입원 후 이동성을 개선하기 위한 무작위 임상 시험 (MOVE_ON)
2026년 3월 30일 업데이트: University of Pennsylvania
MOVE ON 시험: 입원 후 이동성을 개선하기 위한 게임화 및 코칭의 무작위 시험
이 연구의 목적은 퇴원 후 신체 활동을 증가시키기 위해 행동 경제 개입(사회적 인센티브가 있는 게임화)을 사용하여 노인의 사고 이동성 장애를 줄이는 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MOVE ON은 최근 고혈압, 당뇨병 및 경증-중등도 심부전으로 입원한 50세 이상의 노인을 등록하는 2군 무작위 시험입니다.
52주 시험에서는 웨어러블 활동 추적기를 착용한 통제 그룹과 동일한 장치를 사용하고 지원적인 사회적 인센티브 기반 게임화 개입을 받는 개입 그룹을 비교합니다.
주요 목표는 퇴원 후 신체 활동을 증가시켜 급성 질환과 관련된 사고 이동 장애를 줄이고 급성 및 급성 후 치료 이용을 줄이는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Blockley Hall
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- University of Pennsylvania Health System 급성기 치료 병원(University of Pennsylvania 병원, Penn Presbyterian Medical Center, Pennsylvania Hospital, Lancaster General Health, Chester County Hospital 또는 Penn Medicine Princeton Medical Center)에 입원하여 집으로 퇴원
- 독립적으로 보행 가능
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 웨어러블 장치와 호환되는 스마트폰에 매일 액세스할 수 없으며 조사관이 참가자에게 제공할 수 있는 장치를 사용하지 않습니다.
- 다른 신체 활동 연구에 이미 등록됨
- 환자가 독립적으로 하루에 1000걸음 이상의 거리를 걸을 수 없음을 나타내는 낮은 이동성 점수
- 6개월 신체 활동 프로그램 참여를 금지하는 기타 모든 건강 상태
- 기준 기간을 완료할 수 없음(최소 1000걸음/일의 걸음 수와 함께 7일 중 4일 이상의 걸음 수 데이터가 있어야 함)
- 전체 연구 기간 동안 웨어러블 장치를 사용할 의향이 없음
- 호스피스에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 웨어러블 기기(예:
FitBit) 그러나 개입 또는 후속 조치 기간 동안 다른 개입은 없습니다. 참가자는 연구의 6개월 및 12개월 시점 동안 기능 평가와 같은 연구 내 이정표를 완료합니다.
그들은 또한 연구에서 3, 6, 9 및 12개월 시점 동안 일련의 설문 조사를 완료할 것입니다.
참가자는 웨어러블 장치 사용 경험과 연구 시간에 대한 연구 종료 설문지를 작성합니다.
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실험적: 사회적 지원 게임화
개입 참가자는 웨어러블 장치(예: FitBit) 26주 개입 기간 동안 행동 변화에 대한 예측 가능한 장벽을 해결하기 위해 행동 경제학 개념으로 설계된 게임에 들어갈 것입니다. 참가자는 또한 개입 기간 동안 가상 건강 코치와 협력하여 신체 활동을 증가시킵니다. 26주 개입 기간이 끝나면 참가자는 개입이 중단되는 26주 후속 조치 기간에 들어가지만 걸음 수의 수동적 데이터 수집은 계속됩니다. 참가자는 또한 연구의 6개월 및 12개월 시점 동안 기능 평가와 같은 연구 내 이정표를 완료합니다. 그들은 또한 연구에서 3, 6, 9 및 12개월 시점 동안 일련의 설문 조사를 완료할 것입니다. 참가자는 웨어러블 장치 사용 경험과 연구 시간에 대한 연구 종료 설문지를 작성합니다. |
참가자는 일일 걸음 수 목표를 달성하기 위해 최선을 다할 것에 동의하는 사전 약정 계약에 서명합니다.
26주의 개입 기간 동안 참가자에게는 매주 70포인트(10/일)가 부여되며 목표를 달성하지 못할 때마다 매일 10포인트가 깎이게 됩니다.
포인트는 매주 초에 보충됩니다.
매주 말에 참가자의 점수가 40점 이상이면 레벨이 올라가고 40점 미만이면 레벨이 떨어집니다.
레벨에는 파란색(최저), 브론즈, 실버, 골드, 플래티넘(최고)이 포함됩니다.
참가자는 참가자의 진행 상황(포인트, 게임 레벨 및 평균 걸음 수)에 대한 주간 이메일을 받을 지원 파트너로 가족이나 친구를 선택합니다.
참가자들은 또한 한 달에 한 번 화상 통화를 통해 다른 참가자들과 그룹 세션에 참석하여 가상 건강 코치와 협력하여 참가자들이 신체 활동을 늘리도록 동기를 부여하는 방법을 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 26주 개입 기간 종료까지 평균 일일 걸음 수의 변화.
기간: 26주 개입 기간(1주차-26주차)까지의 기준선
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연구의 주요 결과는 Fitbit Inspire 기기로 수집한 기준 기간부터 26주 중재 기간 종료까지 참가자의 일일 평균 걸음 수 변화입니다.
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26주 개입 기간(1주차-26주차)까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 26주 추적 기간 종료까지 평균 일일 걸음 수의 변화.
기간: 기준선 ~ 52주 - 연구 종료(1주차 ~ 52주차)
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2차 결과는 Fitbit 기기에서 수집한 26주 개입 기간 종료 후 기준 기간부터 26주 추적 기간 종료까지 참가자의 일일 평균 걸음 수 변화를 조사합니다.
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기준선 ~ 52주 - 연구 종료(1주차 ~ 52주차)
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전체 연구 기간 동안 참가자의 이동성 장애(기준선에서 연구 종료[52주]까지).
기간: 연구 종료 26주 및 52주까지의 기준선(1-52주)
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조사관은 참가자의 이동성 장애를 조사할 것입니다. 기준선에서 26주 및 52주까지 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 이동성 측정 점수(5점-어려움 없음에서 1점-할 수 없음)의 변화로 정의되며, 시간 및 참가자 기준선을 조정합니다. 형질.
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연구 종료 26주 및 52주까지의 기준선(1-52주)
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전체 연구 기간 동안 참가자의 급성기 치료 활용(기준선에서 연구 종료[52주]까지).
기간: 연구 종료 26주 및 52주까지의 기준선(1-52주)
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조사관은 참가자의 급성 치료 활용을 조사할 것입니다. 26주 및 52주에 발생하는 응급실 방문 및 입원 횟수로 정의되며 시간 및 참가자 기준선 특성을 조정합니다.
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연구 종료 26주 및 52주까지의 기준선(1-52주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .