Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie pro zlepšení mobility po hospitalizaci (MOVE_ON)

30. března 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

The MOVE ON Trial: Randomizovaná zkouška gamifikace a koučování pro zlepšení mobility po hospitalizaci

Cílem této studie je otestovat proveditelnost použití behaviorálních ekonomických intervencí (gamifikace se sociálními pobídkami) ke zvýšení fyzické aktivity po propuštění z nemocnice, aby se snížila nehodová pohyblivost u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MOVE ON je dvouramenná, randomizovaná studie zahrnující starší dospělé ve věku 50 let nebo starší s nedávnou hospitalizací pro hypertenzi, cukrovku a mírné až středně těžké srdeční selhání. 52týdenní studie srovnává kontrolní skupinu nosící nositelný sledovač aktivity s intervenční skupinou, která používá stejné zařízení a dostává podpůrnou gamifikační intervenci založenou na sociálních pobídkách. Primárním cílem je zvýšení fyzické aktivity po propuštění z nemocnice, aby se snížila příhodová pohyblivost spojená s akutním onemocněním a snížilo se využití akutní a postakutní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Blockley Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 let nebo starší
  • Přijati do nemocnice akutního zdravotního systému University of Pennsylvania (Nemocnice University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center, Pennsylvania Hospital, Lancaster General Health, Chester County Hospital nebo Penn Medicine Princeton Medical Center) a propuštěni domů
  • Schopnost samostatné chůze

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Nemá každodenní přístup k chytrému telefonu kompatibilnímu s nositelným zařízením a není ochoten používat zařízení, které mohou vyšetřovatelé poskytnout účastníkům
  • Již jste se zapsali do jiného studia fyzické aktivity
  • Nízké skóre mobility indikující, že pacient není schopen samostatně ujít vzdálenosti větší než 1000 kroků/den
  • Jakékoli jiné zdravotní stavy, které by zakazovaly účast na 6měsíčním programu fyzické aktivity
  • Nelze dokončit základní období (musí mít údaje o krocích alespoň 4 ze 7 dnů s minimálním počtem kroků 1000 kroků/den)
  • Není ochoten používat nositelné zařízení po celou dobu trvání studie
  • Zapsán do hospice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží nositelné zařízení (např. FitBit), ale žádné další zásahy během období intervence nebo sledování. Účastníci dokončí milníky v rámci studie, jako je hodnocení funkce během 6 a 12 měsíců ve studii. Také dokončí řadu průzkumů během 3, 6, 9 a 12 měsíců ve studii. Účastníci vyplní na konci studie dotazník o svých zkušenostech s nositelným zařízením a době strávené ve studii.
Experimentální: Gamifikace sociální podpory

Účastníci intervence obdrží nositelné zařízení (např. FitBit) a vstoupí do hry navržené s koncepty behaviorální ekonomie k řešení předvídatelných překážek změny chování během 26týdenního intervenčního období. Účastníci budou také po celou dobu intervence spolupracovat s virtuálním zdravotním koučem, aby zvýšili svou fyzickou aktivitu.

Na konci 26týdenního intervenčního období účastníci vstoupí do 26týdenního sledovacího období, během kterého budou intervence ukončeny, ale bude pokračovat pasivní sběr dat o počtu kroků. Účastníci také dokončí milníky v rámci studie, jako je hodnocení funkce během 6 a 12 měsíců ve studii. Také dokončí řadu průzkumů během 3, 6, 9 a 12 měsíců ve studii. Účastníci vyplní na konci studie dotazník o svých zkušenostech s nositelným zařízením a době strávené ve studii.
Behaviorální: Gamifikace sociální podpory
Účastníci podepíší předzávazkovou smlouvu, v níž se zavazují, že se pokusí co nejlépe dosáhnout svého denního cíle. Během 26týdenního intervenčního období dostávají účastníci 70 bodů (10/den) týdně a jsou informováni, že každý den ztratí 10 bodů, pokud nebude splněn cíl. Body se doplňují na začátku každého týdne. Na konci každého týdne, pokud má účastník 40 nebo více bodů, postoupí o úroveň, nebo klesne o úroveň, pokud má méně než 40 bodů. Úrovně zahrnují modrou (nejnižší), bronzovou, stříbrnou, zlatou, platinovou (nejvyšší). Účastníci si vyberou člena rodiny nebo přítele jako podpůrného partnera, který bude dostávat týdenní e-maily o pokroku účastníků (body, úroveň hry a průměrný počet kroků). Účastníci budou také spolupracovat s virtuálním zdravotním koučem tím, že se jednou měsíčně zúčastní skupinových sezení, která organizují s ostatními účastníky prostřednictvím videohovorů, aby prodiskutovali způsoby, jak motivovat účastníky ke zvýšení fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného denního počtu kroků od výchozího stavu do konce 26týdenního intervenčního období.
Časové okno: Intervenční období od základní linie do 26 týdnů (1.–26. týden)
Primárním výsledkem studie je změna průměrných denních kroků účastníků od výchozího období do konce 26týdenního intervenčního období shromážděného zařízením Fitbit Inspire.
Intervenční období od základní linie do 26 týdnů (1.–26. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného denního počtu kroků od výchozí hodnoty do konce 26týdenního období sledování.
Časové okno: Výchozí stav do 52 týdnů – konec studie (1.–52. týden)
Sekundární výsledek bude zkoumat změnu průměrného denního počtu kroků účastníků od výchozího období do konce 26týdenního období sledování po skončení 26týdenního období intervence shromážděné zařízením Fitbit.
Výchozí stav do 52 týdnů – konec studie (1.–52. týden)
Postižení mobility účastníků během celé studie (výchozí stav do konce studie [52 týdnů]).
Časové okno: Výchozí stav do 26. a 52. týdne – konec studie (1.–52. týden)
Vyšetřovatelé prozkoumají postižení mobility účastníků; definována jako změna ve skóre měření mobility v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) (na stupnici od 5 – bez jakýchkoli potíží až po 1 – nezvládnu to) z výchozího stavu na 26 a 52 týdnů, s úpravou podle času a výchozího stavu účastníků vlastnosti.
Výchozí stav do 26. a 52. týdne – konec studie (1.–52. týden)
Využití akutní péče účastníky během celé studie (výchozí stav do konce studie [52 týdnů]).
Časové okno: Výchozí stav do 26. a 52. týdne – konec studie (1.–52. týden)
Vyšetřovatelé prozkoumají využití akutní péče účastníků; definován jako počet návštěv na pohotovosti a hospitalizací, ke kterým dojde ve 26. a 52. týdnu, s úpravou podle času a výchozích charakteristik účastníků.
Výchozí stav do 26. a 52. týdne – konec studie (1.–52. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 852338

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Gamifikace sociální podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit