Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne mające na celu poprawę mobilności po hospitalizacji (MOVE_ON)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wersja próbna MOVE ON: losowa próba grywalizacji i coachingu w celu poprawy mobilności po hospitalizacji

Celem niniejszego badania jest zbadanie wykonalności zastosowania behawioralnych interwencji ekonomicznych (grawalizacja z zachętami społecznymi) w celu zwiększenia aktywności fizycznej po wypisaniu ze szpitala w celu zmniejszenia incydentalnej niepełnosprawności ruchowej wśród osób starszych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MOVE ON to dwuramienne, randomizowane badanie, w którym biorą udział osoby starsze w wieku 50 lat lub starsze, które niedawno były hospitalizowane z powodu nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i łagodnej lub umiarkowanej niewydolności serca. 52-tygodniowa próba porównuje grupę kontrolną noszącą monitor aktywności do noszenia z grupą interwencyjną, która korzysta z tego samego urządzenia i otrzymuje wspierającą interwencję opartą na zachętach społecznych. Podstawowym celem jest zwiększenie aktywności fizycznej po wypisie ze szpitala w celu zmniejszenia incydentalnej niepełnosprawności ruchowej związanej z ostrą chorobą oraz zmniejszenia wykorzystania opieki doraźnej i poostrej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Blockley Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat lub więcej
  • Przyjęty do szpitala University of Pennsylvania Health System (Hospital of the University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center, Pennsylvania Hospital, Lancaster General Health, Chester County Hospital lub Penn Medicine Princeton Medical Center) i wypisany do domu
  • Zdolny do samodzielnego poruszania się

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Nie ma codziennego dostępu do smartfona kompatybilnego z urządzeniem do noszenia i nie chce korzystać z urządzenia, które badacze mogą zapewnić uczestnikom
  • Zapisał się już na inne badanie dotyczące aktywności fizycznej
  • Niski wskaźnik mobilności wskazujący, że pacjent nie jest w stanie samodzielnie przejść dystansu większego niż 1000 kroków dziennie
  • Wszelkie inne schorzenia, które uniemożliwiałyby udział w 6-miesięcznym programie aktywności fizycznej
  • Nie można ukończyć okresu bazowego (musi mieć co najmniej 4 z 7 dni danych kroków z minimalną liczbą kroków 1000 kroków dziennie)
  • Brak chęci korzystania z urządzenia do noszenia przez cały czas trwania badania
  • Zarejestrowany w hospicjum

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają urządzenie do noszenia (np. FitBit), ale żadnych innych interwencji podczas interwencji lub okresów kontrolnych. Uczestnicy ukończą kamienie milowe w ramach badania, takie jak ocena funkcji podczas 6- i 12-miesięcznych punktów czasowych w badaniu. Wypełnią również serię ankiet podczas 3, 6, 9 i 12-miesięcznych punktów czasowych w badaniu. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz na koniec badania dotyczący ich doświadczeń z urządzeniem do noszenia i czasu spędzonego w badaniu.
Eksperymentalny: Grywalizacja wsparcia społecznego

Uczestnicy interwencji otrzymają urządzenie do noszenia (np. FitBit) i weźmie udział w grze zaprojektowanej w oparciu o koncepcje ekonomii behawioralnej, aby zająć się przewidywalnymi barierami dla zmiany zachowań podczas 26-tygodniowego okresu interwencji. Uczestnicy będą również pracować z wirtualnym trenerem zdrowia przez cały okres interwencji, aby zwiększyć swoją aktywność fizyczną.

Pod koniec 26-tygodniowego okresu interwencji uczestnicy wejdą w 26-tygodniowy okres obserwacji, podczas którego interwencje zostaną wstrzymane, ale pasywne gromadzenie danych o liczbie kroków będzie kontynuowane. Uczestnicy będą również wypełniać kamienie milowe w ramach badania, takie jak ocena funkcji podczas 6 i 12-miesięcznych punktów czasowych w badaniu. Wypełnią również serię ankiet podczas 3, 6, 9 i 12-miesięcznych punktów czasowych w badaniu. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz na koniec badania dotyczący ich doświadczeń z urządzeniem do noszenia i czasu spędzonego w badaniu.
Behawioralne: Grywalizacja wsparcia społecznego
Uczestnicy podpisują umowę przedwstępną, w której zgadzają się dołożyć wszelkich starań, aby osiągnąć dzienny cel kroków. W ciągu 26-tygodniowego okresu interwencji uczestnicy otrzymują co tydzień 70 punktów (10/dzień) i są informowani, że stracą 10 punktów za każdy dzień, w którym cel nie zostanie osiągnięty. Punkty są uzupełniane na początku każdego tygodnia. Pod koniec każdego tygodnia, jeśli uczestnik ma 40 punktów lub więcej, awansuje o jeden poziom lub spadnie o jeden poziom, jeśli ma mniej niż 40 punktów. Poziomy obejmują niebieski (najniższy), brązowy, srebrny, złoty, platynowy (najwyższy). Uczestnicy wybierają członka rodziny lub przyjaciela jako partnera wsparcia, aby otrzymywać cotygodniowe wiadomości e-mail z postępami uczestników (punkty, poziom gry i średnia liczba kroków). Uczestnicy będą również pracować z wirtualnym trenerem zdrowia, uczestnicząc raz w miesiącu w sesjach grupowych organizowanych przez nich z innymi uczestnikami za pośrednictwem wideorozmów, aby omówić sposoby motywowania uczestników do zwiększenia aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej dziennej liczby kroków od wartości początkowej do końca 26-tygodniowego okresu interwencji.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 26-tygodniowego okresu interwencji (tygodnie 1-26)
Podstawowym wynikiem badania jest zmiana średniej dziennej liczby kroków uczestników od okresu bazowego do końca 26-tygodniowego okresu interwencji zebranego przez urządzenie Fitbit Inspire.
Od wartości początkowej do 26-tygodniowego okresu interwencji (tygodnie 1-26)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej dziennej liczby kroków od wartości początkowej do końca 26-tygodniowego okresu obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość początkowa do 52. tygodnia – koniec badania (tygodnie 1-52)
Wynik drugorzędny zbada zmianę średniej dziennej liczby kroków uczestników od okresu podstawowego do końca 26-tygodniowego okresu obserwacji po zakończeniu 26-tygodniowego okresu interwencji zebranego przez urządzenie Fitbit.
Wartość początkowa do 52. tygodnia – koniec badania (tygodnie 1-52)
Niepełnosprawność ruchowa uczestników podczas całego badania (od początku badania do końca [52 tygodnie]).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 26 i 52 tygodnia – koniec badania (tygodnie 1-52)
Badacze zbadają niepełnosprawność ruchową uczestników; zdefiniowana jako zmiana wyniku pomiaru mobilności w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) (w skali od 5 – bez żadnych trudności do 1 – niezdolny do wykonania) od wartości początkowej do 26 i 52 tygodni, z uwzględnieniem czasu i wartości początkowej uczestnika cechy.
Wartość wyjściowa do 26 i 52 tygodnia – koniec badania (tygodnie 1-52)
Wykorzystanie przez uczestników opieki doraźnej przez całe badanie (od początku do końca badania [52 tygodnie]).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 26 i 52 tygodnia – koniec badania (tygodnie 1-52)
Badacze zbadają wykorzystanie ostrej opieki przez uczestników; zdefiniowana jako liczba wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji, które mają miejsce po 26 i 52 tygodniach, z uwzględnieniem czasu i podstawowych cech uczestników.
Wartość wyjściowa do 26 i 52 tygodnia – koniec badania (tygodnie 1-52)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 852338

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Grywalizacja wsparcia społecznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj