Может ли интратекальный фентанил предотвратить боль в кончике плеча (STP) во время и после кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее распространенной операцией, выполняемой женщинам во всем мире, является кесарево сечение. Большинство кесаревых сечений в наши дни выполняются под регионарной анестезией, хотя некоторые из них необходимо проводить под общей анестезией, особенно в экстренных ситуациях или при наличии противопоказаний к применению регионарной анестезии. Преимущества спинальной анестезии включают бодрствование матери при рождении, минимизацию или избежание риска общей анестезии (аспирация, трудности с интубацией и т. д.) и минимальные побочные эффекты для новорожденного.
Боль в плечевом суставе (STP) является обычным осложнением после лапароскопии с частотой от 35% до 80%. Недавние исследования показывают, что этот тип боли также наблюдается после кесарева сечения. Боль в плече часто наблюдается, но в значительной степени игнорируется как осложнение кесарева сечения, и мало что известно или изучено в отношении интраоперационной боли в плече.
У некоторых пациентов боль в плече может быть более мучительной, чем боль от хирургического разреза. Эта боль может быть связана с раздражением/травмой диафрагмы из-за местного ацидоза, раздражающего действия углекислого газа во время пневмоперитонеума или растяжения диафрагмы. (Хотя углекислый газ не используется при кесаревом сечении по сравнению с лапароскопическими операциями, силы растяжения диафрагмы во время кесарева сечения могут быть одной из причин боли в плече у этих пациентов.
Считается, что причиной СТП может быть просачивание крови или амниотической жидкости в брюшную полость при кесаревом сечении и поддиафрагмальное скопление. Оставшиеся сгустки крови у пациентов, перенесших КС, могут вызывать дискомфорт в диафрагме и стимулировать диафрагмальный нерв. Очистка брюшины и манипуляции с внутренними органами также могут сыграть свою роль.
Фентанил является широко используемым липофильным опиоидом для спинномозговой анестезии с относительно одобренным интраоперационным антиноцицепторным эффектом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adham Haggag, MD
- Номер телефона: 00201005668181
- Электронная почта: adham.haggag@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12245
- Ain shams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- физический статус по ASA I-II,
- неосложненная одноплодная беременность со сроком гестации не менее 36 недель.
Критерий исключения:
- Заболевания сердца, печени или почек
- Аллергия на амидные местные анестетики
- История эпилепсии или любой другой неврологической проблемы
- Любые противопоказания к регионарной анестезии или отказ пациента
- Задержка внутриутробного развития или нарушение плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа F
Пациенты будут получать 2,5 мл гипербарического бупивакаина 0,5% и 25 мкг фентанила [6].
|
спинальная анестезия
ЛСК
|
|
Группа С
Пациенты получат 2,5 мл гипербарического бупивакаина 0,5 %.
|
спинальная анестезия
ЛСК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения интраоперационной и ранней послеоперационной анестезии плечевого сустава как превентивного обезболивания при болях в плечевом суставе при кесаревом сечении.
Временное ограничение: интраоперационно до 12 часов после операции
|
сравнение частоты болей в плече между группами
|
интраоперационно до 12 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R213/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования спинальная анестезия
-
Ataturk Training and Research HospitalЗавершенный
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeЗавершенныйБолезнь межпозвонкового диска
-
Ataturk Training and Research HospitalНеизвестный
-
Rush University Medical CenterStryker SpineЗавершенный3-D коррекция подросткового идиопатического сколиоза (AIS) с помощью дифференциальных металлов (AIS)Ювенильный и подростковый идиопатический сколиозСоединенные Штаты
-
Medtronic Spinal and BiologicsЗавершенный
-
Medtronic Spinal and BiologicsЗавершенный
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты
-
Mansoura UniversityРекрутингМестная анестезия | Восприятие болиЕгипет
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials in Orthopaedic...НеизвестныйДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
RWTH Aachen UniversityПрекращено