Określenie kosztu eksplantacji urządzenia do neuromodulacji z powodu infekcji
Określenie kosztów eksplantacji i zarządzania urządzeniami do stymulacji rdzenia kręgowego w związku z infekcją wszczepialnego generatora impulsów w jednym ośrodku specjalizującym się w neuromodulacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: Retrospektywny przegląd wykresów i zapisów elektronicznych wszystkich eksplantatów z powodu infekcji wraz z analizą kosztów aż do reimplantacji.
Metody:
W oparciu o bazę danych istnieje około N=18-20 infekcji w ciągu 7 lat z wystarczającymi danymi do określenia całkowitego kosztu eksplantacji z powodu infekcji. Dane do zebrania będą obejmować: przyjęcie do szpitala, czas operacji, badania krwi, wymazy, antybiotykoterapię, dodatkowe wizyty ambulatoryjne, koszt reimplantacji. Można je zebrać z elektronicznej dokumentacji pacjenta (EPR). Koszt poszczególnych przyjęć pacjentów zostanie uzyskany z obsługi konta w Guys and St Thomas's i przesłany do chronionej hasłem bazy danych.
Miejsce zakażenia również zostanie zarejestrowane, co można uzyskać z notatki operacyjnej. Badanie przeprowadzone przez Hayeka i współpracowników wykazało, że tylko 10% infekcji występuje w miejscu prowadzącym, a większość w miejscu IPG. Inny przegląd przeprowadzony przez Folleta i współpracowników wykazał, że tylko 54% infekcji występuje w miejscu IPG, 17% w miejscu prowadzącym, a pozostałe nie są jasno określone. Z tego powodu konieczny będzie szereg kosztów opartych na potwierdzonych i nieokreślonych miejscach infekcji. Główny nacisk w tym artykule zostanie położony na infekcje IPG, ponieważ TYRX jest używany tylko w miejscu IPG.
Pod uwagę zostaną również wzięte wskaźniki ekonomiczne, które zostały opisane w Wielkiej Brytanii, ponieważ niektórym pacjentom z przyczyn technicznych nie można ponownie wszczepić systemów SCS po zakażeniu. Efektywność kosztowa tej terapii jest zasadniczo tracona u tych pacjentów na zawsze. Można również przejrzeć i uwzględnić czas poprzedzający ponowną implantację. W Wielkiej Brytanii opublikowano przegląd analizy kosztów tych systemów przez NIHR, który można do tego wykorzystać. W szczególności koszt SCS i konwencjonalnego zarządzania medycznego (CMM) wynosi 3440 GBP w pierwszym roku z tymi urządzeniami, a sama CMM to 6936 GBP.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonathan Royds, MB MD
- Numer telefonu: switch +44 20 7188 7188
- E-mail: jonathan.royds@gstt.nhs.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, któremu w latach 2013-2020 w naszym ośrodku wykonano eksplantację urządzenia neuromodulującego z powodu infekcji.
- Każdy pacjent, u którego podejrzewano eksplantację stymulatora rdzenia kręgowego z powodu infekcji
Kryteria wyłączenia:
• Rozbudować urządzenie z innego powodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt eksplantacji, opieki pośredniej i ponownej implantacji urządzenia
Ramy czasowe: Do czasu ponownej implantacji urządzenia, co potrwa od 3 miesięcy do 1 roku
|
Koszt eksplantacji, opieki pośredniej i ponownej implantacji urządzenia
|
Do czasu ponownej implantacji urządzenia, co potrwa od 3 miesięcy do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Droga pacjentów od eksplantacji urządzenia do ponownego wszczepienia urządzenia
Ramy czasowe: do ponownego wszczepienia implantu lub decyzji o jego braku, do którego będzie się wahać od 3 miesięcy do 1 roku
|
do ponownego wszczepienia implantu lub decyzji o jego braku, do którego będzie się wahać od 3 miesięcy do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 307575
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcje IPG
-
Pablo López PaisRekrutacyjnySyndrom nieudanej operacji pleców | Stymulacja rdzenia kręgowegoHiszpania
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończony
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronicZakończony
-
Dennis Turner, M.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy, Niemcy, Stany Zjednoczone
-
Madigan Army Medical CenterRekrutacyjny
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyChroniczny ból | Nieuleczalny bólHiszpania, Kanada, Stany Zjednoczone, Finlandia, Niemcy, Włochy, Szwajcaria
-
NewronikaJeszcze nie rekrutacja
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...Aktywny, nie rekrutujący