Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde klinische studie om de mobiliteit na ziekenhuisopname te verbeteren (MOVE_ON)

20 september 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Het MOVE ON-onderzoek: een gerandomiseerd onderzoek naar gamificatie en coaching om de mobiliteit na ziekenhuisopname te verbeteren

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het gebruik van gedragsmatige economische interventies (gamificatie met sociale prikkels) om de fysieke activiteit na ontslag uit het ziekenhuis te verhogen en incidentele mobiliteitshandicap bij oudere volwassenen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MOVE ON is een 2-armige, gerandomiseerde studie bij oudere volwassenen van 50 jaar of ouder met een recente ziekenhuisopname voor hypertensie, diabetes en licht tot matig hartfalen. De proefperiode van 52 weken vergelijkt een controlegroep die een draagbare activity tracker draagt ​​met de interventiegroep die hetzelfde apparaat gebruikt en een ondersteunende op sociale prikkels gebaseerde gamification-interventie ontvangt. Het primaire doel is het verhogen van de fysieke activiteit na ontslag uit het ziekenhuis om incidentele mobiliteitshandicap geassocieerd met acute ziekte te verminderen en om acuut en postacuut zorggebruik te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Blockley Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50 jaar of ouder
  • Opgenomen in het ziekenhuis voor acute zorg van de University of Pennsylvania Health System (ziekenhuis van de University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center, Pennsylvania Hospital, Lancaster General Health, Chester County Hospital of Penn Medicine Princeton Medical Center) en naar huis ontslagen
  • Zelfstandig kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Heeft niet dagelijks toegang tot een smartphone die compatibel is met het draagbare apparaat en is niet bereid een apparaat te gebruiken dat de onderzoekers de deelnemers kunnen geven
  • Reeds ingeschreven voor een ander onderzoek naar fysieke activiteit
  • Lage mobiliteitsscore die aangeeft dat de patiënt niet in staat is zelfstandig afstanden van meer dan 1000 stappen/dag te lopen
  • Alle andere medische aandoeningen die deelname aan een 6 maanden durend bewegingsprogramma zouden verbieden
  • Kan de basislijnperiode niet voltooien (moet ten minste 4 van de 7 dagen aan stapgegevens hebben met een minimum aantal stappen van 1000 stappen/dag)
  • Niet bereid om het draagbare apparaat gedurende de volledige duur van het onderzoek te gebruiken
  • Ingeschreven in hospice

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen een draagbaar apparaat (bijv. FitBit), maar geen andere interventies tijdens de interventie- of follow-upperiodes. Deelnemers zullen mijlpalen binnen het onderzoek voltooien, zoals de functiebeoordeling tijdens de tijdspunten van 6 en 12 maanden in het onderzoek. Ze zullen ook een reeks enquêtes invullen tijdens de tijdspunten van 3, 6, 9 en 12 maanden in het onderzoek. Deelnemers vullen een vragenlijst aan het einde van de studie in over hun ervaring met het draagbare apparaat en de tijd in de studie.
Experimenteel: Gamificatie voor sociale ondersteuning

Deelnemers aan de interventie krijgen een draagbaar apparaat (bijv. FitBit) en zal deelnemen aan een spel dat is ontworpen met gedragseconomische concepten om voorspelbare belemmeringen voor gedragsverandering aan te pakken gedurende een interventieperiode van 26 weken. De deelnemers werken tijdens de interventieperiode ook samen met een virtuele gezondheidscoach om hun fysieke activiteit te vergroten.

Aan het einde van de interventieperiode van 26 weken gaan de deelnemers een follow-upperiode van 26 weken in waarin de interventies worden gestaakt, maar de passieve gegevensverzameling van het aantal stappen wordt voortgezet. Deelnemers zullen ook mijlpalen binnen het onderzoek voltooien, zoals de functiebeoordeling tijdens de tijdspunten van 6 en 12 maanden in het onderzoek. Ze zullen ook een reeks enquêtes invullen tijdens de tijdspunten van 3, 6, 9 en 12 maanden in het onderzoek. Deelnemers vullen een vragenlijst aan het einde van de studie in over hun ervaring met het draagbare apparaat en de tijd in de studie.
Gedragsmatig: Gamificatie voor sociale ondersteuning
Deelnemers ondertekenen een contract waarin ze zich ertoe verbinden hun best te doen om hun dagelijkse stappendoel te bereiken. Gedurende de interventieperiode van 26 weken krijgen deelnemers wekelijks 70 punten (10/dag) en worden ze geïnformeerd dat ze elke dag 10 punten verliezen als het doel niet wordt gehaald. Punten worden aan het begin van elke week aangevuld. Als de deelnemer aan het einde van elke week 40 of meer punten heeft, gaat hij een niveau omhoog of zakt hij een niveau als hij minder dan 40 punten heeft. De niveaus omvatten blauw (laagste), brons, zilver, goud, platina (hoogste). Deelnemers selecteren een familielid of vriend als ondersteuningspartner om wekelijks een e-mail te ontvangen over de voortgang van de deelnemers (punten, spelniveau en gemiddeld aantal stappen). Deelnemers werken ook samen met een virtuele gezondheidscoach door één keer per maand groepssessies bij te wonen die door hen worden georganiseerd met andere deelnemers via videogesprekken om manieren te bespreken om deelnemers te motiveren meer te bewegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen vanaf de basislijn tot het einde van de interventieperiode van 26 weken.
Tijdsspanne: Basislijn tot interventieperiode van 26 weken (week 1-26)
Het primaire resultaat van het onderzoek is de verandering van de deelnemers in de gemiddelde dagelijkse stappen vanaf de basislijnperiode tot het einde van de interventieperiode van 26 weken, verzameld door het Fitbit Inspire-apparaat.
Basislijn tot interventieperiode van 26 weken (week 1-26)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen vanaf de basislijn tot het einde van de follow-upperiode van 26 weken.
Tijdsspanne: Basislijn tot 52 weken einde van de studie (week 1-52)
De secundaire uitkomst onderzoekt de verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen van de deelnemers vanaf de basislijnperiode tot het einde van de follow-upperiode van 26 weken na het einde van de interventieperiode van 26 weken, verzameld door het Fitbit-apparaat.
Basislijn tot 52 weken einde van de studie (week 1-52)
Mobiliteitshandicap van de deelnemers gedurende het hele onderzoek (basislijn tot einde van het onderzoek [52 weken]).
Tijdsspanne: Basislijn tot 26 en 52 weken einde van het onderzoek (week 1-52)
De onderzoekers zullen de mobiliteitshandicap van deelnemers onderzoeken; gedefinieerd als de verandering in de score van de mobiliteitsmaatstaf van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) (op een schaal van 5- zonder enige moeite tot 1- niet in staat) vanaf baseline tot 26 en 52 weken, gecorrigeerd voor tijd en baseline van de deelnemer kenmerken.
Basislijn tot 26 en 52 weken einde van het onderzoek (week 1-52)
Het acute zorggebruik van de deelnemers gedurende het gehele onderzoek (basislijn tot einde van het onderzoek [52 weken]).
Tijdsspanne: Basislijn tot 26 en 52 weken einde van het onderzoek (week 1-52)
De onderzoekers onderzoeken het acute zorggebruik van de deelnemers; gedefinieerd als het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames dat plaatsvindt na 26 en 52 weken, gecorrigeerd voor tijd en baselinekenmerken van de deelnemer.
Basislijn tot 26 en 52 weken einde van het onderzoek (week 1-52)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 852338

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Gamificatie voor sociale ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren