Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное клиническое исследование по улучшению подвижности после госпитализации (MOVE_ON)

20 сентября 2023 г. обновлено: University of Pennsylvania

Исследование MOVE ON: рандомизированное исследование геймификации и коучинга для улучшения подвижности после госпитализации

Целью данного исследования является проверка возможности использования поведенческих экономических вмешательств (геймификация с социальными стимулами) для повышения физической активности после выписки из больницы для снижения инвалидности, связанной с передвижением среди пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

MOVE ON — это рандомизированное исследование с двумя группами, в котором участвуют пожилые люди в возрасте 50 лет и старше, недавно госпитализированные по поводу гипертонии, диабета и сердечной недостаточности легкой или средней степени тяжести. В 52-недельном испытании сравнивается контрольная группа, носящая носимый трекер активности, с группой вмешательства, которая использует то же устройство и получает поддерживающую интервенцию геймификации, основанную на социальных стимулах. Основная цель состоит в том, чтобы повысить физическую активность после выписки из больницы, чтобы снизить инвалидность, связанную с передвижением, связанную с острым заболеванием, и сократить использование неотложной и послеострой помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50 лет и старше
  • Госпитализирован в больницу неотложной помощи системы здравоохранения Пенсильванского университета (больница Пенсильванского университета, Пресвитерианский медицинский центр Пенсильвании, больница Пенсильвании, Lancaster General Health, Chester County Hospital или Penn Medicine Princeton Medical Center) и выписан домой
  • Способен передвигаться самостоятельно

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Не имеет ежедневного доступа к смартфону, совместимому с носимым устройством, и не желает использовать устройство, которое исследователи могут предоставить участникам
  • Уже зачислен в другое исследование физической активности
  • Низкая оценка подвижности, указывающая на то, что пациент не может самостоятельно проходить расстояние более 1000 шагов в день.
  • Любые другие медицинские условия, препятствующие участию в 6-месячной программе физической активности.
  • Невозможно завершить базовый период (должны быть данные о шагах как минимум за 4 из 7 дней с минимальным количеством шагов 1000 шагов в день)
  • Нежелание использовать носимое устройство на протяжении всего исследования
  • Зачислен в хоспис

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участники получат носимое устройство (например, FitBit), но никаких других вмешательств во время вмешательства или периодов последующего наблюдения. Участники завершат этапы исследования, такие как оценка функции в течение 6 и 12 месяцев исследования. Они также завершат серию опросов в течение 3, 6, 9 и 12 месяцев исследования. В конце исследования участники заполнят анкету об их опыте работы с носимым устройством и времени, проведенном в исследовании.
Экспериментальный: Социальная поддержка Геймификация

Участники вмешательства получат носимое устройство (например, FitBit) и вступит в игру, разработанную с использованием концепций поведенческой экономики для устранения предсказуемых барьеров на пути изменения поведения в течение 26-недельного периода вмешательства. Участники также будут работать с виртуальным тренером по здоровью в течение всего периода вмешательства, чтобы повысить свою физическую активность.

В конце 26-недельного периода вмешательства участники вступят в 26-недельный период наблюдения, в течение которого вмешательства прекратятся, но продолжится пассивный сбор данных о подсчете шагов. Участники также выполнят вехи в рамках исследования, такие как оценка функции в течение 6 и 12 месяцев исследования. Они также завершат серию опросов в течение 3, 6, 9 и 12 месяцев исследования. В конце исследования участники заполнят анкету об их опыте работы с носимым устройством и времени, проведенном в исследовании.
Поведенческий: Социальная поддержка Геймификация
Участники подписывают предварительный контракт, соглашаясь приложить все усилия для достижения своей ежедневной цели по шагам. В течение 26-недельного периода вмешательства участникам еженедельно начисляли 70 баллов (10 в день) и сообщали, что они будут терять 10 баллов каждый день, когда цель не будет достигнута. Баллы пополняются в начале каждой недели. В конце каждой недели, если участник набрал 40 баллов или более, он будет повышать уровень или понижать уровень, если у него меньше 40 баллов. Уровни включают синий (самый низкий), бронзовый, серебряный, золотой, платиновый (самый высокий). Участники выбирают члена семьи или друга в качестве партнера по поддержке, чтобы получать еженедельную электронную почту о прогрессе участников (баллы, уровень игры и среднее количество шагов). Участники также будут работать с виртуальным тренером по здоровью, посещая организованные ими групповые занятия с другими участниками посредством видеозвонков один раз в месяц, чтобы обсудить способы мотивации участников к увеличению их физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднесуточного количества шагов по сравнению с исходным уровнем до конца 26-недельного периода вмешательства.
Временное ограничение: От исходного уровня до 26-недельного периода вмешательства (недели 1–26)
Основным результатом исследования является изменение среднего количества шагов участников за день по сравнению с исходным периодом до конца 26-недельного периода вмешательства, собранное устройством Fitbit Inspire.
От исходного уровня до 26-недельного периода вмешательства (недели 1–26)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего ежедневного количества шагов по сравнению с исходным уровнем до конца 26-недельного периода наблюдения.
Временное ограничение: От исходного уровня до 52 недель — конец исследования (недели 1–52)
Вторичный результат будет исследовать изменение среднего ежедневного количества шагов участников от исходного периода до конца 26-недельного периода наблюдения после окончания 26-недельного периода вмешательства, собранного устройством Fitbit.
От исходного уровня до 52 недель — конец исследования (недели 1–52)
Недостаточность движений участников на протяжении всего исследования (от исходного уровня до конца исследования [52 недели]).
Временное ограничение: От исходного уровня до 26 и 52 недель — конец исследования (недели 1–52)
Исследователи изучат инвалидность участников подвижности; определяется как изменение показателя мобильности Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) (по шкале от 5 — без каких-либо затруднений до 1 — не в состоянии делать) по сравнению с исходным уровнем до 26 и 52 недель с поправкой на время и исходный уровень участников. характеристики.
От исходного уровня до 26 и 52 недель — конец исследования (недели 1–52)
Использование участниками неотложной помощи на протяжении всего исследования (от исходного уровня до конца исследования [52 недели]).
Временное ограничение: От исходного уровня до 26 и 52 недель — конец исследования (недели 1–52)
Исследователи изучат использование участниками неотложной помощи; определяется как количество посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций в сроки 26 и 52 недели с поправкой на время и исходные характеристики участников.
От исходного уровня до 26 и 52 недель — конец исследования (недели 1–52)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 852338

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Социальная поддержка Геймификация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться