Megakadályozhatja-e az intratekális fentanil a vállfájdalmat (STP) a császármetszés alatt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nőkön végzett leggyakoribb műtét világszerte a császármetszés. A császármetszések többségét manapság regionális fájdalomcsillapítással végzik, bár néhányat általános érzéstelenítésben kell elvégezni, különösen vészhelyzetekben, vagy ha a regionális érzéstelenítés alkalmazása ellenjavallt. A spinális érzéstelenítés előnyei közé tartozik az éber anya születéskor, az általános érzéstelenítés kockázatának minimalizálása vagy elkerülése (aspiráció, intubálási nehézség stb.), valamint az újszülöttet érintő minimális mellékhatások.
A vállvégi fájdalom (STP) a laparoszkópia után szokásos szövődmény, előfordulási gyakorisága 35% és 80% között változik. A legújabb tanulmányok arra utalnak, hogy ez a fajta fájdalom császármetszés után is megfigyelhető. A vállfájdalmat gyakran megfigyelik, de nagyrészt figyelmen kívül hagyják a császármetszés szövődményeit, és keveset értenek vagy tanulmányoznak az intraoperatív vállfájdalmakkal kapcsolatban.
A vállfájdalom egyes betegeknél elviselhetetlenebb lehet, mint a műtéti bemetszés okozta fájdalom. Ez a fájdalom összefüggésbe hozható a helyi acidózisból eredő rekeszizom irritációval/sérüléssel, a szén-dioxid irritáló hatásával a pneumoperitoneum során, vagy a rekeszizom feszítő erejével. (Bár a szén-dioxidot nem alkalmazzák a császármetszés során a laparoszkópos műtétekhez képest, a császármetszés során a rekeszizom feszítő erői ezeknél a betegeknél a vállfájdalmak egyik oka lehet.
Úgy gondolják, hogy a császármetszés során felgyülemlett vér vagy magzatvíz a hasüregbe szivárgó felhalmozódása és a diafragma alatti része lehet az STP oka. A CS-n átesett betegekben visszamaradt vérrögök rekeszizom diszkomfortot okozhatnak, és stimulálhatják a phrenicus ideget. A peritoneális tisztítás és a zsigeri manipuláció szintén szerepet játszhat.
A fentanil egy általánosan használt lipofil opioid spinális érzéstelenítésben, viszonylag jóváhagyott intraoperatív antinociceptor hatással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12245
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I-II,
- szövődménymentes, egyszeri terhesség, legalább 36 hetes terhesség.
Kizárási kritériumok:
- Szív-, máj- vagy vesebetegség
- Allergia az amid helyi érzéstelenítőkre
- Epilepszia vagy bármely más neurológiai probléma anamnézisében
- A regionális érzéstelenítés bármely ellenjavallata vagy a beteg elutasítása
- Méhen belüli növekedési korlátozás vagy magzati kompromisszum
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
F csoport
A betegek 2,5 ml hiperbár 0,5%-os bupivakaint és 25 µg fentanilt kapnak [6].
|
spinális érzéstelenítés
LSCS
|
|
C csoport
A betegek 2,5 ml hiperbár 0,5%-os bupivakaint kapnak.
|
spinális érzéstelenítés
LSCS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
előfordulási gyakorisága intraoperatív és korai posztoperatív vállvégfájdalmak érzéstelenítése vállvégfájdalmak megelőző fájdalomcsillapításaként császármetszéssel.
Időkeret: intraoperatív a műtét utáni 12 óráig
|
a vállfájdalmak gyakoriságának összehasonlítása a csoportok között
|
intraoperatív a műtét utáni 12 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R213/2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .