- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05735574
감염으로 인한 신경 조절 장치의 이식 비용 결정
신경조절을 전문으로 하는 단일 센터에서 이식 가능한 펄스 발생기 감염과 관련된 척수 자극 장치의 이식 및 관리 비용 결정
연구 개요
상세 설명
디자인: 감염으로 인한 모든 외식편의 회고적 차트 및 전자 기록 검토와 재이식까지의 비용 분석.
행동 양식:
데이터베이스에 따르면 감염으로 인한 외식편의 전체 비용을 결정하기 위한 적절한 데이터와 함께 7년 동안 약 N=18-20 감염이 있습니다. 수집할 데이터에는 입원, 수술 시간, 혈액 검사, 면봉 채취, 항생제 치료, 추가 외래 방문, 재이식 비용이 포함됩니다. 이들은 전자 환자 기록(EPR)에서 수집할 수 있습니다. 개별 환자 입원 비용은 Guys and St Thomas's의 계정 서비스에서 얻을 수 있으며 암호로 보호된 데이터베이스로 전송됩니다.
감염 부위도 기록되며 이는 수술 기록에서 얻을 수 있습니다. Hayek과 동료들의 연구에 따르면 감염의 10%만이 리드 부위에 있고 대다수는 IPG 부위에 있습니다. Follet과 동료들의 또 다른 검토에 따르면 감염의 54%만이 IPG 부위에 있고, 17%는 리드 부위에 있으며 나머지는 명확하게 결정되지 않았습니다. 따라서 확인된 감염 부위와 불확실한 감염 부위에 따라 다양한 비용이 필요합니다. TYRX는 IPG 사이트에서만 사용되기 때문에 이 백서의 주요 초점은 IPG 감염에 있습니다.
기술적인 이유로 일부 환자는 감염 후 SCS 시스템으로 재이식할 수 없기 때문에 영국에서 설명된 경제적 지표도 고려됩니다. 이 치료법의 비용 효율성은 본질적으로 이러한 환자들에게서 영원히 상실됩니다. 재이식까지 진행하는 시간도 검토하여 반영할 수 있습니다. 이를 위해 사용할 수 있는 영국에서 발표된 이러한 시스템의 비용 분석에 대한 NIHR 검토가 있었습니다. 특히 SCS 및 기존 의료 관리(CMM)의 비용은 이러한 장치 중 첫 해에 £3440이고 CMM 단독 비용은 £6936입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonathan Royds, MB MD
- 전화번호: switch +44 20 7188 7188
- 이메일: jonathan.royds@gstt.nhs.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2013-2020년 사이에 우리 센터에서 감염으로 인해 신경 조절 장치를 이식한 모든 환자.
- 감염으로 인해 척수 자극기 이식이 의심되는 모든 환자
제외 기준:
• 다른 이유로 기기를 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치의 이식, 중간 관리 및 재이식 비용
기간: 장치 재이식까지 3개월~1년
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장치의 이식, 중간 관리 및 재이식 비용
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장치 재이식까지 3개월~1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장치 이식에서 장치 재이식까지 환자의 경로
기간: 재이식 여부 결정까지 3개월~1년
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재이식 여부 결정까지 3개월~1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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