¿Podría el fentanilo intratecal prevenir el dolor en la punta del hombro (STP) durante y después de la cesárea?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía más común realizada en mujeres de todo el mundo es la cesárea. Actualmente, la mayoría de las cesáreas se realizan bajo analgesia regional, aunque algunas deben realizarse bajo anestesia general, especialmente en situaciones de emergencia o cuando existe una contraindicación para el uso de anestesia regional. Los beneficios de la anestesia espinal incluyen una madre despierta al nacer, minimizando o evitando el riesgo de la anestesia general (aspiración, dificultad para la intubación, etc.) y efectos secundarios mínimos para el recién nacido.
El dolor en la punta del hombro (STP) es una complicación habitual después de la laparoscopia con una incidencia que varía entre el 35 % y el 80 %. Estudios recientes sugieren que este tipo de dolor también se observa después de una cesárea. El dolor de hombro se observa comúnmente, pero se ignora en gran medida como una complicación de la cesárea, y se comprende o se estudia poco sobre el dolor de hombro intraoperatorio.
El dolor de hombro puede ser más insoportable en algunos pacientes que el dolor de la incisión quirúrgica. Este dolor puede estar asociado con irritación/lesión diafragmática por acidosis local, los efectos irritantes del dióxido de carbono durante el neumoperitoneo o las fuerzas de estiramiento del diafragma. (Aunque el dióxido de carbono no se usa en la cesárea en comparación con las cirugías laparoscópicas, las fuerzas de estiramiento sobre el diafragma durante la cesárea pueden ser una de las causas del dolor de hombro en estas pacientes.
Se cree que la filtración de sangre o acumulación de líquido amniótico en el abdomen durante la cesárea y subdiafragmática puede ser la causa de STP. Los coágulos de sangre retenidos en pacientes sometidos a cesárea pueden inducir molestias diafragmáticas y estimular el nervio frénico. La limpieza peritoneal y la manipulación visceral también pueden desempeñar un papel.
El fentanilo es un opioide lipofílico de uso común para la anestesia espinal con un efecto antinociceptor intraoperatorio relativamente aprobado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12245
- AIN shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-II,
- Embarazos únicos sin complicaciones de al menos 36 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca, hepática o renal
- Alergia a los anestésicos locales amida
- Antecedentes de epilepsia o cualquier otro problema neurológico
- Cualquier contraindicación de la anestesia regional, o negativa del paciente
- Restricción del crecimiento intrauterino o compromiso fetal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo F
Los pacientes recibirán 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % y 25 µg de fentanilo [6].
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anestesia espinal
LSCS
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Grupo C
Los pacientes recibirán 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5 %
|
anestesia espinal
LSCS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de la aparición de anestesia intraoperatoria y posoperatoria temprana para el dolor en la punta del hombro como analgesia preventiva para el dolor en la punta del hombro con cesárea.
Periodo de tiempo: intraoperatorio hasta 12 horas postoperatorio
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comparar la incidencia de dolor de hombro entre los grupos
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intraoperatorio hasta 12 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R213/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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