Mohl by intratekální fentanyl zabránit bolesti špičky ramene (STP) během a po císařském řezu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejčastější operací prováděnou u žen na celém světě je císařský řez. Většina císařských řezů se dnes provádí v regionální analgezii, i když některé je nutné provádět v celkové anestezii, zejména v naléhavých situacích nebo v případě kontraindikací použití regionální anestezie. Mezi výhody spinální anestezie patří bdělá matka při porodu, minimalizace nebo vyloučení rizika celkové anestezie (aspirace, obtížná intubace atd.) a minimální vedlejší účinky na novorozence.
Bolest na špičce ramene (STP) je obvyklou komplikací po laparoskopii s výskytem kolísajícím mezi 35 % až 80 %. Nedávné studie naznačují, že tento typ bolesti je také pozorován po císařském řezu Bolest ramene je běžně pozorována, ale je do značné míry ignorována jako komplikace císařského řezu a málo se rozumí nebo studuje ohledně intraoperační bolesti ramene.
Bolest ramene může být u některých pacientů nesnesitelnější než bolest z chirurgického řezu. Tato bolest může být spojena s podrážděním/poraněním bránice z lokální acidózy, dráždivými účinky oxidu uhličitého během pneumoperitonea nebo napínacími silami na bránici. (I když se oxid uhličitý při císařském řezu ve srovnání s laparoskopickými operacemi nepoužívá, natahovací síly na bránici během císařského řezu mohou být u těchto pacientů jednou z příčin bolesti ramene.
Předpokládá se, že prosakování krve nebo plodové vody do břicha akumulace během císařského řezu a subdiafragmatického může být příčinou STP. Zadržené krevní sraženiny u pacientů podstupujících CS mohou vyvolat brániční diskomfort a stimulovat brániční nerv. Svou roli může hrát také peritoneální čištění a viscerální manipulace.
Fentanyl je běžně používaný lipofilní opioid pro spinální anestezii s relativně schváleným intraoperačním antinociceptorovým účinkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12245
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav I-II,
- nekomplikovaná, jednočetná těhotenství trvající nejméně 36 týdnů těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění srdce, jater nebo ledvin
- Alergie na amidová lokální anestetika
- Anamnéza epilepsie nebo jiného neurologického problému
- Jakákoli kontraindikace regionální anestezie nebo odmítnutí pacienta
- Omezení intrauterinního růstu nebo ohrožení plodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina F
Pacienti dostanou 2,5 ml hyperbarického bupivakainu 0,5 % a 25 µg fentanylu [6].
|
spinální anestezie
LSCS
|
|
Skupina C
Pacienti dostanou 2,5 ml hyperbarického bupivakainu 0,5 %
|
spinální anestezie
LSCS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
incidence výskytu peroperační a časně pooperační anestezie špičky ramene jako preventivní analgezie při bolestech špiček ramene s císařským řezem.
Časové okno: intraoperačně do 12 hodin po operaci
|
srovnání výskytu bolesti ramene mezi skupinami
|
intraoperačně do 12 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU R213/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na spinální anestezie
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
University of NottinghamDokončenoBolest | Nouzový | Nepohodlí lékařského zařízeníSpojené království
-
Olympus Biotech CorporationDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNábor
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroAktivní, ne náborChronická bolest dolní části zad | Chronická bolest nohouAustrálie