폐암에서 PD-1/PD-L1 억제제와 Centipeda Minima(CM) 병용의 효능 및 안전성

포함 기준:

조직병리학으로 진단되고 PD-1/PD-L1 억제제 단독으로 치료를 받는 비소세포폐암 환자는 다음 조건을 충족합니다.

1. 환자는 본 연구를 완전히 이해하고 자발적으로 동의서에 참여하고 서명합니다.
2. 조직병리학으로 확인된 비소세포폐암(NSCLC) 환자는 PD-1/PD-L1 단독으로 치료할 것입니다.
3. 18~70세, 예상 생존기간은 6개월 이상입니다.
4. 대변 ​​루틴의 지표는 정상입니다.

제외 기준:

1. 연구 기간 동안 다른 한약 치료를 동시에 받을 계획인 환자.
2. 연구용 약물이나 성분에 과민한 자
3. 심한 급성 감염으로 통제되지 않는 자; 또는 화농성 및 만성 감염이 있고 상처가 치유되지 않는 사람.
4. 삼킴 장애, 만성 설사, 장 폐쇄, 위궤양 등과 같은 스크리닝 중 명백한 위장 질환.
5. 5~4주 이내에 다른 약물의 임상시험에 참여한 자.
6. 울혈성 심부전, 통제 불가능한 고위험 부정맥, 불안정 협심증, 심근경색증, 중증 판막성 심장 질환 및 난치성 고혈압을 포함한 중증 심장 질환이 있는 환자.
7. 제어할 수 없는 신경학적, 정신 질환 또는 정신 장애로 고통받고, 순응도가 낮고, 협력할 수 없고 치료 반응을 설명할 수 없습니다. 원발성 뇌종양 또는 중추신경계 전이가 제어되지 않고 명백한 두개내 고혈압 또는 신경정신과적 증상이 있는 경우.
8. 출혈 경향이 있는 자; 유전성 출혈성 체격 또는 혈액 응고 장애의 증거
9. 인간화 항체에 대한 심각한 알레르기/알레르기 반응.
10. 면역결핍 진단을 받거나 연구의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 전신 글루코코르티코이드 요법 또는 기타 형태의 면역억제 요법을 받고 생리학적 용량의 글루코코르티코이드(프레드니손 또는 10mg/일 이하의 등가물)를 사용할 수 있는 환자.
11. 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환(예: 간질성 폐렴, 대장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 신염, 갑상선 기능 저하증, 이러한 질병 또는 증후군을 포함하나 이에 국한되지 않음)이 있는 피험자는 제외합니다.

12. 취약 집단: 심각한 질병을 앓고 있는 환자, 무능력자, 문맹자, 정신 지체/관련 정신 장애, 어린이 등.

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