感染による神経調節装置の外植片のコストの決定
ニューロモデュレーションを専門とする単一のセンターでの植込み型パルスジェネレータ感染に関連する脊髄刺激装置の外植および管理のコストを決定するには
調査の概要
詳細な説明
設計: 再移植までの費用分析を伴う、感染によるすべての外植片のレトロスペクティブ チャートおよび電子記録レビュー。
方法:
データベースに基づくと、感染による外植片の全体的なコストを決定するのに十分なデータがあり、7 年間でおよそ N=18-20 の感染があります。 収集されるデータには、入院、手術時間、血液検査、綿棒、抗生物質療法、追加の外来受診、再移植の費用が含まれます。 これらは、電子患者記録 (EPR) から収集できます。 個々の患者の入院費用は、Guys および St Thomas's のアカウント サービスから取得され、パスワードで保護されたデータベースに送信されます。
感染部位も記録され、これは手術メモから取得できます。 Hayek とその同僚による調査では、感染の 10% のみがリード サイトにあり、大部分が IPG サイトにあることが示されています。 Follet と同僚による別のレビューでは、感染の 54% のみが IPG サイトにあり、17% がリード サイトにあり、その他は明確に特定されていないことが示されています。 このため、感染が確認された場所と不明な場所に基づいて、さまざまなコストが必要になります。 TYRX は IPG サイトでのみ使用されるため、本書の主な焦点は IPG の感染です。
技術的な理由で一部の患者は感染後にSCSシステムを再移植できないため、英国で説明されている経済指標も考慮されます。 この治療の費用対効果は、これらの患者では本質的に永久に失われます。 再移植までの時間も見直して組み込むことができます。 これに使用できるこれらのシステムのコスト分析に関する NIHR のレビューが英国で公開されました。 具体的には、SCS と従来の医療管理 (CMM) の費用は、これらのデバイスの 1 年目に 3440 ポンドであり、CMM だけで 6936 ポンドです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jonathan Royds, MB MD
- 電話番号:switch +44 20 7188 7188
- メール:jonathan.royds@gstt.nhs.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 当センターで2013年から2020年の間に感染によりニューロモジュレーションデバイスの外植を受けた患者。
- -感染による脊髄刺激装置の外植が疑われる患者
除外基準:
• 別の理由による装置の摘出
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスの外植、中間治療、および再移植の費用
時間枠:デバイスが再移植されるまで、3 か月から 1 年の間で変動します
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デバイスの外植、中間治療、および再移植の費用
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デバイスが再移植されるまで、3 か月から 1 年の間で変動します
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デバイスの移植からデバイスの再移植までの患者の経路
時間枠:再インプラントまたはそうでない決定まで、3か月から1年まで変化します
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再インプラントまたはそうでない決定まで、3か月から1年まで変化します
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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