确定因感染引起的神经调节装置外植体的成本
在专门从事神经调节的单一中心确定与植入式脉冲发生器感染相关的脊髓刺激装置的外植体和管理成本
研究概览
详细说明
设计:由于感染导致的所有外植体的回顾性图表和电子记录审查,以及重新植入的成本分析。
方法:
根据数据库,7 年内大约有 N=18-20 次感染,并有足够的数据来确定由于感染而导致的外植体的总成本。 要收集的数据将包括:住院、手术时间、验血、拭子、抗生素治疗、额外的门诊就诊、再植入的费用。 这些可以从电子病历 (EPR) 中收集。 个别患者的入院费用将从 Guys and St Thomas's 的账户服务中获取,并发送到受密码保护的数据库中。
感染部位也将被记录下来,这可以从手术记录中获得。 Hayek 及其同事的一项研究表明,只有 10% 的感染发生在先导部位,而大多数感染发生在 IPG 部位。 Follet 及其同事的另一项审查表明,只有 54% 的感染发生在 IPG 部位,17% 发生在先导部位,其他未明确确定。 因此,需要根据已确认和不确定的感染部位确定一系列费用。 由于 TYRX 仅在 IPG 站点使用,因此本文的主要重点将放在 IPG 感染上。
还将考虑在英国描述的经济指标,因为由于技术原因,一些患者在感染后无法重新植入 SCS 系统。 这种疗法的成本效益在这些患者中基本上永远消失了。 也可以审查和合并进行重新植入的时间。 NIHR 对英国发布的这些系统的成本分析进行了审查,可用于此目的。 具体而言,SCS 和传统医疗管理 (CMM) 的成本在这些设备的第一年为 3440 英镑,仅 CMM 一项就为 6936 英镑。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jonathan Royds, MB MD
- 电话号码:switch +44 20 7188 7188
- 邮箱:jonathan.royds@gstt.nhs.uk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2013 年至 2020 年间在我们中心因感染而植入神经调节装置的任何患者。
- 任何疑似因感染而外植脊髓刺激器的患者
排除标准:
• 出于其他原因移植设备
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外植体、中间护理和设备再植入的费用
大体时间:直到设备重新植入,从 3 个月到 1 年不等
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外植体、中间护理和设备再植入的费用
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直到设备重新植入,从 3 个月到 1 年不等
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者从装置取出到装置再植入的路径
大体时间:重新植入或决定不植入的时间从 3 个月到 1 年不等
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重新植入或决定不植入的时间从 3 个月到 1 年不等
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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