Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad klinisk prövning för att förbättra rörligheten efter sjukhusvistelse (MOVE_ON)

20 september 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania

The MOVE ON Trial: A Randomized Trial of Gamification and Coaching to Improve Mobility After Hospitalization

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av att använda beteendemässiga ekonomiska interventioner (gamification med sociala incitament) för att öka fysisk aktivitet efter sjukhusutskrivning för att minska rörelsehinder bland äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MOVE ON är en 2-armars, randomiserad studie som registrerar äldre vuxna 50 år eller äldre med en nyligen inlagd sjukhusvistelse för högt blodtryck, diabetes och mild till måttlig hjärtsvikt. Den 52 veckor långa studien jämför en kontrollgrupp som bär en bärbar aktivitetsmätare med interventionsgruppen som använder samma enhet och får en stödjande social incitamentbaserad gamification-intervention. Det primära målet är att öka den fysiska aktiviteten efter utskrivning från sjukhuset för att minska rörelsehinder i samband med akut sjukdom samt minska akut och postakut vårdutnyttjande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Blockley Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 50 år eller äldre
  • Inlagd på University of Pennsylvania Health System akutvårdssjukhus (sjukhuset vid University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center, Pennsylvania Hospital, Lancaster General Health, Chester County Hospital eller Penn Medicine Princeton Medical Center) och skrivs ut till hemmet
  • Kan röra sig självständigt

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Har inte daglig tillgång till en smartphone som är kompatibel med den bärbara enheten och är inte villig att använda en enhet som utredarna kan förse deltagarna med
  • Redan inskriven på en annan fysisk aktivitetsstudie
  • Låg mobilitetspoäng som indikerar att patienten inte kan gå längre sträckor än 1000 steg/dag självständigt
  • Alla andra medicinska tillstånd som skulle förbjuda deltagande i ett 6-månaders fysisk aktivitetsprogram
  • Det går inte att slutföra baslinjeperioden (måste ha minst 4 av 7 dagars stegdata med minsta stegantal på 1000 steg/dag)
  • Inte villig att använda den bärbara enheten under hela studietiden
  • Inskriven på hospice

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att få en bärbar enhet (t.ex. FitBit) men inga andra interventioner under interventions- eller uppföljningsperioderna. Deltagarna kommer att slutföra milstolpar i studien, såsom funktionsbedömningen under 6 och 12 månader i studien. De kommer också att fylla i en serie undersökningar under 3, 6, 9 och 12 månader i studien. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär vid slutet av studien om deras erfarenhet av den bärbara enheten och tiden i studien.
Experimentell: Social Support Gamification

Interventionsdeltagare kommer att få en bärbar enhet (t.ex. FitBit) och kommer att gå in i ett spel designat med beteendeekonomiska koncept för att ta itu med förutsägbara hinder för beteendeförändring under en 26-veckors interventionsperiod. Deltagarna kommer också att arbeta med en virtuell hälsocoach under hela interventionsperioden för att öka sin fysiska aktivitet.

I slutet av den 26 veckor långa interventionsperioden kommer deltagarna att gå in i en 26 veckors uppföljningsperiod under vilken interventionerna kommer att upphöra men passiv datainsamling av stegräkningar kommer att fortsätta. Deltagarna kommer också att slutföra milstolpar inom studien, såsom funktionsbedömningen under 6 och 12 månaders tidpunkter i studien. De kommer också att fylla i en serie undersökningar under 3, 6, 9 och 12 månader i studien. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär vid slutet av studien om deras erfarenhet av den bärbara enheten och tiden i studien.
Beteende: Social Support Gamification
Deltagarna undertecknar ett pre-commitment kontrakt som går med på att göra sitt bästa för att uppnå sitt dagliga stegmål. Under den 26 veckor långa interventionsperioden tilldelas deltagarna 70 poäng (10/dag) i veckan och informeras om att de kommer att förlora 10 poäng varje dag som målet inte uppnås. Poäng fylls på i början av varje vecka. I slutet av varje vecka, om deltagaren har 40 poäng eller mer, kommer de att gå upp en nivå, eller tappa en nivå om de har mindre än 40 poäng. Nivåerna inkluderar blått (lägst), brons, silver, guld, platina (högst). Deltagarna väljer en familjemedlem eller vän som stödpartner för att få e-post varje vecka om deltagarnas framsteg (poäng, spelnivå och genomsnittligt antal steg). Deltagarna kommer också att arbeta med en virtuell hälsocoach genom att delta i gruppsessioner organiserade av dem med andra deltagare genom videosamtal en gång i månaden för att diskutera sätt att motivera deltagarna att öka sin fysiska aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittligt dagligt antal steg från baslinjen till slutet av den 26 veckor långa interventionsperioden.
Tidsram: Baslinje till 26 veckors interventionsperiod (vecka 1-26)
Det primära resultatet av studien är deltagarnas förändring i genomsnittliga dagliga steg från baslinjeperioden till slutet av den 26 veckor långa interventionsperioden som samlats in av Fitbit Inspire-enheten.
Baslinje till 26 veckors interventionsperiod (vecka 1-26)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittligt dagligt antal steg från baslinjen till slutet av den 26 veckor långa uppföljningsperioden.
Tidsram: Baslinje till 52 veckor - slutet av studien (vecka 1-52)
Det sekundära resultatet kommer att undersöka förändringen i deltagarnas genomsnittliga dagliga stegräkning från baslinjeperioden till slutet av 26 veckors uppföljningsperiod efter slutet av den 26 veckor långa interventionsperioden som samlats in av Fitbit-enheten.
Baslinje till 52 veckor - slutet av studien (vecka 1-52)
Deltagarnas rörelsehinder under hela studien (Baslinje till studieslut [52 veckor]).
Tidsram: Baslinje till 26 och 52 veckor - slutet av studien (vecka 1-52)
Utredarna kommer att undersöka deltagarnas rörelsehinder; definieras som förändringen i patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) mobilitetsmåttpoäng (på en skala från 5- utan svårighet till 1- oförmögen att göra) från baslinjen till 26 och 52 veckor, justering för tid och deltagarbaslinje egenskaper.
Baslinje till 26 och 52 veckor - slutet av studien (vecka 1-52)
Deltagarnas akuta vårdutnyttjande under hela studien (Baslinje till studieslut [52 veckor]).
Tidsram: Baslinje till 26 och 52 veckor - slutet av studien (vecka 1-52)
Utredarna kommer att undersöka deltagarnas användning av akut vård; definieras som antalet akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningar som inträffar vid 26 och 52 veckor, justering för tid och deltagarbaslinjeegenskaper.
Baslinje till 26 och 52 veckor - slutet av studien (vecka 1-52)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 852338

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Social Support Gamification

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera