此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

改善住院后活动能力的随机临床试验 (MOVE_ON)

2023年9月20日 更新者：University of Pennsylvania

MOVE ON 试验：一项旨在提高住院后行动能力的游戏化和辅导随机试验

本研究的目的是测试使用行为经济干预措施（具有社会激励的游戏化）增加出院后身体活动以减少老年人行动不便事件的可行性。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

MOVE ON 是一项双臂随机试验，招募了 50 岁或以上最近因高血压、糖尿病和轻中度心力衰竭住院的老年人。 这项为期 52 周的试验将佩戴可穿戴活动追踪器的对照组与使用相同设备并接受基于社会激励的支持性游戏化干预的干预组进行了比较。 主要目标是在出院后增加身体活动，以减少与急性疾病相关的行动障碍事件，并减少急性和急性后护理的使用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Blockley Hall

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 50岁或以上
  • 入住宾夕法尼亚大学卫生系统急症护理医院（宾夕法尼亚大学医院、宾夕法尼亚长老会医疗中心、宾夕法尼亚医院、兰开斯特综合健康中心、切斯特县医院或宾夕法尼亚大学普林斯顿医学中心）并出院回家
  • 能够独立行走

排除标准：

  • 无法提供知情同意
  • 不能每天使用与可穿戴设备兼容的智能手机，也不愿意使用研究人员可以为参与者提供的设备
  • 已经参加了另一项身体活动研究
  • 低活动能力分数表明患者不能独立行走超过 1000 步/天的距离
  • 禁止参加为期 6 个月的体育活动计划的任何其他医疗状况
  • 无法完成基线期（必须至少有 7 天中的 4 天的步数数据，最少步数为 1000 步/天）
  • 不愿意在整个研究期间使用可穿戴设备
  • 参加临终关怀

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
参与者将收到一个可穿戴设备（例如 FitBit），但在干预或随访期间没有其他干预。参与者将完成研究中的里程碑，例如研究中 6 个月和 12 个月时间点的功能评估。 他们还将在研究的第 3、6、9 和 12 个月时间点完成一系列调查。 参与者将完成一份研究结束调查问卷，了解他们对可穿戴设备的体验和研究时间。
实验性的：社会支持游戏化

干预参与者将收到一个可穿戴设备（例如 FitBit)，并将参加一个以行为经济学概念设计的游戏，以在 26 周的干预期内解决可预测的行为改变障碍。 参与者还将在整个干预期间与虚拟健康教练合作，以增加他们的身体活动。

在 26 周的干预期结束时，参与者将进入 26 周的随访期，在此期间干预将停止，但步数的被动数据收集将继续进行。 参与者还将完成研究中的里程碑，例如研究中 6 个月和 12 个月时间点的功能评估。 他们还将在研究的第 3、6、9 和 12 个月时间点完成一系列调查。 参与者将完成一份研究结束调查问卷，了解他们对可穿戴设备的体验和研究时间。
行为的：社会支持游戏化
参与者签署一份预先承诺合同，同意尽最大努力实现每日步数目标。 在为期 26 周的干预期间，参与者每周获得 70 分（10 分/天），并被告知他们每天将失去 10 分，目标未达到。 积分在每周开始时补充。 在每周结束时，如果参与者有 40 分或更多，他们将提升一个级别，如果他们少于 40 分，则下降一个级别。 级别包括蓝色（最低）、青铜、白银、黄金、白金（最高）。 参与者选择一位家庭成员或朋友作为支持伙伴，以每周收到有关参与者进度（分数、游戏级别和平均步数）的电子邮件。 参与者还将与虚拟健康教练合作，通过每月一次的视频通话参加他们与其他参与者组织的小组会议，讨论如何激励参与者增加身体活动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 26 周干预期结束的平均每日步数变化。
大体时间：基线至 26 周干预期（第 1-26 周）
该研究的主要结果是参与者从基线期到 Fitbit Inspire 设备收集的 26 周干预期结束时平均每日步数的变化。
基线至 26 周干预期（第 1-26 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 26 周随访期结束时平均每日步数的变化。
大体时间：基线到 52 周-研究结束（第 1-52 周）
次要结果将检查参与者的平均每日步数从基线期到 Fitbit 设备收集的 26 周干预期结束后的 26 周随访期结束时的变化。
基线到 52 周-研究结束（第 1-52 周）
参与者在整个研究期间的行动障碍（基线到研究结束 [52 周]）。
大体时间：基线至第 26 周和第 52 周 - 研究结束（第 1-52 周）
调查人员将探讨参与者行动不便；定义为从基线到 26 周和 52 周患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 流动性测量评分（从 5 分到没有任何困难到 1 分不能做）的变化，根据时间和参与者基线进行调整特征。
基线至第 26 周和第 52 周 - 研究结束（第 1-52 周）
参与者在整个研究期间的急症护理利用率（基线到研究结束 [52 周]）。
大体时间：基线至第 26 周和第 52 周 - 研究结束（第 1-52 周）
调查人员将探讨参与者的急症护理利用情况；定义为 26 周和 52 周时急诊就诊和住院的次数，根据时间和参与者基线特征进行调整。
基线至第 26 周和第 52 周 - 研究结束（第 1-52 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

合作者

National Institute on Aging (NIA)

调查人员

  • 首席研究员：Ryan Greysen, MD, MHS, MA、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月19日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月17日

首次发布 (实际的)

2023年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月20日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 852338

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

社会支持游戏化的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Malawi

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