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Ensayo clínico aleatorizado para mejorar la movilidad tras la hospitalización (MOVE_ON)

30 de marzo de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania

El ensayo MOVE ON: un ensayo aleatorizado de ludificación y entrenamiento para mejorar la movilidad después de la hospitalización

El objetivo de este estudio es probar la viabilidad del uso de intervenciones económicas conductuales (gamificación con incentivos sociales) para aumentar la actividad física después del alta hospitalaria para reducir la discapacidad de movilidad incidente entre los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MOVE ON es un ensayo aleatorizado de 2 brazos que inscribe a adultos mayores de 50 años o más con una hospitalización reciente por hipertensión, diabetes e insuficiencia cardíaca leve a moderada. El ensayo de 52 semanas compara un grupo de control que usa un rastreador de actividad portátil con el grupo de intervención que usa el mismo dispositivo y recibe una intervención de ludificación basada en incentivos sociales de apoyo. El objetivo principal es aumentar la actividad física después del alta del hospital para reducir la discapacidad de movilidad incidente asociada con enfermedades agudas y para reducir la utilización de atención aguda y post-aguda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Blockley Hall

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 50 años o más
  • Admitido en el hospital de cuidados intensivos del Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania (Hospital de la Universidad de Pensilvania, Centro Médico Presbiteriano de Penn, Hospital de Pensilvania, Salud General de Lancaster, Hospital del Condado de Chester o Centro Médico de Princeton de Penn Medicine) y dado de alta a su hogar
  • Capaz de deambular de forma independiente

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • No tiene acceso diario a un teléfono inteligente compatible con el dispositivo portátil y no está dispuesto a usar un dispositivo que los investigadores pueden proporcionar a los participantes.
  • Ya está inscrito en otro estudio de actividad física
  • Puntuación de movilidad baja que indica que el paciente no puede caminar distancias superiores a 1000 pasos/día de forma independiente
  • Cualquier otra condición médica que prohíba la participación en un programa de actividad física de 6 meses
  • No se puede completar el período de referencia (debe tener al menos 4 de 7 días de datos de pasos con un recuento de pasos mínimo de 1000 pasos/día)
  • No está dispuesto a usar el dispositivo portátil durante toda la duración del estudio
  • Inscrito en hospicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los participantes recibirán un dispositivo portátil (p. FitBit), pero ninguna otra intervención durante la intervención o los períodos de seguimiento. Los participantes completarán hitos dentro del estudio, como la evaluación de la función durante los puntos de tiempo de 6 y 12 meses en el estudio. También completarán una serie de encuestas durante los puntos de tiempo de 3, 6, 9 y 12 meses del estudio. Los participantes completarán un cuestionario de fin de estudio sobre su experiencia con el dispositivo portátil y el tiempo en el estudio.
Experimental: Gamificación de apoyo social

Los participantes de la intervención recibirán un dispositivo portátil (p. FitBit) e ingresará a un juego diseñado con conceptos de economía del comportamiento para abordar las barreras predecibles para el cambio de comportamiento durante un período de intervención de 26 semanas. Los participantes también trabajarán con un entrenador de salud virtual durante el período de intervención para aumentar su actividad física.

Al final del período de intervención de 26 semanas, los participantes entrarán en un período de seguimiento de 26 semanas durante el cual cesarán las intervenciones, pero continuará la recopilación pasiva de datos de conteo de pasos. Los participantes también completarán hitos dentro del estudio, como la evaluación de la función durante los puntos de tiempo de 6 y 12 meses en el estudio. También completarán una serie de encuestas durante los puntos de tiempo de 3, 6, 9 y 12 meses del estudio. Los participantes completarán un cuestionario de fin de estudio sobre su experiencia con el dispositivo portátil y el tiempo en el estudio.
Conductual: Gamificación de apoyo social
Los participantes firman un contrato de compromiso previo en el que se comprometen a hacer todo lo posible para lograr su objetivo de pasos diarios. Durante el período de intervención de 26 semanas, los participantes reciben 70 puntos (10/día) semanalmente y se les informa que perderán 10 puntos cada día que no se alcance la meta. Los puntos se reponen al comienzo de cada semana. Al final de cada semana, si el participante tiene 40 puntos o más, avanzará un nivel, o bajará un nivel si tiene menos de 40 puntos. Los niveles incluyen azul (el más bajo), bronce, plata, oro, platino (el más alto). Los participantes seleccionan a un familiar o amigo como socio de apoyo para recibir un correo electrónico semanal sobre el progreso de los participantes (puntos, nivel de juego y promedio de pasos). Los participantes también trabajarán con un entrenador de salud virtual al asistir a sesiones grupales organizadas por ellos con otros participantes a través de videollamadas una vez al mes para discutir formas de motivar a los participantes a aumentar su actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el recuento medio de pasos diarios desde el inicio hasta el final del período de intervención de 26 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el período de intervención de 26 semanas (semanas 1 a 26)
El resultado principal del estudio es el cambio de los participantes en la media de pasos diarios desde el período de referencia hasta el final del período de intervención de 26 semanas recopilado por el dispositivo Fitbit Inspire.
Línea de base hasta el período de intervención de 26 semanas (semanas 1 a 26)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el recuento medio de pasos diarios desde el inicio hasta el final del período de seguimiento de 26 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base a 52 semanas - final del estudio (Semanas 1-52)
El resultado secundario examinará el cambio en el recuento de pasos diarios promedio de los participantes desde el período de referencia hasta el final del período de seguimiento de 26 semanas después del final del período de intervención de 26 semanas recopilado por el dispositivo Fitbit.
Línea de base a 52 semanas - final del estudio (Semanas 1-52)
Discapacidad de movilidad de los participantes a lo largo de todo el estudio (línea de base hasta el final del estudio [52 semanas]).
Periodo de tiempo: Línea de base a las semanas 26 y 52: final del estudio (semanas 1 a 52)
Los investigadores explorarán la discapacidad de movilidad de los participantes; definido como el cambio en la puntuación de la medida de movilidad del Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) (en una escala de 5, sin ninguna dificultad, a 1, incapaz de hacerlo) desde el inicio hasta las 26 y 52 semanas, ajustando por el tiempo y el inicio del participante características.
Línea de base a las semanas 26 y 52: final del estudio (semanas 1 a 52)
Utilización de la atención aguda de los participantes durante todo el estudio (desde el inicio hasta el final del estudio [52 semanas]).
Periodo de tiempo: Línea de base a las semanas 26 y 52: final del estudio (semanas 1 a 52)
Los investigadores explorarán la utilización de cuidados agudos de los participantes; definido como el número de visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones que ocurren a las 26 y 52 semanas, ajustado por el tiempo y las características iniciales de los participantes.
Línea de base a las semanas 26 y 52: final del estudio (semanas 1 a 52)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 852338

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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