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심방 세동 드라이버 연구

심방 세동 동인 연구 - 파일럿 프로젝트

심방 세동(AF)은 점점 더 흔해지고 심각한 결과를 초래할 수 있는 심장의 비정상적인 리듬입니다. 우리는 AF가 심장, 좌심방의 흉터 증가와 관련이 있다는 것을 알고 있으며 이 흉터가 이 비정상적인 심장 박동의 동인 중 하나일 수 있다고 생각됩니다. 인간에서 이러한 흉터의 특성은 제한된 연구 대상이었으며 일반적으로 심장 MRI 스캔 또는 조직의 전압 측정과 같은 간접적인 수단에 의해서만 이루어졌습니다. 흉부외과 수술 중 수술의 일부로 좌심방의 조직을 제거합니다. 이 조직은 일반적으로 폐기되지만 환자가 분석할 수 있도록 수집하는 데 동의할 것을 제안합니다. 이러한 분석은 흉터의 패턴을 포함하여 조직의 구성을 검사하여 AF의 메커니즘에 대한 더 큰 통찰력을 얻을 수 있도록 합니다.

연구 개요

상세 설명

심장 수술 중 무작위 시험에서 심장 수술 시 LAA를 외과적으로 배제하면 허혈성 뇌졸중 및 전신 색전증이 2.2% 감소하는 것으로 나타났습니다. 따라서, 후자의 연구에서 절제에 의해 가장 일반적으로 달성된 LAA의 외과적 배제는 AF 환자를 위한 일상적인 수술 관행의 잘 알려진 부분입니다. 악성종양에 대한 폐절제술을 시행하는 동안 심방세동 병력과 관계없이 절제된 폐의 일부와 함께 폐정맥 및 좌심방 주변 부분도 제거됩니다. 따라서 이러한 작업은 AF를 촉진하고 유지하는 데 매우 중요한 것으로 알려져 있지만 일반적으로 폐기되는 조직을 제공합니다.

현재 연구 제안에서 우리는 이 조직을 얻고 조직학적으로 분석할 것입니다. 첫 번째 사례에서는 그러한 분석의 타당성을 평가하기 위해 최대 10명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구입니다. 이 샘플 크기는 심장 및 폐 섬유증에 대한 이전의 기초 과학 연구에 의해 알려졌으며 향후 전체 연구의 설계를 알릴 것입니다. 우리는 서로 다른 정도의 섬유증을 가진 조직을 포괄하기 위해 부비동 리듬(흉부 수술 환자)과 다양한 AF 기간(모든 수술 사례)의 환자로부터 샘플을 얻는 것을 목표로 합니다.

연구 설계 University Hospital Southampton NHS Foundation Trust(UHS)에서 심장 흉부 수술을 받는 최대 10명의 환자를 모집합니다. 모든 경우에 환자는 프로토콜에서 연구 중인 조직이 정상적으로 제거되는 수술을 받게 됩니다. 흉부외과 환자의 경우 폐정맥 개구부가 절제되는 폐절제술을 받는 환자일 것이다. 여기서 목표는 심방세동, 발작성 AF 및 지속성 AF의 병력이 없는 환자를 적어도 한 명 갖는 것입니다. 포함된 심장 수술 환자는 절차의 일부로 외과적 좌심방 배제가 수행될 환자이며, 이 경우 적어도 한 명의 발작성 환자와 한 명의 지속적인 심방세동 환자가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 및 흉부 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 동의 당시 18세에서 100세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
  • 심방세동 병력이 있거나 없는 흉부외과 환자가 이 절제의 일부로 폐정맥 분절을 절제하는 폐 절제술을 받고 있습니다.
  • 시술의 일부로 수술적 LAA 배제가 계획된 심방세동 병력이 있는 심장 수술 환자

제외 기준:

  • 동의할 수 없거나 동의하지 않는 환자
  • 일상적인 임상 치료의 일환으로 절개된 폐정맥 또는 좌심방 부속기 조직이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 수술
심장수술을 받는 환자 - 좌심방이 절제술
조직 절제
흉부외과
폐절제술을 받는 환자 - 폐정맥 입구 조직
조직 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직학적 분석
기간: 일년
면역조직화학, 제자리 혼성화, 전자현미경, 콜라겐 가교
일년
분자 분석
기간: 일년
게놈 시퀀싱, miRNA 및 RNA 시퀀싱, 배양, RT-PCR, 유세포분석 및 면역세포화학
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Waqas Ullah, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RHM CAR0630

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

모든 데이터는 익명으로 처리됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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