I coaguli di sangue trattenuti nei pazienti sottoposti a CS possono indurre disagio diaframmatico e stimolare il nervo frenico. Anche la pulizia peritoneale e la manipolazione viscerale possono avere un ruolo.
Il fentanil è un oppioide lipofilo comunemente usato per l'anestesia spinale con un effetto antinocicettori intraoperatorio relativamente approvato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12245
- Ain Shams University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA I-II,
- gravidanze singole non complicate di almeno 36 settimane di gestazione.
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiache, epatiche o renali
- Allergia agli anestetici locali ammidici
- Storia di epilessia o qualsiasi altro problema neurologico
- Qualsiasi controindicazione dell'anestesia regionale o rifiuto del paziente
- Restrizione della crescita intrauterina o compromissione fetale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo F
I pazienti riceveranno 2,5 ml di bupivacaina iperbarica 0,5% e 25 µg di fentanil [6].
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anestesia spinale
LSC
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Gruppo C
I pazienti riceveranno 2,5 ml di bupivacaina iperbarica 0,5%
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anestesia spinale
LSC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di anestesia intraoperatoria e postoperatoria precoce del dolore alla punta della spalla come analgesia preventiva per il dolore alla punta della spalla con taglio cesareo.
Lasso di tempo: intraoperatorio fino a 12 ore postoperatorie
|
confrontando l'incidenza del dolore alla spalla tra i gruppi
|
intraoperatorio fino a 12 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R213/2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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