Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a kórházi kezelés utáni mobilitás javítására (MOVE_ON)

2023. szeptember 20. frissítette: University of Pennsylvania

A MOVE ON próba: A játék és a coaching véletlenszerű kísérlete a kórházi kezelés utáni mobilitás javítására

Ennek a tanulmánynak a célja annak tesztelése, hogy megvalósítható-e a viselkedési gazdasági beavatkozások (társadalmi ösztönzőkkel való gamification) alkalmazása a kórházi elbocsátás utáni fizikai aktivitás növelésére az idősek mozgáskorlátozottságának csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A MOVE ON egy 2 karból álló, randomizált vizsgálat, amelyben 50 éves vagy idősebb felnőtteket vonnak be, akik nemrégiben magas vérnyomás, cukorbetegség és enyhe-közepes szívelégtelenség miatt kerültek kórházba. Az 52 hetes kísérletben egy hordható aktivitáskövetőt viselő kontrollcsoportot hasonlítanak össze azzal az intervenciós csoporttal, amely ugyanazt az eszközt használja, és támogató, szociális ösztönző alapú gamification beavatkozást kap. Elsődleges cél a kórházból való elbocsátás utáni fizikai aktivitás növelése az akut betegséggel járó incidens mozgáskorlátozottság, valamint az akut és posztakut ellátás igénybevételének csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Blockley Hall

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb
  • Felvették a University of Pennsylvania Health System akut ellátási kórházába (a Pennsylvaniai Egyetem Kórháza, Penn Presbyterian Medical Center, Pennsylvania Hospital, Lancaster General Health, Chester County Hospital vagy Penn Medicine Princeton Medical Center) és hazaengedték.
  • Képes önállóan közlekedni

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Nincs napi hozzáférése a hordható eszközzel kompatibilis okostelefonhoz, és nem hajlandó olyan eszközt használni, amelyet a nyomozók a résztvevők rendelkezésére tudnak bocsátani.
  • Már beiratkozott egy másik fizikai aktivitási vizsgálatba
  • Alacsony mobilitási pontszám azt jelzi, hogy a beteg nem képes önállóan napi 1000 lépésnél nagyobb távolságot megtenni
  • Bármilyen egyéb egészségügyi állapot, amely megtiltja a 6 hónapos fizikai aktivitási programban való részvételt
  • Nem lehet teljesíteni az alapidőszakot (7-ből legalább 4 nap lépésadattal kell rendelkeznie, legalább 1000 lépés/nap lépésszámmal)
  • Nem hajlandó használni a hordható eszközt a vizsgálat teljes időtartama alatt
  • Hospice-ba íratták be

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők hordható eszközt (pl. FitBit), de semmi más beavatkozás a beavatkozás vagy a nyomon követési időszak alatt. A résztvevők teljesítik a vizsgálaton belüli mérföldköveket, például a Funkcióértékelést a vizsgálat 6 és 12 hónapos időpontjai során. Egy sor felmérést is kitöltenek a tanulmány 3, 6, 9 és 12 hónapos időpontjai során. A résztvevők egy vizsgálat végi kérdőívet töltenek ki a hordható eszközzel kapcsolatos tapasztalataikról és a vizsgálatban eltöltött időről.
Kísérleti: Társadalmi támogatás Gamification

A beavatkozás résztvevői hordható eszközt kapnak (pl. FitBit), és belép egy olyan játékba, amelyet viselkedés-gazdaságtani koncepciókkal terveztek, hogy felszámolják a viselkedésváltozás előre látható akadályait egy 26 hetes beavatkozási időszak során. A résztvevők egy virtuális egészségügyi edzővel is dolgoznak a beavatkozási időszak alatt, hogy növeljék fizikai aktivitásukat.

A 26 hetes beavatkozási időszak végén a résztvevők 26 hetes követési időszakba lépnek, amely alatt a beavatkozások leállnak, de a lépésszámlálások passzív adatgyűjtése folytatódik. A résztvevők a vizsgálaton belül olyan mérföldköveket is teljesítenek, mint például a funkció értékelése a vizsgálat 6 és 12 hónapos időszakában. Egy sor felmérést is kitöltenek a tanulmány 3, 6, 9 és 12 hónapos időpontjai során. A résztvevők egy vizsgálat végi kérdőívet töltenek ki a hordható eszközzel kapcsolatos tapasztalataikról és a vizsgálatban eltöltött időről.
Viselkedési: Társadalmi támogatás Gamification
A résztvevők előzetes kötelezettségvállalási szerződést írnak alá, amelyben megállapodnak abban, hogy mindent megtesznek napi lépéscéljuk elérése érdekében. A 26 hetes beavatkozási időszak alatt a résztvevők heti 70 pontot (10/nap) kapnak, és tájékoztatják, hogy minden egyes napi cél elmulasztása esetén 10 pontot veszítenek. A pontokat minden hét elején pótolják. Minden hét végén, ha a résztvevőnek 40 vagy több pontja van, egy szintet lép fel, vagy lejjebb, ha kevesebb, mint 40 pontja van. A szintek közé tartozik a kék (legalacsonyabb), bronz, ezüst, arany, platina (legmagasabb). A résztvevők kiválasztanak egy családtagot vagy barátot támogató partnernek, aki heti e-mailt kap a résztvevők fejlődéséről (pontok, játékszint és átlagos lépésszám). A résztvevők virtuális egészségügyi edzővel is együtt dolgoznak, és havonta egyszer részt vesznek az általuk szervezett csoportos foglalkozásokon a többi résztvevővel videohívások útján, hogy megvitassák, hogyan motiválhatják a résztvevőket fizikai aktivitásuk növelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos napi lépésszám változása a kiindulási értéktől a 26 hetes beavatkozási időszak végéig.
Időkeret: Kiindulási állapot 26 hetes beavatkozási időszakig (1-26. hét)
A vizsgálat elsődleges eredménye a résztvevők átlagos napi lépéseinek változása az alapidőszaktól a 26 hetes beavatkozási időszak végéig, amelyet a Fitbit Inspire eszköz gyűjtött össze.
Kiindulási állapot 26 hetes beavatkozási időszakig (1-26. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos napi lépésszám változása a kiindulási értéktől a 26 hetes követési időszak végéig.
Időkeret: Kiindulási állapot 52 hétig – a vizsgálat végéig (1-52. hét)
A másodlagos eredmény a résztvevők átlagos napi lépésszámának változását vizsgálja az alapidőszaktól a 26 hetes követési időszak végéig a Fitbit eszköz által összegyűjtött 26 hetes beavatkozási időszak végét követően.
Kiindulási állapot 52 hétig – a vizsgálat végéig (1-52. hét)
A résztvevők mozgáskorlátozottsága a teljes vizsgálat során (a vizsgálat kezdetétől a végéig [52 hét]).
Időkeret: Kiindulási állapot a 26. és 52. hétig – a vizsgálat végén (1-52. hét)
A nyomozók feltárják a résztvevők mozgáskorlátozottságát; úgy definiálható, mint a beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) mobilitási mérési pontszámának változása (5-ös skálán – minden nehézség nélkül 1-ig – nem tudja megtenni) a kiindulási értékről 26 és 52 hétre, az időhöz és a résztvevők kiindulási értékéhez igazítva. jellemzők.
Kiindulási állapot a 26. és 52. hétig – a vizsgálat végén (1-52. hét)
A résztvevők akut ellátás igénybevétele a teljes vizsgálat során (a vizsgálat kezdetétől a végéig [52 hét]).
Időkeret: Kiindulási állapot a 26. és 52. hétig – a vizsgálat végén (1-52. hét)
A vizsgálók feltárják a résztvevők akut ellátás igénybevételét; a 26. és 52. héten előforduló sürgősségi osztálylátogatások és kórházi kezelések száma, az időhöz és a résztvevők kiindulási jellemzőihez igazítva.
Kiindulási állapot a 26. és 52. hétig – a vizsgálat végén (1-52. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 852338

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Társadalmi támogatás Gamification

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel