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감염으로 인한 신경 조절 장치의 이식 비용 결정

2023년 2월 9일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

신경조절을 전문으로 하는 단일 센터에서 이식 가능한 펄스 발생기 감염과 관련된 척수 자극 장치의 이식 및 관리 비용 결정

척수자극술(SCS)은 척추 옆에 삽입해 신경통을 치료하는 의료기기다. 장치가 감염되면(시간의 4% 발생) 장치를 꺼내 나중에 다시 넣어야 합니다. 지금까지 우리는 이 프로세스 비용이 얼마인지 확신할 수 없습니다. 감염으로 인해 제거된 모든 장치의 데이터베이스에 수집된 데이터를 분석하고 우리 병원에서만 장치를 제거하고 중간 관리를 하고 다시 넣는 데 드는 평균 비용을 계산할 것입니다. 이를 통해 이 과정에 드는 비용과 향후 감염 가능성을 줄일 수 있는 방법이 있는지 이해할 수 있습니다. 이 데이터를 기반으로 NHS가 이러한 제품에 대해 지불해야 하는 금액을 계산할 수 있습니다. 이것은 감염으로 인해 장치를 제거한 환자의 만성 통증 연구 부서 데이터베이스에서 Guys와 St Thomas에서 수행됩니다. 6개월이 소요되며 모두 소급 적용됩니다. 필요한 경우 환자의 전자 기록에서 추가 세부 정보를 수집할 수 있습니다. 이들은 직접 치료 팀의 구성원이 수집하고 연구 데이터 세트에 추가하기 전에 가명 처리됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

디자인: 감염으로 인한 모든 외식편의 회고적 차트 및 전자 기록 검토와 재이식까지의 비용 분석.

행동 양식:

데이터베이스에 따르면 감염으로 인한 외식편의 전체 비용을 결정하기 위한 적절한 데이터와 함께 7년 동안 약 N=18-20 감염이 있습니다. 수집할 데이터에는 입원, 수술 시간, 혈액 검사, 면봉 채취, 항생제 치료, 추가 외래 방문, 재이식 비용이 포함됩니다. 이들은 전자 환자 기록(EPR)에서 수집할 수 있습니다. 개별 환자 입원 비용은 Guys and St Thomas's의 계정 서비스에서 얻을 수 있으며 암호로 보호된 데이터베이스로 전송됩니다.

감염 부위도 기록되며 이는 수술 기록에서 얻을 수 있습니다. Hayek과 동료들의 연구에 따르면 감염의 10%만이 리드 부위에 있고 대다수는 IPG 부위에 있습니다. Follet과 동료들의 또 다른 검토에 따르면 감염의 54%만이 IPG 부위에 있고, 17%는 리드 부위에 있으며 나머지는 명확하게 결정되지 않았습니다. 따라서 확인된 감염 부위와 불확실한 감염 부위에 따라 다양한 비용이 필요합니다. TYRX는 IPG 사이트에서만 사용되기 때문에 이 백서의 주요 초점은 IPG 감염에 있습니다.

기술적인 이유로 일부 환자는 감염 후 SCS 시스템으로 재이식할 수 없기 때문에 영국에서 설명된 경제적 지표도 고려됩니다. 이 치료법의 비용 효율성은 본질적으로 이러한 환자들에게서 영원히 상실됩니다. 재이식까지 진행하는 시간도 검토하여 반영할 수 있습니다. 이를 위해 사용할 수 있는 영국에서 발표된 이러한 시스템의 비용 분석에 대한 NIHR 검토가 있었습니다. 특히 SCS 및 기존 의료 관리(CMM)의 비용은 이러한 장치 중 첫 해에 £3440이고 CMM 단독 비용은 £6936입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

감염으로 인해 신경 조절 장치를 이식한 환자

설명

포함 기준:

  • 2013-2020년 사이에 우리 센터에서 감염으로 인해 신경 조절 장치를 이식한 모든 환자.
  • 감염으로 인해 척수 자극기 이식이 의심되는 모든 환자

제외 기준:

• 다른 이유로 기기를 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치의 이식, 중간 관리 및 재이식 비용
기간: 장치 재이식까지 3개월~1년
장치의 이식, 중간 관리 및 재이식 비용
장치 재이식까지 3개월~1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장치 이식에서 장치 재이식까지 환자의 경로
기간: 재이식 여부 결정까지 3개월~1년
재이식 여부 결정까지 3개월~1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

재정 후원자에게 익명 형식으로만 보고서가 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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