A PD-1/PD-L1 gátlók hatékonysága és biztonságossága Centipeda Minimával (CM) kombinálva tüdőrákban

Bevételi kritériumok:

A kórszövettani vizsgálattal diagnosztizált nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek, akiket csak PD-1/PD-L1 gátlókkal kívánnak kezelni, a következő feltételeknek felelnek meg:

1. A betegek teljes mértékben megértik ezt a vizsgálatot, és önként vesznek részt a tájékozott beleegyező nyilatkozatban.
2. A kórszövettani vizsgálattal igazolt nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeket csak PD-1/PD-L1-gyel kezelik.
3. 18-70 évesek, és a várható túlélési idő több mint 6 hónap.
4. A széklet rutin mutatói normálisak.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a betegek, akik a vizsgálati időszak alatt egyidejűleg más hagyományos kínai orvoslás kezelését is tervezik.
2. Azok, akik túlérzékenyek bármilyen kutatási gyógyszerre vagy összetevőre
3. Azok, akik súlyos akut fertőzésben szenvednek, és nem kontrollálják őket; vagy akik gennyes és krónikus fertőzésben szenvednek, és akiknek a sebei nem gyógyultak be.
4. Nyilvánvaló gyomor-bélrendszeri betegségek a szűrés során, mint például nyelési képtelenség, krónikus hasmenés, bélelzáródás, gyomorfekély és így tovább.
5. Azok, akik 5 vagy 4 héten belül részt vettek más gyógyszerek klinikai vizsgálatában.
6. Súlyos szívbetegségben szenvedő betegek, beleértve a pangásos szívelégtelenséget, az ellenőrizhetetlen, magas kockázatú szívritmuszavarokat, az instabil angina pectorist, a szívinfarktust, a súlyos szívbillentyű-betegséget és a kezelhetetlen magas vérnyomást.
7. Kontrollálhatatlan idegrendszeri, mentális betegségben vagy mentális zavarban szenved, rossz együttműködési képesség, nem képes együttműködni és leírni a kezelési választ. Az elsődleges agydaganat vagy a központi idegrendszeri metasztázisok nem kontrollálhatók, nyilvánvaló intracranialis hipertóniával vagy neuropszichiátriai tünetekkel.
8. Vérzésre hajlamosak; örökletes vérzéses testalkat vagy véralvadási rendellenesség bizonyítéka
9. Súlyos allergiás/allergiás reakció humanizált ellenanyagra.
10. Immunhiányt diagnosztizáltak, vagy szisztémás glükokortikoid terápiát vagy bármilyen más immunszuppresszív terápiát kaptak a vizsgálat első beadását megelőző 14 napon belül, lehetővé téve a glükokortikoidok fiziológiás dózisának (prednizon vagy azzal egyenértékű ≤ 10 mg/nap) alkalmazását.
11. Zárja ki az aktív, ismert vagy gyanított autoimmun betegségben szenvedőket (például intersticiális tüdőgyulladás, vastagbélgyulladás, hepatitis, hypophysitis, vasculitis, nephritis, hypothyreosis, beleértve, de nem kizárólagosan ezeket a betegségeket vagy szindrómákat).

12. Sebezhető csoportok: például súlyos betegségben szenvedők, cselekvőképtelen, írástudatlan, értelmi fogyatékos / kapcsolódó mentális zavarokkal küzdő betegek, gyermekek.

    -