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Randomisierte klinische Studie zur Verbesserung der Mobilität nach einem Krankenhausaufenthalt (MOVE_ON)

30. März 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Die MOVE ON-Studie: Eine randomisierte Studie zu Gamification und Coaching zur Verbesserung der Mobilität nach einem Krankenhausaufenthalt

Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit von verhaltensökonomischen Interventionen (Gamification mit sozialen Anreizen) zu testen, um die körperliche Aktivität nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu erhöhen, um die Mobilitätseinschränkung bei älteren Erwachsenen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MOVE ON ist eine 2-armige, randomisierte Studie, in die ältere Erwachsene ab 50 Jahren mit kürzlichem Krankenhausaufenthalt wegen Bluthochdruck, Diabetes und leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz aufgenommen wurden. Die 52-wöchige Studie vergleicht eine Kontrollgruppe, die einen tragbaren Aktivitätstracker trägt, mit der Interventionsgruppe, die dasselbe Gerät verwendet und eine unterstützende, auf sozialen Anreizen basierende Gamification-Intervention erhält. Das primäre Ziel ist es, die körperliche Aktivität nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu steigern, um die mit akuten Erkrankungen verbundene Mobilitätseinschränkung zu reduzieren und die Inanspruchnahme der akuten und postakuten Versorgung zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Blockley Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 Jahre oder älter
  • Aufnahme in das Akutkrankenhaus des Gesundheitssystems der Universität von Pennsylvania (Krankenhaus der Universität von Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center, Pennsylvania Hospital, Lancaster General Health, Chester County Hospital oder Penn Medicine Princeton Medical Center) und Entlassung nach Hause
  • Kann sich selbstständig bewegen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Hat keinen täglichen Zugriff auf ein Smartphone, das mit dem tragbaren Gerät kompatibel ist, und ist nicht bereit, ein Gerät zu verwenden, das die Ermittler den Teilnehmern zur Verfügung stellen können
  • Bereits in einer anderen körperlichen Aktivitätsstudie eingeschrieben
  • Niedriger Mobilitätswert, der anzeigt, dass der Patient nicht in der Lage ist, Entfernungen von mehr als 1000 Schritten/Tag selbstständig zu gehen
  • Alle anderen Erkrankungen, die die Teilnahme an einem 6-monatigen Programm für körperliche Aktivität verbieten würden
  • Der Basiszeitraum kann nicht abgeschlossen werden (muss mindestens 4 von 7 Tagen Schrittdaten mit einer Mindestschrittzahl von 1000 Schritten/Tag haben)
  • Nicht bereit, das tragbare Gerät für die gesamte Dauer der Studie zu verwenden
  • Im Hospiz aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten ein tragbares Gerät (z. FitBit), aber keine anderen Interventionen während der Interventions- oder Nachbeobachtungszeiträume. Die Teilnehmer werden Meilensteine ​​​​innerhalb der Studie abschließen, wie z. B. die Funktionsbewertung während der 6- und 12-Monats-Zeitpunkte in der Studie. Sie werden auch eine Reihe von Umfragen während der 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Zeitpunkte der Studie ausfüllen. Die Teilnehmer füllen am Ende der Studie einen Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit dem tragbaren Gerät und der Zeit in der Studie aus.
Experimental: Gamification zur sozialen Unterstützung

Interventionsteilnehmer erhalten ein tragbares Gerät (z. FitBit) und nehmen an einem Spiel teil, das mit verhaltensökonomischen Konzepten entwickelt wurde, um vorhersehbare Hindernisse für Verhaltensänderungen während eines 26-wöchigen Interventionszeitraums anzugehen. Die Teilnehmer werden während des Interventionszeitraums auch mit einem virtuellen Gesundheitscoach zusammenarbeiten, um ihre körperliche Aktivität zu steigern.

