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Studio clinico randomizzato per migliorare la mobilità dopo il ricovero (MOVE_ON)

30 marzo 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

La prova MOVE ON: una prova randomizzata di ludicizzazione e coaching per migliorare la mobilità dopo il ricovero

L'obiettivo di questo studio è testare la fattibilità dell'utilizzo di interventi economici comportamentali (ludicizzazione con incentivi sociali) per aumentare l'attività fisica dopo la dimissione dall'ospedale per ridurre la disabilità motoria incidente tra gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

MOVE ON è uno studio randomizzato a 2 bracci che ha arruolato adulti di età pari o superiore a 50 anni con un recente ricovero per ipertensione, diabete e insufficienza cardiaca lieve-moderata. La prova di 52 settimane confronta un gruppo di controllo che indossa un tracker di attività indossabile con il gruppo di intervento che utilizza lo stesso dispositivo e riceve un intervento di ludicizzazione basato su incentivi sociali di supporto. L'obiettivo primario è quello di aumentare l'attività fisica dopo la dimissione dall'ospedale per ridurre la disabilità motoria incidente associata a malattia acuta e per ridurre l'utilizzo delle cure acute e post-acute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Blockley Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50 anni o più
  • Ammesso all'ospedale per cure acute del sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania (Hospital of the University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center, Pennsylvania Hospital, Lancaster General Health, Chester County Hospital o Penn Medicine Princeton Medical Center) e dimesso a casa
  • In grado di deambulare in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Non ha accesso quotidiano a uno smartphone compatibile con il dispositivo indossabile e non è disposto a utilizzare un dispositivo che gli investigatori possono fornire ai partecipanti
  • Già iscritto a un altro studio di attività fisica
  • Basso punteggio di mobilità che indica che il paziente non è in grado di percorrere autonomamente distanze superiori a 1000 passi/giorno
  • Qualsiasi altra condizione medica che vieterebbe la partecipazione a un programma di attività fisica di 6 mesi
  • Impossibile completare il periodo di riferimento (deve disporre di almeno 4 giorni su 7 di dati sui passi con un conteggio minimo di 1000 passi/giorno)
  • Non disposto a utilizzare il dispositivo indossabile per l'intera durata dello studio
  • Iscritto in ospizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno un dispositivo indossabile (ad es. FitBit) ma nessun altro intervento durante l'intervento o i periodi di follow-up. I partecipanti completeranno le pietre miliari all'interno dello studio, come la valutazione della funzione durante i punti temporali di 6 e 12 mesi nello studio. Completeranno anche una serie di sondaggi durante i punti temporali di 3, 6, 9 e 12 mesi nello studio. I partecipanti completeranno un questionario di fine studio sulla loro esperienza con il dispositivo indossabile e il tempo trascorso nello studio.
Sperimentale: Gamificazione del supporto sociale

I partecipanti all'intervento riceveranno un dispositivo indossabile (ad es. FitBit) ed entrerà in un gioco progettato con concetti di economia comportamentale per affrontare le barriere prevedibili al cambiamento del comportamento durante un periodo di intervento di 26 settimane. I partecipanti lavoreranno anche con un allenatore sanitario virtuale durante tutto il periodo di intervento per aumentare la loro attività fisica.

Alla fine del periodo di intervento di 26 settimane, i partecipanti entreranno in un periodo di follow-up di 26 settimane durante il quale gli interventi cesseranno ma continuerà la raccolta di dati passivi sui conteggi dei passi. I partecipanti completeranno anche le pietre miliari all'interno dello studio, come la valutazione della funzione durante i punti temporali di 6 e 12 mesi nello studio. Completeranno anche una serie di sondaggi durante i punti temporali di 3, 6, 9 e 12 mesi nello studio. I partecipanti completeranno un questionario di fine studio sulla loro esperienza con il dispositivo indossabile e il tempo trascorso nello studio.
Comportamentale: Gamificazione del supporto sociale
I partecipanti firmano un contratto di pre-impegno accettando di fare del loro meglio per raggiungere il loro obiettivo giornaliero di passi. Durante il periodo di intervento di 26 settimane, i partecipanti ricevono 70 punti (10/giorno) settimanali e vengono informati che perderanno 10 punti ogni giorno che l'obiettivo non viene raggiunto. I punti vengono reintegrati all'inizio di ogni settimana. Alla fine di ogni settimana, se il partecipante ha 40 punti o più, avanzerà di livello o scenderà di livello se ha meno di 40 punti. I livelli includono blu (il più basso), bronzo, argento, oro, platino (il più alto). I partecipanti selezionano un familiare o un amico come partner di supporto per ricevere e-mail settimanali sui progressi dei partecipanti (punti, livello di gioco e numero medio di passi). I partecipanti lavoreranno anche con un allenatore sanitario virtuale partecipando a sessioni di gruppo organizzate da loro con altri partecipanti attraverso videochiamate una volta al mese per discutere i modi per motivare i partecipanti ad aumentare la loro attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero medio di passi giornalieri dal basale alla fine del periodo di intervento di 26 settimane.
Lasso di tempo: Dal basale al periodo di intervento di 26 settimane (settimane 1-26)
L'esito principale dello studio è il cambiamento dei partecipanti nei passi giornalieri medi dal periodo di riferimento alla fine del periodo di intervento di 26 settimane raccolto dal dispositivo Fitbit Inspire.
Dal basale al periodo di intervento di 26 settimane (settimane 1-26)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero medio di passi giornalieri dal basale alla fine del periodo di follow-up di 26 settimane.
Lasso di tempo: Dal basale a 52 settimane-fine dello studio (settimane 1-52)
L'esito secondario esaminerà la variazione del numero medio di passi giornalieri dei partecipanti dal periodo di riferimento alla fine del periodo di follow-up di 26 settimane dopo la fine del periodo di intervento di 26 settimane raccolto dal dispositivo Fitbit.
Dal basale a 52 settimane-fine dello studio (settimane 1-52)
Disabilità motoria dei partecipanti durante l'intero studio (dal basale alla fine dello studio [52 settimane]).
Lasso di tempo: Dal basale a 26 e 52 settimane alla fine dello studio (settimane 1-52)
Gli investigatori esploreranno la disabilità della mobilità dei partecipanti; definito come la variazione del punteggio della misurazione della mobilità del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) (su una scala da 5- senza alcuna difficoltà a 1- incapace di fare) dal basale a 26 e 52 settimane, aggiustando per il tempo e il basale del partecipante caratteristiche.
Dal basale a 26 e 52 settimane alla fine dello studio (settimane 1-52)
Utilizzo delle cure acute da parte dei partecipanti durante l'intero studio (dal basale alla fine dello studio [52 settimane]).
Lasso di tempo: Dal basale a 26 e 52 settimane alla fine dello studio (settimane 1-52)
Gli investigatori esploreranno l'utilizzo delle cure acute dei partecipanti; definito come il numero di visite al pronto soccorso e ricoveri che si verificano a 26 e 52 settimane, aggiustando per il tempo e le caratteristiche di base dei partecipanti.
Dal basale a 26 e 52 settimane alla fine dello studio (settimane 1-52)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Greysen, MD, MHS, MA, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 852338

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Gamificazione del supporto sociale

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