무글루텐 식이 후 TCRγδ+ 세포: 체강 질병의 바이오마커? (GFDL)
장 γδ+ T 세포 하위 집합의 지속적인 증가: 무글루텐 식이 요법을 시작한 환자의 셀리악병의 잠재적 바이오마커.
셀리악병(CD)은 글루텐에 대한 영구적인 불내성의 존재와 관련된 자가면역 성질의 전신 과정이며 유전적으로 민감한 개인에서 나타납니다. 전 세계 유병률은 0.5~1.5%입니다. CD의 진단은 정상적인 글루텐 함유 식이요법을 따르는 환자에서 이루어져야 하며 체강 혈청학 및 소장 점막의 조직병리학적 변화를 기반으로 합니다. 그러나 요즘에는 글루텐 프리 다이어트(GFD)를 시작하고 증상이 호전된 후 CD를 배제하기 위해 의사를 찾는 환자가 많습니다. 이 시나리오에서는 대부분의 CD 관련 변화가 글루텐 철수 후에 되돌아간다는 것을 고려해야 하기 때문에 CD 진단을 내리는 것은 여전히 어려운 일입니다.
CD의 본질적인 발견은 십이지장 점막의 총 상피내 림프구(IEL)의 증가된 수이며, 나중에 CD3-IEL의 감소와 결합된 γδ+ 및 CD8+ IEL의 확장을 특징으로 합니다. γδ+ 하위 집합의 정확한 정량화는 유세포 분석법의 도입으로 가능해졌습니다. 2002년 스페인 연구자들은 높은 비율의 γδ+와 낮은 비율의 CD3-IEL을 함께 사용하는 소아 CD 진단 알고리즘을 제안했습니다. CD의 진단. 따라서 IEL의 유세포 분석 표현형 분석을 사용하면 CD가 간단하지 않을 때 진단을 강화할 수 있습니다.
이 연구는 이미 GFD를 시작한 환자의 CD 진단을 확인하기 위한 CD 바이오마커로서 T 세포 유세포 분석 체강 패턴의 잠재적 유용성에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이러한 결과는 귀찮은 글루텐 재도입 및 진단 지연을 피하면서 일상적인 임상 실습의 특정 상황에서 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
가설:
TCRγδ+ 하위 집합의 증가는 GFD에도 불구하고 영구적인 것으로 보이며, 이는 글루텐 도전을 겪을 필요 없이 GFD를 따르는 환자에서 진단 도구로 사용할 가능성을 열어줍니다. 몇몇 연구는 유망한 결과로 이 측면에 초점을 맞추었지만 연구는 환자의 작은 샘플에 대해 수행되었으며 GFD 후 추적 시간이 항상 설명되지 않았거나 식이 요법 전과 후 평균값의 변화만 보고되었습니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 본 연구의 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 '셀리악병 의심 환자의 전향적 병원 등록'에 포함된 모든 환자.
- 연구 기간: 연구 기간은 8년(2013년 1월 - 2020년 12월)입니다.
- CD 진단은 체강 질병 연구를 위한 유럽 학회(European Society for the Study of Celiac Disease)의 2019년 가이드라인과 혈청 음성 CD 진단에 대한 최근의 파리 컨센서스 기준을 기반으로 합니다. 호환되는 T 세포 유세포 분석 체강 패턴의 존재는 혈청 음성 CD의 진단을 보완하는 것으로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- CD 진단을 받고 엄격한 GFD를 시작한 소아 또는 성인 환자
- GFD를 시작한 후 최소 1년 후에 조직학적 관해를 평가하기 위해 후속 장 생검을 받는 환자
- 기준선 및 후속 조치 모두에서 상피내 림프도의 평가
- 기준선에서 증가된 TCRγδ+ 세포의 존재.
제외 기준:
- 환자가 레지스트리에 참여하는 것을 거부합니다.
- 임신 및 중증 동반질환(심장병, 만성폐쇄성폐질환, 간질환, 출혈장애 등)
- NSAIDs 또는 Olmesartan을 복용하는 환자.
- 크론병, 자가면역질환 관련 장질환, 교원성 스프루, 현미경적 대장염, 장내 기생충이나 헬리코박터 파일로리 감염으로 인한 림프구성 장염, 기타 장병 환자.
