- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05743829
심방 세동 드라이버 연구
심방 세동 동인 연구 - 파일럿 프로젝트
연구 개요
상세 설명
심장 수술 중 무작위 시험에서 심장 수술 시 LAA를 외과적으로 배제하면 허혈성 뇌졸중 및 전신 색전증이 2.2% 감소하는 것으로 나타났습니다. 따라서, 후자의 연구에서 절제에 의해 가장 일반적으로 달성된 LAA의 외과적 배제는 AF 환자를 위한 일상적인 수술 관행의 잘 알려진 부분입니다. 악성종양에 대한 폐절제술을 시행하는 동안 심방세동 병력과 관계없이 절제된 폐의 일부와 함께 폐정맥 및 좌심방 주변 부분도 제거됩니다. 따라서 이러한 작업은 AF를 촉진하고 유지하는 데 매우 중요한 것으로 알려져 있지만 일반적으로 폐기되는 조직을 제공합니다.
현재 연구 제안에서 우리는 이 조직을 얻고 조직학적으로 분석할 것입니다. 첫 번째 사례에서는 그러한 분석의 타당성을 평가하기 위해 최대 10명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구입니다. 이 샘플 크기는 심장 및 폐 섬유증에 대한 이전의 기초 과학 연구에 의해 알려졌으며 향후 전체 연구의 설계를 알릴 것입니다. 우리는 서로 다른 정도의 섬유증을 가진 조직을 포괄하기 위해 부비동 리듬(흉부 수술 환자)과 다양한 AF 기간(모든 수술 사례)의 환자로부터 샘플을 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 설계 University Hospital Southampton NHS Foundation Trust(UHS)에서 심장 흉부 수술을 받는 최대 10명의 환자를 모집합니다. 모든 경우에 환자는 프로토콜에서 연구 중인 조직이 정상적으로 제거되는 수술을 받게 됩니다. 흉부외과 환자의 경우 폐정맥 개구부가 절제되는 폐절제술을 받는 환자일 것이다. 여기서 목표는 심방세동, 발작성 AF 및 지속성 AF의 병력이 없는 환자를 적어도 한 명 갖는 것입니다. 포함된 심장 수술 환자는 절차의 일부로 외과적 좌심방 배제가 수행될 환자이며, 이 경우 적어도 한 명의 발작성 환자와 한 명의 지속적인 심방세동 환자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Waqas Ullah, PhD
- 전화번호: 07941461222
- 이메일: waqas@doctors.org.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
- 동의 당시 18세에서 100세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
- 심방세동 병력이 있거나 없는 흉부외과 환자가 이 절제의 일부로 폐정맥 분절을 절제하는 폐 절제술을 받고 있습니다.
- 시술의 일부로 수술적 LAA 배제가 계획된 심방세동 병력이 있는 심장 수술 환자
제외 기준:
- 동의할 수 없거나 동의하지 않는 환자
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 절개된 폐정맥 또는 좌심방 부속기 조직이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장 수술
심장수술을 받는 환자 - 좌심방이 절제술
|
조직 절제
|
|
흉부외과
폐절제술을 받는 환자 - 폐정맥 입구 조직
|
조직 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직학적 분석
기간: 일년
|
면역조직화학, 제자리 혼성화, 전자현미경, 콜라겐 가교
|
일년
|
|
분자 분석
기간: 일년
|
게놈 시퀀싱, miRNA 및 RNA 시퀀싱, 배양, RT-PCR, 유세포분석 및 면역세포화학
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Waqas Ullah, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .