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소아 복강경 검사에서 황산마그네슘 전처리의 효과 (MgSO4/MR)

2025년 1월 17일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

소아 복강경 수술에서 황산마그네슘 전처리가 Rocuronium 대 Cis-Atracurium의 강렬하고 깊은 신경근 차단의 시작 및 지속 기간에 미치는 영향

이 연구에서 조사관은 선택적 복강경 수술을 받는 어린이의 신경 자극에 대한 반응이 없는 기간과 Cis-Atracurium에 비해 rocuronium의 강렬하고 깊은 신경근 차단의 시작 및 지속 기간에 대한 황산마그네슘 전처리의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부 신경근 차단은 복부 또는 골반 복강경 수술, 개복술 및 후두 수술과 같은 절차에서 수술 상태를 개선하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 심부 신경근 차단은 폐복막 압력, 수술 후 통증 및 수술 중 및 수술 후 부작용 발생률을 감소시킬 수 있습니다. 그에 따라 심부 신경근 차단의 사용이 증가하고 있으며 유지 관리를 위해 신경근 모니터링이 필수적입니다. 네오스티그민의 사용도 빠른 회복을 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다. 황산마그네슘은 복합 마취 및 진통제에서 보조 약물로 명성을 얻었습니다. 그것은 기관 삽관에 대한 아드레날린 반응의 감쇠 및 수술 전후 진통 개선을 포함하여 몇 가지 임상 적응증을 가지고 있습니다. 황산마그네슘은 또한 비탈분극 신경근 차단 약물의 작용을 강화하여 신경근 차단(NMB)을 강화합니다. 신경근 차단 약물의 마그네슘 강화 부위는 운동 종판이며, 여기서 마그네슘은 전접합 아세틸콜린의 방출을 감소시켜 감소시킵니다. 근육막 흥분성. 그러나 깊거나 강렬한 NMB의 지속 시간과 신경 자극에 대한 반응이 없는 기간에 대한 황산마그네슘의 영향에 관한 데이터는 제한적입니다. 이 연구에서 조사관은 선택적 복강경 수술을 받는 어린이의 신경 자극에 대한 반응이 없는 기간과 Cis-Atracurium에 비해 rocuronium의 강렬하고 깊은 신경근 차단의 시작 및 지속 기간에 대한 황산마그네슘 전처리의 효과를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Assiut governorate
      • Assiut, Assiut governorate, 이집트, 715715
        • 모병
        • Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
        • 연락하다:
      • Assiut, Assiut governorate, 이집트, 715715
        • 모병
        • Pediatric Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 2-12세 연령 그룹
  2. 남녀 모두
  3. 선택적 복강경 수술을 받을 예정인 어린이.
  4. 미국 마취과 학회 신체 상태 분류가 1 또는 2-인 환자

제외 기준:

  1. 선택한 연령 그룹을 벗어난 환자.
  2. 근육 활동을 방해하는 약물을 복용 중인 환자.
  3. 이 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기.
  4. 신경 근육 질환.
  5. 신장 또는 간 장애.
  6. 고마그네슘혈증(>2.5mmol) 또는 저마그네슘혈증(<1.7mmol).
  7. 부모의 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 시스-아트라큐륨/MgSO4
  1. 환자는 20분 동안 황산마그네슘 주입(30 mg kg-1, 총 부피 100 ml, 주입 속도 5 ml min-1)으로 전처리될 것입니다. 마취 유도 전.
  2. Cis-Atracurium은 0.1-0.15로 투여됩니다. 고정된 간격으로 0.03 mg/kg iv 용량으로 삽관 및 유지를 위한 mg/kg IV 볼루스.
의약품: MgSO4
환자는 20분 동안 황산마그네슘 주입(30 mg kg-1, 총 부피 100 ml, 주입 속도 5 ml min-1)으로 전처리될 것입니다. 마취 유도 전.
다른 이름들:
  • 황산마그네슘
의약품: 시스-아트라큐륨
Cis-Atracurium은 0.1-0.15로 투여됩니다. 고정된 간격으로 0.03 mg/kg iv 용량으로 삽관 및 유지 관리를 위한 mg/kg IV 볼루스.
다른 이름들:
  • 님벡스
위약 비교기: Cis/atracurium/식염수 위약
  1. 환자는 0.9% 식염수 100ml를 주입 속도 5ml/분으로 20분 동안 투여받게 됩니다. 마취 유도 전.
  2. 시스트라큐륨은 삽관을 위해 0.15mg/kg IV 용량으로 투여되고 유지 관리를 위해 0.03mg/kg IV 용량으로 투여됩니다.
의약품: 시스-아트라큐륨
Cis-Atracurium은 0.1-0.15로 투여됩니다. 고정된 간격으로 0.03 mg/kg iv 용량으로 삽관 및 유지 관리를 위한 mg/kg IV 볼루스.
다른 이름들:
  • 님벡스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 자극에 무반응 시간(초)
기간: 수술 중
신경근 모니터링은 TOF-Watch SX(Organon Ireland Ltd, Dublin, Ireland)와 함께 가속근조영술을 사용하여 수행됩니다. 무반응 기간은 TOF 자극(강하고 깊은 NMB)에 대한 무반응 기간으로 정의됩니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깊은 NMB 기간(초)
기간: 수술 중
PTC 자극에 대한 첫 번째 반응의 재현에서 TOF 자극에 대한 첫 번째 반응의 재현까지의 기간.
수술 중
보통 NMB 지속 시간(초)
기간: 수술 중.
PTC 자극에 대한 첫 번째 반응의 재현에서 TOF 자극에 대한 첫 번째 반응의 재현까지의 기간은 4개의 연축 중 1~3개입니다.
수술 중.
NMB 시작 시간(초).
기간: 수술 중.
근이완제 투여 시작부터 경과된 시간(분); T1 우울증의 95%에 cis-atracurium 또는 rocuronium 주사.
수술 중.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Professor of anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 04-2022-200028

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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