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Ensaio clínico randomizado para melhorar a mobilidade após a hospitalização (MOVE_ON)

30 de março de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

O estudo MOVE ON: um estudo randomizado de gamificação e coaching para melhorar a mobilidade após a hospitalização

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade do uso de intervenções econômicas comportamentais (gamificação com incentivos sociais) para aumentar a atividade física após a alta hospitalar para reduzir a incapacidade de mobilidade incidente entre idosos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O MOVE ON é um estudo randomizado de 2 braços envolvendo adultos com 50 anos ou mais com hospitalização recente por hipertensão, diabetes e insuficiência cardíaca leve a moderada. O teste de 52 semanas compara um grupo de controle usando um rastreador de atividade vestível com o grupo de intervenção que usa o mesmo dispositivo e recebe uma intervenção de gamificação baseada em incentivo social de apoio. O objetivo principal é aumentar a atividade física após a alta do hospital para reduzir a incapacidade de mobilidade associada à doença aguda e reduzir a utilização de cuidados agudos e pós-agudos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Blockley Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 50 anos ou mais
  • Admitido no hospital de cuidados intensivos do Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia (Hospital da Universidade da Pensilvânia, Penn Presbyterian Medical Center, Hospital da Pensilvânia, Lancaster General Health, Chester County Hospital ou Penn Medicine Princeton Medical Center) e liberado para casa
  • Capaz de deambular de forma independente

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Não tem acesso diário a um smartphone compatível com o dispositivo vestível e não está disposto a usar um dispositivo que os investigadores possam fornecer aos participantes
  • Já inscrito em outro estudo de atividade física
  • Escore de baixa mobilidade indicando que o paciente não é capaz de caminhar distâncias superiores a 1.000 passos/dia de forma independente
  • Quaisquer outras condições médicas que impeçam a participação em um programa de atividade física de 6 meses
  • Incapaz de completar o período de linha de base (deve ter pelo menos 4 de 7 dias de dados de passos com contagem mínima de passos de 1000 passos/dia)
  • Não está disposto a usar o dispositivo vestível durante toda a duração do estudo
  • Inscrito no hospício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão um dispositivo vestível (por exemplo, FitBit), mas nenhuma outra intervenção durante os períodos de intervenção ou acompanhamento. Os participantes completarão marcos dentro do estudo, como a avaliação de função durante os pontos de tempo de 6 e 12 meses no estudo. Eles também completarão uma série de pesquisas durante os períodos de 3, 6, 9 e 12 meses do estudo. Os participantes preencherão um questionário de final de estudo sobre sua experiência com o dispositivo vestível e o tempo no estudo.
Experimental: Gamificação de suporte social

Os participantes da intervenção receberão um dispositivo vestível (por exemplo, FitBit) e entrará em um jogo desenvolvido com conceitos de economia comportamental para abordar barreiras previsíveis à mudança de comportamento durante um período de intervenção de 26 semanas. Os participantes também trabalharão com um treinador de saúde virtual durante todo o período de intervenção para aumentar sua atividade física.

No final do período de intervenção de 26 semanas, os participantes entrarão em um período de acompanhamento de 26 semanas durante o qual as intervenções cessarão, mas a coleta passiva de dados de contagem de passos continuará. Os participantes também completarão marcos dentro do estudo, como a avaliação de função durante os 6 e 12 meses do estudo. Eles também completarão uma série de pesquisas durante os períodos de 3, 6, 9 e 12 meses do estudo. Os participantes preencherão um questionário de final de estudo sobre sua experiência com o dispositivo vestível e o tempo no estudo.
Comportamental: Gamificação de suporte social
Os participantes assinam um contrato de pré-compromisso concordando em fazer o possível para atingir sua meta diária de passos. Durante o período de intervenção de 26 semanas, os participantes recebem 70 pontos (10/dia) semanalmente e são informados de que perderão 10 pontos a cada dia que a meta não for atingida. Os pontos são reabastecidos no início de cada semana. Ao final de cada semana, se o participante tiver 40 pontos ou mais, ele avança de nível, ou desce de nível se tiver menos de 40 pontos. Os níveis incluem azul (mais baixo), bronze, prata, ouro, platina (mais alto). Os participantes selecionam um membro da família ou amigo como parceiro de suporte para receber e-mails semanais sobre o progresso dos participantes (pontos, nível de jogo e contagem média de passos). Os participantes também trabalharão com um treinador de saúde virtual participando de sessões de grupo organizadas por eles com outros participantes por meio de videochamadas uma vez por mês para discutir maneiras de motivar os participantes a aumentar sua atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na contagem média diária de passos desde a linha de base até o final do período de intervenção de 26 semanas.
Prazo: Linha de base até o período de intervenção de 26 semanas (semanas 1-26)
O resultado primário do estudo é a mudança dos participantes na média de passos diários desde o período de linha de base até o final do período de intervenção de 26 semanas coletado pelo dispositivo Fitbit Inspire.
Linha de base até o período de intervenção de 26 semanas (semanas 1-26)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na contagem média diária de passos desde o início até o final do período de acompanhamento de 26 semanas.
Prazo: Linha de base para 52 semanas - final do estudo (Semanas 1-52)
O resultado secundário examinará a alteração nas contagens médias de passos diários dos participantes desde o período de linha de base até o final do período de acompanhamento de 26 semanas após o final do período de intervenção de 26 semanas coletado pelo dispositivo Fitbit.
Linha de base para 52 semanas - final do estudo (Semanas 1-52)
Deficiência de mobilidade dos participantes durante todo o estudo (Linha de base até o final do estudo [52 semanas]).
Prazo: Linha de base para 26 e 52 semanas - final do estudo (semanas 1-52)
Os investigadores explorarão a deficiência de mobilidade do participante; definido como a alteração na pontuação da medida de mobilidade do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) (em uma escala de 5- sem qualquer dificuldade a 1- incapaz de fazer) desde o início até 26 e 52 semanas, ajustando-se ao tempo e à linha de base do participante características.
Linha de base para 26 e 52 semanas - final do estudo (semanas 1-52)
Utilização de cuidados intensivos dos participantes durante todo o estudo (Linha de base até o final do estudo [52 semanas]).
Prazo: Linha de base para 26 e 52 semanas - final do estudo (semanas 1-52)
Os investigadores explorarão a utilização de cuidados intensivos pelos participantes; definido como o número de visitas ao departamento de emergência e hospitalizações que ocorrem em 26 e 52 semanas, ajustando para tempo e características basais do participante.
Linha de base para 26 e 52 semanas - final do estudo (semanas 1-52)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 852338

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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