PD-1/PD-L1-estäjien tehokkuus ja turvallisuus yhdessä Centipeda Miniman (CM) kanssa keuhkosyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on diagnosoitu histopatologisesti ja jotka on tarkoitettu hoidettaviksi pelkillä PD-1/PD-L1-estäjillä, täyttävät seuraavat ehdot:

1. Potilaat ymmärtävät täysin tämän tutkimuksen ja osallistuvat vapaaehtoisesti siihen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
2. Potilaita, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joka on vahvistettu histopatologisesti, hoidetaan pelkällä PD-1/PD-L1:llä.
3. 18-70 vuotta vanha, ja odotettu eloonjäämisaika on yli 6 kuukautta.
4. Ulosteiden rutiininomaiset indeksit ovat normaaleja.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka suunnittelevat saavansa muuta perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitoa samaan aikaan tutkimusjakson aikana.
2. Ne, jotka ovat yliherkkiä jollekin tutkimuslääkkeelle tai ainesosalle
3. Ne, joilla on vakava akuutti infektio ja jotka eivät ole hallinnassa; tai ne, joilla on märkivä ja krooninen infektio ja joiden haavat eivät ole parantuneet.
4. Ilmeiset maha-suolikanavan sairaudet seulonnan aikana, kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli, suolitukos, mahahaava ja niin edelleen.
5. Ne, jotka ovat osallistuneet muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 5 tai 4 viikon sisällä.
6. Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, hallitsemattomat korkean riskin rytmihäiriöt, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, vaikea läppäsairaus ja vaikeasti hoidettava verenpainetauti.
7. Kärsii hallitsemattomista neurologisista, mielisairaudista tai mielenterveyshäiriöistä, huono hoitomyöntyvyys, ei pysty yhteistyöhön ja kuvailemaan hoitovastetta. Primaarista aivokasvainta tai keskushermoston etäpesäkkeitä ei saada hallintaan, ja siinä on ilmeistä kallonsisäistä hypertensiota tai neuropsykiatrisia oireita.
8. Ne, joilla on verenvuototaipumus; todisteet perinnöllisestä verenvuotoisesta ruumiinrakenteesta tai veren hyytymishäiriöstä
9. Vakava allerginen/allerginen reaktio humanisoidulle vasta-aineelle.
10. Jos hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa systeemistä glukokortikoidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 14 päivän kuluessa ennen tutkimuksen ensimmäistä antoa, jolloin voidaan käyttää fysiologisia glukokortikoidiannoksia (prednisoni tai vastaava ≤ 10 mg/vrk).
11. Sulje pois henkilöt, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus (kuten interstitiaalinen keuhkokuume, paksusuolentulehdus, hepatiitti, hypofysiitti, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen vajaatoiminta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, nämä sairaudet tai oireyhtymät).

12. Haavoittuvat ryhmät: kuten potilaat, joilla on vakavia sairauksia, vammaiset, lukutaidottomat, kehitysvammaiset / niihin liittyvät mielenterveyden häiriöt, lapset.

    -