Transvaginal Native Tissue Prolapse 수술시 보조 요법으로 혈소판 풍부 혈장 (PRP)
2026년 7월 1일 업데이트: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham
본 연구의 목적은 탈출증 수술 시 보조요법으로 혈소판풍부혈장(PRP)을 질 조직에 주사하여 수술적 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
혈소판 풍부 혈장(PRP)은 콜라겐 생성, 혈관 신생 및 신경 발생을 생성하기 위해 회복 세포의 수를 자극하여 조직 치유를 가속화하는 생체 활성 성장 인자로 농축된 높은 수준의 혈소판이 있는 자가 제품입니다.
가장 중요한 목표는 자연 조직 질 탈출증을 겪고 있는 여성의 전방 질경(재발 위험이 가장 높은 부위)에서 섬유근 결합 조직(전방 조직 복제 부위)에 PRP의 보조 적용의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다. 복구, 조직 치유 및 재생을 촉진하여 수술 결과를 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경질 고유 조직 접근법을 통한 외과적 치료를 원합니다.
- 출산 완료
제외 기준:
- 제안된 연구에 후속 조치를 취할 수 없거나 참여할 의향이 없거나 참여할 수 없습니다.
- 지난 12개월 이내에 이전 골반 수술
- 이전 전방/첨단 서스펜션 절차
- 이전 이식 확대 탈출증 수술
- 골반/복부 방사선
- 골반 덩어리
- 고형 장기 악성 종양의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보조 혈소판 풍부 혈장(PRP) 요법
연구 개입: PRP는 질 절개 및 절개 후 전방 구획의 섬유근 결합 조직에 방식과 같은 체계적인 그리드로 주입됩니다.
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혈소판이 풍부한 혈장(PRP) 또는 일반 식염수를 받기 위해 컴퓨터에서 무작위로(동전 던지기와 같이) 선택합니다.
이것은 이중 맹검 연구입니다.
질탈출증 수술 중 의사는 수술 부위의 질 조직에 PRP를 주입합니다.
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위약 비교기: 생리식염수
위약: 정상 식염수는 질 절개 및 절개 후 전방 구획의 섬유근 결합 조직에 방식과 같은 체계적인 그리드로 주입됩니다.
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생리 식염수 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POP-Q System으로 측정한 전벽 하강, Ba point
기간: 12개월
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POP-Q System으로 측정한 전벽 하강, Ba point
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POP-Q 시스템으로 측정한 치근벽 하강, C 포인트
기간: 12 개월
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POP-Q 시스템으로 측정한 치근벽 하강, C 포인트
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12 개월
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후벽 하강
기간: 12 개월
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POP-Q 시스템으로 측정한 후벽 하강, Bp 포인트
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12 개월
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머리말
기간: 12 개월
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처녀막을 넘어 선단(Ba, C 또는 Bp)(>0)
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12 개월
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안전 결과
기간: 12 개월
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수술 시간, 실혈, 수술 중, 수술 전후 부작용
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12 개월
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주걱
기간: 12 개월
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성가신 질 팽창 증상(PFDI-20에서 "일반적으로 질 영역에서 볼 수 있거나 느낄 수 있는 팽창 또는 떨어지는 것이 있음"에 대한 양성 반응)
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12 개월
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후퇴
기간: 12 개월
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탈출증에 대한 재치료: 페서리 또는 수술 - 이분법(실패: 재치료)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isuzu Meyer, MD, MSPH, The University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300009943
- UAB (기타 식별자: UAB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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