- 선택적 IgA 결핍.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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셀리악병 진단을 받은 성인 환자
CD 진단을 받고 엄격한 GFD에서 시작한 소아 또는 성인 환자 그룹, GFD 시작 후 최소 1년 후 조직학적 및 상피내 림프도를 평가하기 위한 기준선 및 후속 장 생검 및 γδ+ T 세포 증가 기준선에서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GFD를 시작한 후 CD 환자에서 T-세포 유동 세포측정법으로 측정한 복강 림프도(TCRγδ+ 증가 및 CD3- 세포 감소) 및 TCRγδ+ 세포의 단독 증가 둘 다의 장기 지속성의 백분율.
기간: 일년
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림프구 아집단(TCRγδ+ 및 CD3- 세포)은 유동 세포측정법으로 측정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 조직학에 따른 T-세포 유세포 분석 체강 패턴(TCRγδ+ 증가)의 손실 백분율(마쉬 분류에 의해 측정됨: 0, 1, 2 또는 3)
기간: 일년
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연구 변수와 관련된 증가된 TCRγδ+ 하위 집합의 비지속 빈도를 평가하기 위해 카이제곱 검정, Fisher 정확 검정 및 2x3 또는 2x4 분할표에 대한 Fisher 정확 확률 검정의 Freeman-Halton 확장이 사용되었습니다.
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일년
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연령 그룹에 따른 T-세포 유세포 분석 체강 패턴(TCRγδ+ 증가)의 손실 백분율(연도 단위로 측정).
기간: 일년
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연구 변수와 관련된 증가된 TCRγδ+ 하위 집합의 비지속 빈도를 평가하기 위해 카이제곱 검정, Fisher 정확 검정 및 2x3 또는 2x4 분할표에 대한 Fisher 정확 확률 검정의 Freeman-Halton 확장이 사용되었습니다.
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일년
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성별(남성 또는 여성 성별에 따라 분류됨)에 따른 T-세포 유세포 분석 체강 패턴(TCRγδ+ 증가)의 손실 백분율.
기간: 일년
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연구 변수와 관련된 증가된 TCRγδ+ 하위 집합의 비지속 빈도를 평가하기 위해 카이제곱 검정, Fisher 정확 검정 및 2x3 또는 2x4 분할표에 대한 Fisher 정확 확률 검정의 Freeman-Halton 확장이 사용되었습니다.
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일년
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체강 혈청학(항-트랜스글루타미나제 항체의 존재 또는 부재로 측정됨)에 따른 T-세포 유세포 분석 체강 패턴(TCRγδ+ 증가)의 손실 백분율.
기간: 일년
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연구 변수와 관련된 증가된 TCRγδ+ 하위 집합의 비지속 빈도를 평가하기 위해 카이제곱 검정, Fisher 정확 검정 및 2x3 또는 2x4 분할표에 대한 Fisher 정확 확률 검정의 Freeman-Halton 확장이 사용되었습니다.
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일년
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DQ-유전자형(HLA-DQ2.5의 존재 또는 부재로 측정됨)에 따른 T-세포 유세포 분석 체강 패턴(TCRγδ+ 증가)의 손실 백분율.
기간: 일년
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연구 변수와 관련된 증가된 TCRγδ+ 하위 집합의 비지속 빈도를 평가하기 위해 카이제곱 검정, Fisher 정확 검정 및 2x3 또는 2x4 분할표에 대한 Fisher 정확 확률 검정의 Freeman-Halton 확장이 사용되었습니다.
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일년
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추적 시간(년 단위로 측정)에 따른 T 세포 유세포 분석 체강 패턴의 손실 백분율(TCRγδ+ 증가).
기간: 일년
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연구 변수와 관련된 증가된 TCRγδ+ 하위 집합의 비지속 빈도를 평가하기 위해 카이제곱 검정, Fisher 정확 검정 및 2x3 또는 2x4 분할표에 대한 Fisher 정확 확률 검정의 Freeman-Halton 확장이 사용되었습니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추적 생검 시 GFD에도 불구하고 지속되는 CD 변화의 빈도(즉, 양성 CD 혈청학, 지속적 융모 위축)를 γδ+ 하위 집합의 지속적인 증가 빈도와 비교합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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