このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

入院後の移動性を改善する無作為化臨床試験 (MOVE_ON)

2023年9月20日 更新者:University of Pennsylvania

MOVE ON Trial: 入院後のモビリティを改善するためのゲーミフィケーションとコーチングのランダム化試験

この研究の目的は、行動経済的介入 (社会的インセンティブを伴うゲーミフィケーション) を使用して退院後の身体活動を増やし、高齢者の移動障害の発生を減らすことの実現可能性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

MOVE ON は、高血圧、糖尿病、軽度から中等度の心不全で最近入院した 50 歳以上の高齢者を登録する 2 群の無作為化試験です。 52 週間の試験では、ウェアラブル アクティビティ トラッカーを装着した対照群と、同じデバイスを使用し、支援的な社会的インセンティブ ベースのゲーミフィケーション介入を受ける介入群を比較します。 主な目標は、退院後の身体活動を増やして、急性疾患に関連する偶発的な運動障害を減らし、急性および急性期治療の利用を減らすことです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Blockley Hall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 50歳以上
  • ペンシルベニア大学保健システム急性期病院 (ペンシルベニア大学病院、ペン プレスビテリアン メディカル センター、ペンシルベニア病院、ランカスター ジェネラル ヘルス、チェスター郡病院、またはペン メディスン プリンストン メディカル センター) に入院し、自宅に退院
  • 自立歩行が可能

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • -ウェアラブルデバイスと互換性のあるスマートフォンに毎日アクセスできず、調査員が参加者に提供できるデバイスを使用したくない
  • すでに別の身体活動研究に登録している
  • 患者が 1 日あたり 1000 歩を超える距離を自力で歩くことができないことを示す低い可動性スコア
  • -6か月の身体活動プログラムへの参加を禁止するその他の病状
  • ベースライン期間を完了できません (最低歩数 1000 歩/日の歩数データが​​ 7 日のうち少なくとも 4 日必要です)。
  • -研究の全期間にわたってウェアラブルデバイスを使用したくない
  • ホスピスに入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
参加者にはウェアラブル デバイス (例: 参加者は、研究の 6 か月および 12 か月の時点での機能評価など、研究内のマイルストーンを完了します。 彼らはまた、研究の 3、6、9、および 12 か月の時点で一連の調査を完了します。 参加者は、ウェアラブル デバイスの使用経験と調査時間に関する調査終了時のアンケートに回答します。
実験的:ソーシャル サポート ゲーミフィケーション

介入参加者は、ウェアラブル デバイスを受け取ります (例: 26 週間の介入期間中の行動変化に対する予測可能な障壁に対処するために、行動経済学の概念で設計されたゲームに参加します。 参加者はまた、介入期間を通じて仮想ヘルスコーチと協力して、身体活動を増やします。

26 週間の介入期間の終わりに、参加者は 26 週間のフォローアップ期間に入ります。その間、介入は中止されますが、歩数の受動的なデータ収集は継続されます。 参加者は、研究の 6 か月および 12 か月の時点での機能評価など、研究内のマイルストーンも完了します。 彼らはまた、研究の 3、6、9、および 12 か月の時点で一連の調査を完了します。 参加者は、ウェアラブル デバイスの使用経験と調査時間に関する調査終了時のアンケートに回答します。

参加者は、毎日の歩数目標を達成するために最善を尽くすことに同意する事前コミットメント契約に署名します。 26 週間の介入期間中、参加者には毎週 70 ポイント (10/日) が付与され、目標が達成されない場合は毎日 10 ポイントを失うことが通知されます。 ポイントは毎週の開始時に補充されます。 各週の終わりに、参加者のポイントが 40 ポイント以上の場合はレベルが上がり、40 ポイント未満の場合はレベルが下がります。 レベルには、ブルー (最低)、ブロンズ、シルバー、ゴールド、プラチナ (最高) があります。 参加者は家族や友人をサポート パートナーとして選択し、参加者の進捗状況 (ポイント、ゲーム レベル、平均歩数) に関するメールを毎週受け取ります。 参加者はまた、月に 1 回ビデオ通話を通じて他の参加者と一緒に主催するグループ セッションに参加し、参加者が身体活動を増やすように動機付ける方法について話し合うことで、バーチャル ヘルス コーチと協力します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 26 週間の介入期間の終わりまでの 1 日平均歩数の変化。
時間枠:ベースラインから26週間の介入期間(1〜26週間)
この研究の主な結果は、Fitbit Inspire デバイスによって収集されたベースライン期間から 26 週間の介入期間の終わりまでの平均 1 日歩数の参加者の変化です。
ベースラインから26週間の介入期間(1〜26週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 26 週間のフォローアップ期間の終わりまでの平均 1 日歩数の変化。
時間枠:ベースラインから 52 週まで - 試験終了時 (1 ~ 52 週)
二次的な結果は、Fitbit デバイスによって収集された 26 週間の介入期間の終了後、ベースライン期間から 26 週間のフォローアップ期間の終了までの参加者の平均 1 日歩数の変化を調べます。
ベースラインから 52 週まで - 試験終了時 (1 ~ 52 週)
研究全体を通して参加者の運動障害 (ベースラインから研究終了まで [52 週間])。
時間枠:ベースラインから 26 週および 52 週まで - 試験終了時 (1 ~ 52 週)
調査員は、参加者の運動障害を調査します。時間と参加者のベースラインを調整して、ベースラインから 26 週および 52 週までの患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) モビリティ測定スコア (5 - 困難なしから 1 - 不可能) の変化として定義されます。特徴。
ベースラインから 26 週および 52 週まで - 試験終了時 (1 ~ 52 週)
研究全体を通しての参加者の急性期医療の利用 (ベースラインから研究終了まで [52 週間])。
時間枠:ベースラインから 26 週および 52 週まで - 試験終了時 (1 ~ 52 週)
調査員は、参加者の急性期医療の利用を調査します。時間と参加者のベースライン特性を調整して、26 週と 52 週で発生する救急部門の訪問と入院の数として定義されます。
ベースラインから 26 週および 52 週まで - 試験終了時 (1 ~ 52 週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ryan Greysen, MD, MHS, MA、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月19日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月17日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 852338

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全の臨床試験

ソーシャル サポート ゲーミフィケーションの臨床試験

3
購読する