Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen tutkimus liikkuvuuden parantamiseksi sairaalahoidon jälkeen (MOVE_ON)

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

MOVE ON -kokeilu: satunnaistettu kokeilu pelaamisesta ja valmennuksesta liikkuvuuden parantamiseksi sairaalahoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata käyttäytymiseen perustuvien taloudellisten interventioiden (pelillistäminen sosiaalisilla kannustimilla) käyttökelpoisuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen ikääntyneiden aikuisten liikkumisvammaisuuden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MOVE ON on 2-haarainen, satunnaistettu tutkimus, johon osallistuvat vähintään 50-vuotiaat iäkkäät aikuiset, jotka ovat äskettäin sairaalahoidossa verenpainetaudin, diabeteksen ja lievän tai keskivaikean sydämen vajaatoiminnan vuoksi. 52 viikon tutkimuksessa verrataan puettavaa aktiivisuusmittaria käyttävää kontrolliryhmää interventioryhmään, joka käyttää samaa laitetta ja saa tukevan sosiaaliseen kannustimeen perustuvan pelillistämistoimenpiteen. Ensisijaisena tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta sairaalasta kotiutumisen jälkeen vähentääkseen akuuttiin sairauteen liittyvää liikkumisvammaa sekä vähentääkseen akuutin ja akuutin jälkeisen hoidon käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Blockley Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 vuotta tai vanhempi
  • Otettu Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmän akuuttihoitosairaalaan (Pennsylvanian yliopiston sairaala, Penn Presbyterian Medical Center, Pennsylvania Hospital, Lancaster General Health, Chester County Hospital tai Penn Medicine Princeton Medical Center) ja kotiutettiin kotiin.
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Hänellä ei ole päivittäistä pääsyä puettavan laitteen kanssa yhteensopivaan älypuhelimeen, eikä hän ole halukas käyttämään laitetta, jonka tutkijat voivat tarjota osallistujille
  • Hän on jo ilmoittautunut toiseen fyysistä aktiivisuutta koskevaan tutkimukseen
  • Matala liikkuvuuspistemäärä, joka osoittaa, että potilas ei pysty kävelemään itsenäisesti yli 1000 askelta päivässä
  • Kaikki muut sairaudet, jotka estäisivät osallistumisen 6 kuukauden fyysiseen ohjelmaan
  • Perusjaksoa ei voida suorittaa loppuun (askeldataa on oltava vähintään 4 päivää seitsemästä ja askelmäärä on vähintään 1000 askelta päivässä)
  • Ei halua käyttää puettavaa laitetta koko tutkimuksen ajan
  • Ilmoittautunut saattohoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat puettavan laitteen (esim. FitBit), mutta ei muita interventioita interventio- tai seurantajaksojen aikana. Osallistujat suorittavat tutkimuksen virstanpylväitä, kuten toiminnan arvioinnin tutkimuksen 6 ja 12 kuukauden aikana. He myös suorittavat sarjan kyselyjä tutkimuksen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden ajankohtina. Osallistujat täyttävät tutkimuksen lopun kyselylomakkeen kokemuksistaan ​​puettavasta laitteesta ja tutkimuksessa käytetystä ajasta.
Kokeellinen: Sosiaalisen tuen pelillistäminen

Interventio osallistujat saavat puettavan laitteen (esim. FitBit) ja osallistuu peliin, joka on suunniteltu käyttäytymistalouden konsepteilla poistamaan ennustettavia esteitä käyttäytymisen muuttamiselle 26 viikon interventiojakson aikana. Osallistujat työskentelevät myös virtuaalisen terveysvalmentajan kanssa koko interventiojakson ajan lisätäkseen fyysistä aktiivisuuttaan.

