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硫酸镁预处理在小儿腹腔镜检查中的作用 (MgSO4/MR)

2025年1月17日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University

硫酸镁预处理对小儿腹腔镜手术中罗库溴铵与顺式-阿曲库铵强烈深部神经肌肉阻滞起效和持续时间的影响

在这项研究中，研究人员将比较硫酸镁预处理对罗库溴铵与顺式阿曲库铵强烈和深度神经肌肉阻滞的开始和持续时间的影响，以及对接受择期腹腔镜手术的儿童神经刺激无反应的时期的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

众所周知，深度神经肌肉阻滞可以改善腹部或盆腔腹腔镜手术、剖腹手术和喉部手术等手术的手术条件。 此外，深度神经肌肉阻滞可以降低气腹压、术后疼痛以及术中和术后不良事件的发生率。 相应地，深度神经肌肉阻滞的使用越来越多，神经肌肉监测对其维持至关重要；使用新斯的明也可能有助于实现快速恢复。 硫酸镁作为多模式麻醉和止痛药中的辅助药物而备受瞩目。 它具有多种临床适应症，包括减弱对气管插管的肾上腺素能反应和改善围手术期镇痛。 硫酸镁还增强非去极化神经肌肉阻滞药物的作用，导致神经肌肉阻滞 (NMB) 增强。肌膜兴奋性。 然而，关于硫酸镁对深度或强烈 NMB 持续时间以及对神经刺激无反应期的影响的数据有限。 在这项研究中，研究人员将比较硫酸镁预处理对罗库溴铵与顺式阿曲库铵强烈和深度神经肌肉阻滞的发作和持续时间的影响，以及对接受择期腹腔镜手术的儿童神经刺激无反应的时间的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

58

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
    • Assiut governorate
      • Assiut、Assiut governorate、埃及、715715
        • 招聘中
        • Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
        • 接触：
      • Assiut、Assiut governorate、埃及、715715
        • 招聘中
        • Pediatric Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄段 2-12岁
  2. 男女皆宜
  3. 将被安排接受择期腹腔镜手术的儿童。
  4. 美国麻醉师协会身体状况分类为 1 或 2- 的患者

排除标准：

  1. 超出所选年龄组的患者。
  2. 服用干扰肌肉活动药物的患者。
  3. 对本研究中使用的药物过敏。
  4. 神经肌肉疾病。
  5. 肾脏或肝脏受损。
  6. 高镁血症 (>2.5 mmol) 或低镁血症 (<1.7 mmol)。
  7. 父母拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：顺式阿曲库铵/MgSO4
  1. 患者将用硫酸镁输注（30 mg kg-1，总体积 100 ml，输注速率 5 ml min-1）预处理 20 分钟。 麻醉诱导前。
  2. 顺式-阿曲库铵将以 0.1-0.15 给药 mg/kg IV 推注用于插管和维持，剂量为 0.03 mg/kg iv，固定间隔。
药品：硫酸镁
患者将用硫酸镁输注（30 mg kg-1，总体积 100 ml，输注速率 5 ml min-1）预处理 20 分钟。 麻醉诱导前。
其他名称：
  • 硫酸镁
药品：顺式阿曲库铵
顺式-阿曲库铵将以 0.1-0.15 给药 mg/kg IV 推注用于插管和维持，剂量为 0.03 mg/kg iv，固定间隔。
其他名称：
  • 宁波
安慰剂比较：顺式/阿曲库铵/生理盐水安慰剂
  1. 患者将接受 100 ml 0.9% 生理盐水，输注速度为 5 ml/min-1)，持续 20 分钟。 麻醉诱导前。
  2. 顺式阿曲库铵的插管剂量为 0.15 mg/kg IV，维持剂量为 0.03 mg/kg IV
药品：顺式阿曲库铵
顺式-阿曲库铵将以 0.1-0.15 给药 mg/kg IV 推注用于插管和维持，剂量为 0.03 mg/kg iv，固定间隔。
其他名称：
  • 宁波

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经刺激无反应时间（秒）
大体时间：术中
神经肌肉监测将使用加速度计和 TOF-Watch SX（Organon Ireland Ltd，都柏林，爱尔兰）进行。 无反应期将定义为对 TOF 刺激（强烈和深度 NMB）无反应的时间段。
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
深度 NMB 的持续时间（秒）
大体时间：术中
从再次出现对 PTC 刺激的第一反应到再次出现对 TOF 刺激的第一反应的时间段。
术中
中度 NMB 的持续时间（秒）
大体时间：术中。
从对 PTC 刺激的第一反应再现到对 TOF 刺激的第一反应再现的时间段，四次抽搐中有 1 到 3 次。
术中。
NMB 开始时间（以秒为单位）。
大体时间：术中。
从开始给予肌肉松弛剂起经过的时间，以分钟计；顺式阿曲库铵或罗库溴铵注射至T1压低95%。
术中。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：Hala Abdel-Ghaffar, MD、Professor of anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月20日

初级完成 (估计的)

2025年2月20日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月10日

首次发布 (实际的)

2023年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月17日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 04-2022-200028

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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