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Le fentanyl intrathécal pourrait-il prévenir la douleur à l'extrémité de l'épaule (STP) pendant et après une césarienne

3 février 2024 mis à jour par: Adham Haggag, Ain Shams University
La douleur à l'épaule est une conséquence couramment observée, gênante et généralement négligée de la césarienne et peu de choses sont connues et explorées sur la douleur à l'épaule peropératoire. Cette étude explorera les facteurs précipitant la douleur à l'épaule lors d'une césarienne, l'analgésie préventive et les modalités de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La césarienne est la chirurgie la plus couramment pratiquée sur les femmes dans le monde. La majorité des césariennes sont aujourd'hui pratiquées sous analgésie locorégionale, même si certaines doivent être réalisées sous anesthésie générale, notamment en situation d'urgence ou lorsqu'il existe une contre-indication à l'utilisation de l'anesthésie locorégionale. Les avantages de la rachianesthésie comprennent une mère éveillée à la naissance, minimisant ou évitant le risque d'anesthésie générale (aspiration, difficulté d'intubation, etc.) et des effets secondaires minimes pour le nouveau-né.

La douleur à la pointe de l'épaule (STP) est une complication habituelle après la laparoscopie, l'incidence rapportée variant entre 35 % et 80 %. Des études récentes suggèrent que ce type de douleur est également observé après une césarienne La douleur à l'épaule est couramment observée, mais est largement ignorée comme complication de la césarienne, et peu est comprise ou étudiée concernant la douleur peropératoire à l'épaule.

La douleur à l'épaule peut être plus atroce chez certains patients que la douleur de l'incision chirurgicale. Cette douleur peut être associée à une irritation/blessure diaphragmatique due à une acidose locale, aux effets irritants du dioxyde de carbone pendant le pneumopéritoine ou à des forces d'étirement sur le diaphragme. (Bien que le dioxyde de carbone ne soit pas utilisé dans la césarienne par rapport aux chirurgies laparoscopiques, les forces d'étirement sur le diaphragme pendant la césarienne peuvent être l'une des causes de la douleur à l'épaule chez ces patientes.

On pense que l'infiltration de sang ou de liquide amniotique dans l'abdomen pendant la césarienne et l'accumulation sous-diaphragmatique peut être la cause de la STP. Les caillots sanguins retenus chez les patients subissant une césarienne peuvent induire une gêne diaphragmatique et stimuler le nerf phrénique. Le nettoyage péritonéal et la manipulation viscérale peuvent également jouer un rôle.

Le fentanyl est un opioïde lipophile couramment utilisé pour la rachianesthésie avec un effet anti-nocicepteurs peropératoire relativement approuvé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12245
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les parturientes subissant une LSC

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-II,
  • grossesses simples sans complications d'au moins 36 semaines de gestation.

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque, hépatique ou rénale
  • Allergie aux anesthésiques locaux amides
  • Antécédents d'épilepsie ou de tout autre problème neurologique
  • Toute contre-indication à l'anesthésie régionale, ou refus du patient
  • Restriction de croissance intra-utérine ou atteinte fœtale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe F
Les patients recevront 2,5 ml de bupivacaïne hyperbare 0,5 % et 25 µg de fentanyl [6].
Procédure: rachianesthésie
rachianesthésie
Procédure: césarienne
LSCS
Groupe C
Les patients recevront 2,5 ml de bupivacaïne hyperbare 0,5 %
Procédure: rachianesthésie
rachianesthésie
Procédure: césarienne
LSCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de l'anesthésie peropératoire et postopératoire précoce de la douleur à l'extrémité de l'épaule comme analgésie préventive pour la douleur à l'extrémité de l'épaule avec césarienne.
Délai: peropératoire jusqu'à 12 heures postopératoires
comparant l'incidence de la douleur à l'épaule entre les groupes
peropératoire jusqu'à 12 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Réel)

16 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU R213/2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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