Determinando o custo do explante do dispositivo de neuromodulação devido à infecção
Determinar o custo de explante e gerenciamento de dispositivos de estimulação da medula espinhal relacionados à infecção de gerador de pulso implantável em um único centro especializado em neuromodulação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto: gráfico retrospectivo e revisão de registro eletrônico de todos os explantes devido à infecção com análise de custo até o reimplante.
Métodos:
Com base em um banco de dados, existem aproximadamente N = 18-20 infecções ao longo de 7 anos com dados adequados para determinar o custo total do explante devido à infecção. Os dados a serem coletados incluirão: internação hospitalar, tempo cirúrgico, exames de sangue, zaragatoas, antibioticoterapia, consultas ambulatoriais adicionais, custo do reimplante. Estes podem ser coletados a partir de prontuários eletrônicos do paciente (EPR). O custo das internações de pacientes individuais será obtido nos serviços de conta do Guys and St Thomas's e enviado em um banco de dados protegido por senha.
O local da infecção também será registrado e isso pode ser obtido na nota operatória. Um estudo de Hayek e colegas indicou que apenas 10% das infecções ocorrem no local principal e a maioria no local do IPG. Outra revisão de Follet e colegas indicou que apenas 54% das infecções ocorrem no local do IPG, 17% no local principal e as outras não claramente determinadas. Por esse motivo, será necessário haver uma gama de custos com base nos locais de infecção confirmados e indeterminados. O foco principal deste artigo será nas infecções do IPG, já que o TYRX é usado apenas no local do IPG.
Métricas econômicas também serão levadas em consideração, conforme descrito no Reino Unido, pois alguns pacientes, por razões técnicas, não podem ser reimplantados com sistemas SCS após a infecção. A relação custo-eficácia desta terapia é essencialmente perdida nesses pacientes para sempre. O tempo até o reimplante também pode ser revisto e incorporado. Houve uma revisão do NIHR da análise de custo desses sistemas publicada no Reino Unido que pode ser usada para isso. Especificamente, o custo do SCS e do gerenciamento médico convencional (CMM) é de £ 3.440 no primeiro ano desses dispositivos e o CMM sozinho é de £ 6.936.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Royds, MB MD
- Número de telefone: switch +44 20 7188 7188
- E-mail: jonathan.royds@gstt.nhs.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que teve um explante de um dispositivo de neuromodulação devido a infecção entre 2013-2020 em nosso centro.
- Qualquer paciente que tivesse como suspeita explante de estimulador da medula espinhal devido a infecção
Critério de exclusão:
• Explantação de um dispositivo por outro motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo do explante, cuidados intermediários e reimplantação do dispositivo
Prazo: Até o reimplante do dispositivo, que varia de 3 meses a 1 ano
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Custo do explante, cuidados intermediários e reimplantação do dispositivo
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Até o reimplante do dispositivo, que varia de 3 meses a 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Trajeto dos pacientes desde a explantação do dispositivo até o reimplante do dispositivo
Prazo: até o reimplante ou decisão de não fazer isso varia de 3 meses a 1 ano
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até o reimplante ou decisão de não fazer isso varia de 3 meses a 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 307575
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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