26 viikon interventiojakson lopussa osallistujat siirtyvät 26 viikon seurantajaksoon, jonka aikana interventiot lopetetaan, mutta passiivinen askellaskennan tiedonkeruu jatkuu. Osallistujat suorittavat myös tutkimuksen virstanpylväitä, kuten toiminnan arvioinnin tutkimuksen 6 ja 12 kuukauden aikana. He myös suorittavat sarjan kyselyjä tutkimuksen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden ajankohtina. Osallistujat täyttävät tutkimuksen lopun kyselylomakkeen kokemuksistaan ​​puettavasta laitteesta ja tutkimuksessa käytetystä ajasta.
Käyttäytyminen: Sosiaalisen tuen pelillistäminen
Osallistujat allekirjoittavat esisitoumuksen ja sitoutuvat yrittämään parhaansa saavuttaakseen päivittäisen askeltavoitteensa. 26 viikon interventiojakson aikana osallistujille myönnetään 70 pistettä (10/päivä) viikoittain ja heille kerrotaan, että he menettävät 10 pistettä joka päivä, kun tavoitetta ei saavuteta. Pisteitä täydennetään jokaisen viikon alussa. Jokaisen viikon lopussa, jos osallistujalla on 40 pistettä tai enemmän, hän nostaa tasoa tai laskee tasoa, jos hänellä on alle 40 pistettä. Tasot ovat sininen (alin), pronssi, hopea, kulta, platina (korkein). Osallistujat valitsevat perheenjäsenen tai ystävän tukikumppaniksi, joka saa viikoittain sähköpostin osallistujien edistymisestä (pisteet, pelitaso ja keskimääräinen askelmäärä). Osallistujat työskentelevät myös virtuaalisen terveysvalmentajan kanssa osallistumalla heidän järjestämiinsä ryhmäistuntoihin muiden osallistujien kanssa videopuheluiden kautta kerran kuukaudessa keskustellakseen tavoista motivoida osallistujia lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä lähtötasosta 26 viikon interventiojakson loppuun.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 26 viikon interventiojaksoon (viikot 1-26)
Tutkimuksen ensisijainen tulos on Fitbit Inspire -laitteella kerätty osallistujien keskimääräisten päivittäisten askelten muutos perusjaksosta 26 viikon interventiojakson loppuun.
Lähtötilanne 26 viikon interventiojaksoon (viikot 1-26)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä lähtötasosta 26 viikon seurantajakson loppuun.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 52 viikkoon - tutkimuksen loppuun (viikot 1-52)
Toissijainen tulos tutkii muutosta osallistujien keskimääräisissä päivittäisissä askelmäärissä perusjaksosta 26 viikon seurantajakson loppuun Fitbit-laitteen keräämän 26 viikon interventiojakson jälkeen.
Lähtötilanne 52 viikkoon - tutkimuksen loppuun (viikot 1-52)
Osallistujien liikkumisvammaisuus koko tutkimuksen ajan (lähtötilanne tutkimuksen loppuun [52 viikkoa]).
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26 ja 52 - tutkimuksen loppuun (viikot 1-52)
Tutkijat tutkivat osallistujan liikkumisvammaisuutta; määritellään muutoksena potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) liikkuvuusmittauspisteissä (asteikolla 5 - ilman vaikeuksia 1 - ei pysty tekemään) lähtötasosta viikkoon 26 ja 52, mukauttamalla aikaa ja osallistujan lähtötasoa ominaisuudet.
Lähtötilanne viikkoon 26 ja 52 - tutkimuksen loppuun (viikot 1-52)
Osallistujien akuutin hoidon käyttö koko tutkimuksen ajan (lähtötilanne tutkimuksen loppuun [52 viikkoa]).
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26 ja 52 - tutkimuksen loppuun (viikot 1-52)
Tutkijat selvittävät osallistujien akuutin hoidon käyttöä; määritellään päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen lukumääränä, jotka tapahtuvat viikolla 26 ja 52, mukautuen ajan ja osallistujien perusominaisuuksien mukaan.
Lähtötilanne viikkoon 26 ja 52 - tutkimuksen loppuun (viikot 1-52)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 852338

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen tuen pelillistäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa