Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret klinisk forsøg for at forbedre mobiliteten efter hospitalsindlæggelse (MOVE_ON)

30. marts 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

The MOVE ON Trial: Et randomiseret forsøg med gamification og coaching for at forbedre mobiliteten efter hospitalsindlæggelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​at bruge adfærdsmæssige økonomiske interventioner (gamification med sociale incitamenter) til at øge fysisk aktivitet efter hospitalsudskrivning for at reducere hændelsens mobilitetshandicap blandt ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MOVE ON er et 2-arms, randomiseret forsøg, der indskriver ældre voksne på 50 år eller ældre med en nylig indlæggelse på grund af hypertension, diabetes og let-moderat hjertesvigt. Det 52 uger lange forsøg sammenligner en kontrolgruppe, der bærer en aktivitetsmåler, der kan bæres, med den interventionsgruppe, der bruger den samme enhed og modtager en understøttende socialt incitament-baseret gamification-intervention. Det primære mål er at øge den fysiske aktivitet efter udskrivelse fra hospitalet for at reducere hændelsens mobilitetshandicap i forbindelse med akut sygdom og at reducere akut og postakut plejeudnyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Blockley Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 år eller ældre
  • Indlagt på University of Pennsylvania Health System akutsygehus (hospital ved University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center, Pennsylvania Hospital, Lancaster General Health, Chester County Hospital eller Penn Medicine Princeton Medical Center) og udskrevet til hjemmet
  • Kan bevæge sig selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Har ikke daglig adgang til en smartphone, der er kompatibel med den bærbare enhed og er ikke villig til at bruge en enhed, som efterforskerne kan give deltagerne
  • Allerede tilmeldt et andet fysisk aktivitetsstudie
  • Lav mobilitetsscore, der indikerer, at patienten ikke er i stand til at gå afstande større end 1000 skridt/dag uafhængigt
  • Enhver anden medicinsk tilstand, der ville forbyde deltagelse i et 6-måneders fysisk aktivitetsprogram
  • Ude af stand til at fuldføre basislinjeperioden (skal have mindst 4 ud af 7 dages trindata med minimum trinantal på 1000 trin/dag)
  • Ikke villig til at bruge den bærbare enhed i hele undersøgelsens varighed
  • Indskrevet på hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage en bærbar enhed (f.eks. FitBit), men ingen andre interventioner i løbet af interventions- eller opfølgningsperioderne. Deltagerne vil fuldføre milepæle i undersøgelsen, såsom funktionsvurderingen i løbet af 6 og 12 måneders tidspunkter i undersøgelsen. De vil også gennemføre en række undersøgelser i løbet af de 3, 6, 9 og 12 måneder i undersøgelsen. Deltagerne vil udfylde et afslutningsspørgeskema om deres oplevelse med den bærbare enhed og tid i undersøgelsen.
Eksperimentel: Social Support Gamification

Interventionsdeltagere vil modtage en bærbar enhed (f.eks. FitBit) og vil gå ind i et spil designet med adfærdsøkonomiske koncepter for at adressere forudsigelige barrierer for adfærdsændring i løbet af en 26-ugers interventionsperiode. Deltagerne vil også arbejde sammen med en virtuel sundhedscoach gennem hele interventionsperioden for at øge deres fysiske aktivitet.

Ved afslutningen af ​​den 26 uger lange interventionsperiode vil deltagerne gå ind i en 26 ugers opfølgningsperiode, hvor interventionerne vil ophøre, men passiv dataindsamling af skridttælling vil fortsætte. Deltagerne vil også gennemføre milepæle i undersøgelsen, såsom funktionsvurderingen i løbet af de 6 og 12 måneders tidspunkter i undersøgelsen. De vil også gennemføre en række undersøgelser i løbet af de 3, 6, 9 og 12 måneder i undersøgelsen. Deltagerne vil udfylde et afslutningsspørgeskema om deres oplevelse med den bærbare enhed og tid i undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Social Support Gamification
Deltagerne underskriver en forudgående aftale om at gøre deres bedste for at nå deres daglige skridtmål. I løbet af den 26-ugers interventionsperiode tildeles deltagerne 70 point (10/dag) ugentligt og informeret om, at de vil miste 10 point, hver dag målet ikke nås. Points genopfyldes i starten af ​​hver uge. I slutningen af ​​hver uge, hvis deltageren har 40 point eller mere, vil de rykke et niveau, eller falde et niveau, hvis de har mindre end 40 point. Niveauerne inkluderer blå (laveste), bronze, sølv, guld, platin (højest). Deltagerne vælger et familiemedlem eller en ven som støttepartner for at modtage ugentlig e-mail om deltagernes fremskridt (point, spilniveau og gennemsnitligt antal skridt). Deltagerne vil også arbejde med en virtuel sundhedscoach ved at deltage i gruppesessioner arrangeret af dem sammen med andre deltagere gennem videoopkald en gang om måneden for at diskutere måder at motivere deltagerne til at øge deres fysiske aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt fra baseline til slutningen af ​​den 26 uger lange interventionsperiode.
Tidsramme: Baseline til 26 ugers interventionsperiode (uge 1-26)
Det primære resultat af undersøgelsen er deltagernes ændring i gennemsnitlige daglige skridt fra baseline-perioden til slutningen af ​​den 26-ugers interventionsperiode indsamlet af Fitbit Inspire-enheden.
Baseline til 26 ugers interventionsperiode (uge 1-26)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt fra baseline til slutningen af ​​den 26 uger lange opfølgningsperiode.
Tidsramme: Baseline til 52 uger - undersøgelsens afslutning (uge 1-52)
Det sekundære resultat vil undersøge ændringen i deltagernes gennemsnitlige daglige trintælling fra baseline-perioden til slutningen af ​​26-ugers opfølgningsperiode efter slutningen af ​​den 26-ugers interventionsperiode, der indsamles af Fitbit-enheden.
Baseline til 52 uger - undersøgelsens afslutning (uge 1-52)
Deltagernes mobilitetshandicap gennem hele undersøgelsen (grundlinje til slutningen af ​​undersøgelsen [52 uger]).
Tidsramme: Baseline til 26 og 52 uger - undersøgelsens afslutning (uge 1-52)
Efterforskerne vil undersøge deltagernes mobilitetshandicap; defineret som ændringen i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) mobilitetsmålscore (på en skala fra 5 - uden problemer til 1 - ude af stand til at gøre) fra baseline til 26 og 52 uger, justeret for tid og deltagerbaseline egenskaber.
Baseline til 26 og 52 uger - undersøgelsens afslutning (uge 1-52)
Deltagernes akutte behandlingsudnyttelse gennem hele undersøgelsen (Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen [52 uger]).
Tidsramme: Baseline til 26 og 52 uger - undersøgelsens afslutning (uge 1-52)
Efterforskerne vil undersøge deltagernes akutte behandlingsudnyttelse; defineret som antallet af akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser, der forekommer ved 26 og 52 uger, justeret for tid og deltagerbaseline karakteristika.
Baseline til 26 og 52 uger - undersøgelsens afslutning (uge 1-52)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 852338

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Social Support Gamification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner