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Essai clinique randomisé pour améliorer la mobilité après l'hospitalisation (MOVE_ON)

30 mars 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

L'essai MOVE ON : un essai randomisé de gamification et de coaching pour améliorer la mobilité après l'hospitalisation

L'objectif de cette étude est de tester la faisabilité de l'utilisation d'interventions économiques comportementales (gamification avec incitations sociales) pour augmenter l'activité physique après la sortie de l'hôpital afin de réduire l'incapacité de mobilité incidente chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

MOVE ON est un essai randomisé à 2 bras recrutant des personnes âgées de 50 ans ou plus ayant récemment été hospitalisées pour hypertension, diabète et insuffisance cardiaque légère à modérée. L'essai de 52 semaines compare un groupe témoin portant un tracker d'activité portable au groupe d'intervention qui utilise le même appareil et reçoit une intervention de gamification basée sur des incitations sociales. L'objectif principal est d'augmenter l'activité physique après la sortie de l'hôpital afin de réduire l'incapacité de mobilité incidente associée à une maladie aiguë et de réduire l'utilisation des soins aigus et post-aigus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Blockley Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans ou plus
  • Admis à l'hôpital de soins aigus du système de santé de l'Université de Pennsylvanie (Hôpital de l'Université de Pennsylvanie, Penn Presbyterian Medical Center, Pennsylvania Hospital, Lancaster General Health, Chester County Hospital ou Penn Medicine Princeton Medical Center) et renvoyé à la maison
  • Capable de se déplacer de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • N'a pas accès quotidiennement à un smartphone compatible avec l'appareil portable et n'est pas disposé à utiliser un appareil que les enquêteurs peuvent fournir aux participants
  • Déjà inscrit à une autre étude sur l'activité physique
  • Score de mobilité faible indiquant que le patient n'est pas capable de marcher sur des distances supérieures à 1000 pas/jour de manière autonome
  • Toute autre condition médicale qui interdirait la participation à un programme d'activité physique de 6 mois
  • Impossible de terminer la période de référence (doit avoir au moins 4 jours sur 7 de données de pas avec un nombre de pas minimum de 1000 pas/jour)
  • Ne pas vouloir utiliser l'appareil portable pendant toute la durée de l'étude
  • Inscrit à l'hospice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront un appareil portable (par ex. FitBit), mais aucune autre intervention pendant les périodes d'intervention ou de suivi. Les participants franchiront des étapes importantes au sein de l'étude, telles que l'évaluation de la fonction au cours des périodes de 6 et 12 mois de l'étude. Ils rempliront également une série d'enquêtes au cours des périodes de 3, 6, 9 et 12 mois de l'étude. Les participants rempliront un questionnaire de fin d'étude sur leur expérience avec l'appareil portable et la durée de l'étude.
Expérimental: Gamification du soutien social

Les participants à l'intervention recevront un appareil portable (par ex. FitBit) et entrera dans un jeu conçu avec des concepts d'économie comportementale pour aborder les obstacles prévisibles au changement de comportement au cours d'une période d'intervention de 26 semaines. Les participants travailleront également avec un coach de santé virtuel tout au long de la période d'intervention pour augmenter leur activité physique.

À la fin de la période d'intervention de 26 semaines, les participants entreront dans une période de suivi de 26 semaines au cours de laquelle les interventions cesseront, mais la collecte passive de données sur le nombre de pas se poursuivra. Les participants franchiront également des étapes importantes au sein de l'étude, telles que l'évaluation de la fonction au cours des périodes de 6 et 12 mois de l'étude. Ils rempliront également une série d'enquêtes au cours des périodes de 3, 6, 9 et 12 mois de l'étude. Les participants rempliront un questionnaire de fin d'étude sur leur expérience avec l'appareil portable et la durée de l'étude.
Comportemental: Gamification du soutien social
Les participants signent un contrat de pré-engagement s'engageant à faire de leur mieux pour atteindre leur objectif de pas quotidien. Au cours de la période d'intervention de 26 semaines, les participants reçoivent 70 points (10/jour) par semaine et sont informés qu'ils perdront 10 points chaque jour où l'objectif n'est pas atteint. Les points sont réapprovisionnés au début de chaque semaine. A la fin de chaque semaine, si le participant a 40 points ou plus, il avancera d'un niveau, ou baissera d'un niveau s'il a moins de 40 points. Les niveaux incluent le bleu (le plus bas), le bronze, l'argent, l'or, le platine (le plus élevé). Les participants sélectionnent un membre de la famille ou un ami comme partenaire de soutien pour recevoir un e-mail hebdomadaire sur les progrès des participants (points, niveau de jeu et nombre moyen de pas). Les participants travailleront également avec un coach de santé virtuel en assistant à des séances de groupe organisées par eux avec d'autres participants par le biais d'appels vidéo une fois par mois pour discuter des moyens de motiver les participants à augmenter leur activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre moyen de pas quotidiens entre le départ et la fin de la période d'intervention de 26 semaines.
Délai: Période d'intervention de base à 26 semaines (semaines 1 à 26)
Le principal résultat de l'étude est le changement des pas quotidiens moyens des participants entre la période de référence et la fin de la période d'intervention de 26 semaines collectée par l'appareil Fitbit Inspire.
Période d'intervention de base à 26 semaines (semaines 1 à 26)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre moyen de pas quotidiens entre le départ et la fin de la période de suivi de 26 semaines.
Délai: Début de l'étude à 52 semaines - fin de l'étude (semaines 1 à 52)
Le résultat secondaire examinera la variation du nombre moyen de pas quotidiens des participants entre la période de référence et la fin de la période de suivi de 26 semaines après la fin de la période d'intervention de 26 semaines collectée par l'appareil Fitbit.
Début de l'étude à 52 semaines - fin de l'étude (semaines 1 à 52)
Handicap de mobilité des participants tout au long de l'étude (de base à la fin de l'étude [52 semaines]).
Délai: Du départ à 26 et 52 semaines - fin de l'étude (semaines 1 à 52)
Les enquêteurs exploreront l'incapacité de mobilité des participants ; défini comme le changement du score de mesure de la mobilité du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) (sur une échelle de 5 - sans aucune difficulté à 1 - incapable de le faire) de la ligne de base à 26 et 52 semaines, en ajustant le temps et la ligne de base du participant caractéristiques.
Du départ à 26 et 52 semaines - fin de l'étude (semaines 1 à 52)
Utilisation des soins de courte durée par les participants tout au long de l'étude (du début à la fin de l'étude [52 semaines]).
Délai: Du départ à 26 et 52 semaines - fin de l'étude (semaines 1 à 52)
Les enquêteurs exploreront l'utilisation des soins de courte durée par les participants ; défini comme le nombre de visites aux services d'urgence et d'hospitalisations qui se produisent à 26 et 52 semaines, en tenant compte du temps et des caractéristiques de base des participants.
Du départ à 26 et 52 semaines - fin de l'étude (semaines 1 à 52)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 852338

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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