Am Ende des 26-wöchigen Interventionszeitraums treten die Teilnehmer in einen 26-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum ein, in dem die Interventionen eingestellt werden, die passive Datenerfassung der Schrittzahlen jedoch fortgesetzt wird. Die Teilnehmer werden auch Meilensteine ​​​​innerhalb der Studie absolvieren, z. B. die Funktionsbewertung während der 6- und 12-Monats-Zeitpunkte in der Studie. Sie werden auch eine Reihe von Umfragen während der 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Zeitpunkte der Studie ausfüllen. Die Teilnehmer füllen am Ende der Studie einen Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit dem tragbaren Gerät und der Zeit in der Studie aus.
Verhalten: Gamification zur sozialen Unterstützung
Die Teilnehmer unterzeichnen einen Vorabvertrag, in dem sie sich verpflichten, ihr Bestes zu geben, um ihr tägliches Schrittziel zu erreichen. Während des 26-wöchigen Interventionszeitraums erhalten die Teilnehmer wöchentlich 70 Punkte (10/Tag) und werden darüber informiert, dass sie jeden Tag 10 Punkte verlieren, wenn das Ziel nicht erreicht wird. Die Punkte werden zu Beginn jeder Woche wieder aufgefüllt. Wenn der Teilnehmer am Ende jeder Woche 40 Punkte oder mehr hat, steigt er um eine Stufe auf oder fällt eine Stufe ab, wenn er weniger als 40 Punkte hat. Die Stufen umfassen Blau (niedrigste), Bronze, Silber, Gold, Platin (höchste). Die Teilnehmer wählen ein Familienmitglied oder einen Freund als Support-Partner aus, um wöchentlich E-Mails über den Fortschritt der Teilnehmer zu erhalten (Punkte, Spiellevel und durchschnittliche Schrittzahl). Die Teilnehmer werden auch mit einem virtuellen Gesundheitscoach zusammenarbeiten, indem sie einmal im Monat an Gruppensitzungen teilnehmen, die sie mit anderen Teilnehmern per Videoanruf organisieren, um Möglichkeiten zu besprechen, wie sie die Teilnehmer motivieren können, ihre körperliche Aktivität zu steigern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mittleren täglichen Schrittzahl vom Ausgangswert bis zum Ende des 26-wöchigen Interventionszeitraums.
Zeitfenster: Baseline bis 26-wöchiger Interventionszeitraum (Wochen 1-26)
Das primäre Ergebnis der Studie ist die Veränderung der durchschnittlichen täglichen Schritte der Teilnehmer von der Baseline-Periode bis zum Ende der 26-wöchigen Interventionsperiode, die vom Fitbit Inspire-Gerät erfasst wurde.
Baseline bis 26-wöchiger Interventionszeitraum (Wochen 1-26)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mittleren täglichen Schrittzahl vom Ausgangswert bis zum Ende des 26-wöchigen Nachbeobachtungszeitraums.
Zeitfenster: Baseline bis 52 Wochen – Ende der Studie (Wochen 1–52)
Das sekundäre Ergebnis untersucht die Veränderung der mittleren täglichen Schrittzahl der Teilnehmer vom Ausgangszeitraum bis zum Ende des 26-wöchigen Nachbeobachtungszeitraums nach dem Ende des 26-wöchigen Interventionszeitraums, der vom Fitbit-Gerät erfasst wird.
Baseline bis 52 Wochen – Ende der Studie (Wochen 1–52)
Mobilitätseinschränkung der Teilnehmer während der gesamten Studie (Baseline bis Studienende [52 Wochen]).
Zeitfenster: Baseline bis zum 26. und 52. Wochenende der Studie (Wochen 1-52)
Die Ermittler werden die Mobilitätsbehinderung der Teilnehmer untersuchen; definiert als die Veränderung der Mobilitätsmesspunktzahl des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) (auf einer Skala von 5 – ohne Schwierigkeiten bis 1 – nicht möglich) von der Baseline bis zur 26. und 52. Woche, angepasst an die Zeit und die Baseline der Teilnehmer Eigenschaften.
Baseline bis zum 26. und 52. Wochenende der Studie (Wochen 1-52)
Inanspruchnahme der Akutversorgung der Teilnehmer während der gesamten Studie (Baseline bis Studienende [52 Wochen]).
Zeitfenster: Baseline bis zum 26. und 52. Wochenende der Studie (Wochen 1-52)
Die Ermittler werden die Inanspruchnahme der Akutversorgung der Teilnehmer untersuchen; definiert als die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme und der Krankenhauseinweisungen, die nach 26 und 52 Wochen auftreten, angepasst an Zeit und Ausgangsmerkmale der Teilnehmer.
Baseline bis zum 26. und 52. Wochenende der Studie (Wochen 1-52)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 852338

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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