Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaattiesikäsittelyn vaikutus lasten laparoskopiassa (MgSO4/MR)

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Magnesiumsulfaattiesikäsittelyn vaikutus Rocuroniumin voimakkaan ja syvän neuromuskulaarisen salpauksen alkamiseen ja kestoon verrattuna cis-atracuriumiin lasten laparoskooppisessa kirurgiassa

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat magnesiumsulfaattiesikäsittelyn vaikutusta rokuroniumin voimakkaan ja syvän hermo-lihassalpauksen alkamiseen ja kestoon verrattuna cis-atracuriumiin ja hermostimulaatioon reagoimattomuuden jaksoon lapsilla, joille tehdään elektiivisiä laparoskooppisia leikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syvän neuromuskulaarisen salpauksen tiedetään parantavan kirurgisia olosuhteita toimenpiteissä, kuten vatsan tai lantion laparoskooppisessa leikkauksessa, laparotomiassa ja kurkunpään leikkauksessa. Lisäksi syvä neuromuskulaarinen salpaus mahdollistaa pneumoperitoneaalisen paineen, leikkauksen jälkeisen kivun ja leikkauksen sisäisten ja postoperatiivisten haittatapahtumien vähenemisen. Vastaavasti syvän neuromuskulaarisen salpauksen käyttö lisääntyy ja sen ylläpitoon neuromuskulaarinen seuranta on välttämätöntä; neostigmiinin käyttö voi myös auttaa saavuttamaan nopean toipumisen. Magnesiumsulfaatti on noussut tunnetuksi adjuvanttilääkkeenä multimodaalisessa anestesiassa ja kipulääkkeissä. Sillä on useita kliinisiä indikaatioita, mukaan lukien adrenergisen vasteen heikkeneminen henkitorven intubaatiossa ja parantunut perioperatiivinen analgesia. Magnesiumsulfaatti tehostaa myös ei-depolarisoivien hermo-lihassalpaavien lääkkeiden vaikutusta, mikä voimistaa hermo-lihassalpausta (NMB). Hermo-lihassalpaajien magnesiumin tehostumispaikka on moottorin päätylevy, jossa magnesium vähentää prejunctionaalisen asetyylikoliinin vapautumista ja siten vähentäen sitä. lihaskalvon kiihtyvyys. Magnesiumsulfaatin vaikutuksesta syvän tai intensiivisen NMB:n kestoon ja hermostimulaatioon reagoimattomuuden jaksoon on kuitenkin vain vähän tietoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat magnesiumsulfaattiesikäsittelyn vaikutusta rokuroniumin voimakkaan ja syvän hermo-lihassalpauksen alkamiseen ja kestoon verrattuna cis-atracuriumiin ja hermostimulaatioon reagoimattomuuden jaksoon lapsilla, joille tehdään elektiivisiä laparoskooppisia leikkauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assiut governorate
      • Assiut, Assiut governorate, Egypti, 715715
        • Rekrytointi
        • Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
        • Ottaa yhteyttä:
      • Assiut, Assiut governorate, Egypti, 715715
        • Rekrytointi
        • Pediatric Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäryhmä 2-12v
  2. Molemmat sukupuolet
  3. Lapset, joille on määrä tehdä valinnaisia ​​laparoskooppisia leikkauksia.
  4. Potilaat, joiden fyysinen tilaluokitus on 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ylittävät valitun ikäryhmän.
  2. Potilaat, jotka käyttävät lihastoimintaa häiritseviä lääkkeitä.
  3. Allergia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
  4. Neuro-lihassairaudet.
  5. Munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  6. Hypermagnesemia (>2,5 mmol) tai hypomagnesemia (<1,7 mmol).
  7. Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cis-atrakurium/MgS04
  1. Potilaat esikäsitellään magnesiumsulfaatti-infuusiolla (30 mg kg-1, kokonaistilavuus 100 ml, infuusionopeus 5 ml min-1) 20 min. ennen anestesian induktiota.
  2. Cis-Atracurium annetaan 0,1-0,15 mg/kg IV bolus intubaatioon ja ylläpitoon annoksella 0,03 mg/kg iv kiintein väliajoin.
Lääke: MgS04
Potilaat esikäsitellään magnesiumsulfaatti-infuusiolla (30 mg kg-1, kokonaistilavuus 100 ml, infuusionopeus 5 ml min-1) 20 min. ennen anestesian induktiota.
Muut nimet:
  • Magnesium sulfaatti
Lääke: Cis-Atrakurium
Cis-Atracurium annetaan 0,1-0,15 mg/kg IV bolus intubaatioon ja ylläpitoon annoksella 0,03 mg/kg iv kiintein väliajoin.
Muut nimet:
  • Nimbex
Placebo Comparator: Cis/atrakurium/suolaliuos lumelääke
  1. Potilaat saavat 100 ml 0,9 % suolaliuosta infuusionopeudella 5 ml/min-1) 20 minuutin ajan. ennen anestesian induktiota.
  2. sisatrakuriumia annetaan intubaatioon annoksella 0,15 mg/kg IV ja ylläpitoannoksella 0,03 mg/kg IV
Lääke: Cis-Atrakurium
Cis-Atracurium annetaan 0,1-0,15 mg/kg IV bolus intubaatioon ja ylläpitoon annoksella 0,03 mg/kg iv kiintein väliajoin.
Muut nimet:
  • Nimbex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, jolloin hermostimulaatioon ei vastata (sekuntia)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Neuromuskulaarinen seuranta suoritetaan kiihtyvyysmyografialla TOF-Watch SX:llä (Organon Ireland Ltd, Dublin, Irlanti). Jakso ilman vastetta määritellään ajanjaksoksi, jolloin TOF-stimulaatioon ei ole vastetta (intensiivinen ja syvä NMB).
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvän NMB:n kesto (sekuntia)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Aikajakso ensimmäisen vasteen uudelleen ilmestymisestä PTC-stimulaatioon ensimmäisen vasteen ilmaantumiseen TOF-stimulaatioon.
Intraoperatiivinen
Kohtalaisen NMB:n kesto (sekuntia)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen.
aikajakso ensimmäisen vasteen uudelleen ilmaantumisesta PTC-stimulaatioon ensimmäisen vasteen ilmaantumiseen TOF-stimulaatioon yhdestä kolmeen nykimistä neljästä.
Intraoperatiivinen.
NMB:n alkamisaika (sekunteina).
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen.
Aika, joka kului minuuteissa lihasrelaksantin annon alusta; cis-atrakurium- tai rokuronium-injektio 95 %:iin T1-masennusta.
Intraoperatiivinen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Professor of anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-2022-200028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MgS04

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa