Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dokanałowy fentanyl może zapobiegać bólowi końcówki barku (STP) podczas i po cięciu cesarskim

3 lutego 2024 zaktualizowane przez: Adham Haggag, Ain Shams University
Ból barku jest często obserwowaną, dokuczliwą i najczęściej zaniedbywaną konsekwencją cięcia cesarskiego, a niewiele wiadomo i zbadano na temat śródoperacyjnego bólu barku. W tym badaniu zostaną zbadane czynniki wywołujące ból barku podczas cięcia cesarskiego, zapobiegawcza analgezja i metody leczenia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Najczęstszą operacją wykonywaną u kobiet na całym świecie jest cięcie cesarskie. Obecnie większość cięć cesarskich wykonywana jest w znieczuleniu regionalnym, choć niektóre muszą być wykonywane w znieczuleniu ogólnym, szczególnie w sytuacjach nagłych lub gdy istnieją przeciwwskazania do zastosowania znieczulenia regionalnego. Korzyści ze znieczulenia rdzeniowego obejmują obudzoną matkę przy porodzie, minimalizację lub uniknięcie ryzyka znieczulenia ogólnego (aspiracja, trudności z intubacją itp.) oraz minimalne skutki uboczne dla noworodka.

Ból wierzchołka barku (STP) jest częstym powikłaniem po laparoskopii, a zgłaszana częstość waha się od 35% do 80%. Ostatnie badania sugerują, że ten rodzaj bólu występuje również po cięciu cesarskim. Ból barku jest często obserwowany, ale jest w dużej mierze ignorowany jako powikłanie cięcia cesarskiego, a niewiele wiadomo lub bada się na temat śródoperacyjnego bólu barku.

Ból barku może być bardziej dokuczliwy u niektórych pacjentów niż ból po nacięciu chirurgicznym. Ból ten może być związany z podrażnieniem/urazem przepony w wyniku miejscowej kwasicy, drażniącym działaniem dwutlenku węgla podczas odmy otrzewnowej lub siłami rozciągającymi przeponę. (Chociaż dwutlenek węgla nie jest stosowany w cięciu cesarskim w porównaniu z operacjami laparoskopowymi, siły rozciągające działające na przeponę podczas cięcia cesarskiego mogą być jedną z przyczyn bólu barku u tych pacjentek.

Uważa się, że przyczyną STP może być gromadzenie się krwi lub płynu owodniowego w jamie brzusznej podczas cięcia cesarskiego i podprzeponowego. Zatrzymane skrzepy krwi u pacjentów poddawanych CS mogą wywoływać dyskomfort przepony i stymulować nerw przeponowy. Oczyszczanie otrzewnej i manipulacje trzewne również mogą odgrywać pewną rolę.

Fentanyl jest powszechnie stosowanym lipofilowym opioidem do znieczulenia podpajęczynówkowego o względnie uznanym śródoperacyjnym działaniu antynocyceptorowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12245
        • Ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

porodów poddawanych LSCS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA stan fizyczny I-II,
  • niepowikłane, pojedyncze ciąże trwające co najmniej 36 tygodni ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby serca, wątroby lub nerek
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające amidowe
  • Historia epilepsji lub innego problemu neurologicznego
  • Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego lub odmowa pacjenta
  • Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego lub uszkodzenie płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa F
Pacjenci otrzymają 2,5 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% oraz 25 µg fentanylu [6].
znieczulenie rdzeniowe
LSCS
Grupa C
Pacjenci otrzymają 2,5 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,5%
znieczulenie rdzeniowe
LSCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania śródoperacyjnego i wczesnego pooperacyjnego znieczulenia wierzchołków barków jako prewencyjnej analgezji bólu wierzchołków barków po cięciu cesarskim.
Ramy czasowe: śródoperacyjnie do 12 godzin po operacji
porównując częstość występowania bólu barku między grupami
śródoperacyjnie do 12 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na znieczulenie rdzeniowe

Subskrybuj