Kan intratekal fentanyl förhindra smärta i axelspetsarna (STP) under och efter kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den vanligaste operationen som görs på kvinnor runt om i världen är kejsarsnitt. De flesta kejsarsnitt utförs nuförtiden under regional analgesi, även om vissa måste utföras under generell anestesi, särskilt i nödsituationer eller när det finns en kontraindikation för användning av regional anestesi. Fördelarna med spinalbedövning inkluderar en vaken mamma vid födseln, att minimera eller undvika risken för generell anestesi (aspiration, svårigheter med intubation, etc.) och minimala biverkningar för den nyfödda.
Smärta i axelspetsarna (STP) är en vanlig komplikation efter laparoskopi med incidensen som varierar mellan 35 % och 80 %. Nyligen genomförda studier tyder på att denna typ av smärta även ses efter kejsarsnitt. Axelsmärta är vanligt förekommande, men ignoreras till stor del av komplikationen av kejsarsnitt, och lite är förstått eller studerat angående intraoperativ axelsmärta.
Axelvärk kan vara mer plågsam hos vissa patienter än smärtan från det kirurgiska snittet. Denna smärta kan vara förknippad med diafragmatisk irritation/skada från lokal acidos, de irriterande effekterna av koldioxid under pneumoperitoneum eller sträckkrafter på diafragman. (Även om koldioxid inte används vid kejsarsnitt jämfört med laparoskopiska operationer, kan sträckande krafter på membranet under kejsarsnitt vara en av orsakerna till axelsmärta hos dessa patienter.
Man tror att läckage av blod eller fostervatten in i buken ackumulering under kejsarsnitt och subdiafragma kan vara orsaken till STP. Bibehållna blodproppar hos patienter som genomgår CS kan inducera diafragmatiskt obehag och stimulera phrenic nerven. Peritoneal rengöring och visceral manipulation kan också spela en roll.
Fentanyl är en vanligen använd lipofil opioid för spinalbedövning med relativt godkänd intraoperativ anti-nociceptoreffekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12245
- Ain shams university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-II,
- okomplicerade singelgraviditeter under minst 36 veckors graviditet.
Exklusions kriterier:
- Hjärt-, lever- eller njursjukdom
- Allergi mot amide lokalanestetika
- Historik av epilepsi eller något annat neurologiskt problem
- Alla kontraindikationer för regionalbedövning eller patientvägran
- Intrauterin tillväxtbegränsning eller fosterkompromettering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp F
Patienterna kommer att få 2,5 ml hyperbar bupivakain 0,5 % och 25 µg fentanyl [6].
|
spinalbedövning
LSCS
|
|
Grupp C
Patienterna kommer att få 2,5 ml hyperbar bupivakain 0,5 %
|
spinalbedövning
LSCS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av förekomst intraoperativ och tidig postoperativ axelspetssmärta anestesi som förebyggande analgesi för axelspetssmärta med kejsarsnitt.
Tidsram: intraoperativt till 12 timmar efter operationen
|
jämföra förekomsten av axelsmärta mellan grupperna
|
intraoperativt till 12 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R213/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .